Diclofenac Dr.Müller Pharma 10mg/g gel 120g

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Diclofenac Dr.Müller Pharma 10mg/g gel 120g používá

• Používá se zevně na kůži k úlevě od bolesti a ke zmírnění zánětu a otoku.
• Pomáhá při bolestivých onemocněních kloubů a svalů a při místních příznacích zánětu po poranění šlach, vazů, svalů a kloubů (např. podvrtnutí, vymknutí, pohmoždění).
• Je určen pro dospělé a dospívající od 14 let.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diclofenac Dr.Müller Pharma 10mg/g gel 120g používat

Nepoužívejte tento léčivý přípravek, jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl diklofenaku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, jestliže se u Vás v minulosti po podání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID objevila alergická reakce (např. astma, kopřivka nebo příznaky rýmy), nebo pokud jste v posledních 3 měsících těhotenství. Vyvarujte se kontaktu s očima nebo sliznicemi a nikdy přípravek nepolykejte. Nepřekrývejte léčené místo okluzivním (voděodolným nebo neprodyšným) obvazem nebo náplastí; neokluzivní krytí může být použito. Nenanáší se na kožní rány, otevřená poranění ani na kůži postiženou vyrážkou nebo ekzémem; nanáší se pouze na zdravou neporušenou kůži. Ukončete léčbu, jestliže se po nanesení objeví vyrážka, a při používání se vyhýbejte přímému slunečnímu záření včetně solária; ukončete léčbu, pokud se objeví kožní reakce. Při použití na velké plochy kůže nebo dlouhodobě se zvyšuje riziko celkových nežádoucích účinků, proto dodržujte dávkování a nepřekračujte maximální délku léčby. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, a nepoužívejte tento léčivý přípravek současně s dalšími léčivými přípravky pro kožní použití. Tento léčivý přípravek neovlivňuje pozornost.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

U dětí a dospívajících do 14 let se použití nedoporučuje, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti. Nepoužívejte přípravek v posledních 3 měsících těhotenství; během prvních 6 měsíců těhotenství jej nepoužívejte, pokud to není nezbytně nutné a pokud Vám to nedoporučí lékař, a pokud je léčba potřeba, používejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. U kojících matek se přípravek nedoporučuje; pokud lékař léčbu povolí, nenanášejte jej na oblast prsou ani na rozsáhlé plochy kůže a nepoužívejte jej po dlouhou dobu.

Jak se Diclofenac Dr.Müller Pharma 10mg/g gel 120g používá

U dospělých a dospívajících od 14 let se přípravek nanáší na kůži na postižené místo 3 až 4krát denně a jemně se vtírá. Doporučuje se nanést 2 až 4 g gelu (množství odpovídající velikosti třešně až vlašského ořechu), což je množství dostatečné k ošetření plochy o velikosti 400 až 800 cm2 (např. 20×20 cm až 20×40 cm). Po nanesení gelu je nutné si umýt ruce, pokud nejsou ošetřovaným místem. Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 2 týdny; u dospívajících od 14 let může být používán pouze 7 dnů. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Jestliže jste použil(a) více gelu, než jste měl(a), nadměrné množství odstraňte vodou; předávkování při místním použití je velice nepravděpodobné, ale použití na větší plochu těla, dlouhodobě nebo ve vyšších než doporučených dávkách může způsobit nežádoucí účinky. Jestliže jste zapomněl(a) přípravek použít, nezdvojnásobujte následující dávku a pokračujte v doporučeném dávkování.

Možné nežádoucí účinky

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat vyrážku, ekzém, zčervenání a zánět kůže (včetně kontaktního zánětu kůže), svědění, suchou kůži a podráždění v místě nanesení gelu. Vzácně se mohou objevit puchýřky na kůži, brnění nebo necitlivost v rukou a/nebo nohou a otok. Velmi vzácně se může objevit přecitlivělost (včetně kopřivky), angioedém (rychlý otok podkoží – rty, obličej nebo krk), pustulózní vyrážka (jako plané neštovice), astma (dechová nedostatečnost) a fotosenzitivní reakce (zvýšená citlivost na sluneční záření s možnými příznaky spálení od slunce jako je zčervenání, svědění, otok a puchýře). Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Léčivé látky

Léčivou látkou je diclofenacum natricum (1 gram gelu obsahuje diclofenacum natricum 10 mg). Pomocnými látkami jsou triacylglyceroly se středním řetězcem, propylenglykol (E 1520), karbomery, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), hydroxid sodný (E 524), hyetelosa a čištěná voda. Tento léčivý přípravek obsahuje 90 mg propylenglykolu (E 1520) v jednom gramu gelu a obsahuje také methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216), které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).

Jak Diclofenac Dr.Müller Pharma 10mg/g gel 120g uchovávat

Uchovávejte tento léčivý přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl chráněn před světlem; po otevření spotřebujte do 12 měsíců. Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za „EXP“ ani pokud si všimnete, že je např. mechanicky porušený vnitřní obal, nebo pokud gel změní barvu či zápach. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Další důležité informace

Diclofenac Dr. Müller Pharma je bílý, hladký gel charakteristického zápachu. Je balený do tuby uzavřené ochranou membránou se šroubovacím nebo odklápěcím uzávěrem, v krabičce; velikosti balení jsou tuby po 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g a 200 g gelu (na trhu nemusí být všechny velikosti balení). Držitel rozhodnutí o registraci je Dr. Müller Pharma s.r.o., U Mostku 182, Pouchov, 503 41 Hradec Králové, Česká republika; výrobci jsou Dr. Müller Pharma s.r.o., U Mostku 182, Pouchov, 503 41 Hradec Králové, Česká republika a Dr. Müller Pharma s.r.o., U Mostku 477/7, Pouchov, 503 41 Hradec Králové, Česká republika. Tento léčivý přípravek je registrován v České republice pod názvem Diclofenac Dr. Müller Pharma a ve Slovenské republice pod názvem Diclofenac pxgpharma 10 mg/g gél. Příbalová informace byla naposledy revidována 12. 12. 2024.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.