Diclofenac Dr.Müller Pharma 10mg/g gel 60g

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Diclofenac Dr.Müller Pharma 10mg/g gel 60g používá

• Používá se zevně na kůži k úlevě od bolesti a ke zmírnění zánětu a otoku.
• Pomáhá při bolestivých onemocněních kloubů a svalů a při místních příznacích zánětu po poranění šlach, vazů, svalů a kloubů (např. podvrtnutí, vymknutí, pohmoždění).
• Je určen pro dospělé a dospívající od 14 let.

Léčivé látky

Léčivou látkou je diclofenacum natricum (1 g gelu obsahuje diclofenacum natricum 10 mg). Pomocnými látkami jsou triacylglyceroly se středním řetězcem, propylenglykol (E 1520), karbomery, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), hydroxid sodný (E 524), hyetelosa a čištěná voda.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diclofenac Dr.Müller Pharma 10mg/g gel 60g používat

Nepoužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl diklofenaku nebo na kteroukoli další složku, jestliže se u Vás v minulosti po podání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID objevila alergická reakce (např. astma, kopřivka nebo příznaky rýmy), nebo pokud jste v posledních 3 měsících těhotenství. Vyvarujte se kontaktu s očima nebo sliznicemi a nikdy přípravek nepolykejte. Nepřekrývejte léčené místo okluzivním obvazem nebo náplastí; neokluzivní krytí může být použito. Nenanáší se na kožní rány, otevřená poranění ani na kůži s vyrážkou nebo ekzémem; nanáší se pouze na zdravou neporušenou kůži. Ukončete léčbu, pokud se po nanesení objeví vyrážka nebo kožní reakce, a při používání se vyhýbejte přímému slunečnímu záření včetně solária. Při použití na velké plochy kůže nebo dlouhodobě se zvyšuje riziko celkových nežádoucích účinků, proto dodržujte dávkování a nepřekračujte maximální délku léčby. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, a nepoužívejte tento přípravek současně s dalšími léčivými přípravky pro kožní použití. Tento přípravek neovlivňuje pozornost. Obsahuje 90 mg propylenglykolu (E 1520) v 1 g gelu a také methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216), které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

U dětí a dospívajících do 14 let se použití nedoporučuje, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před použitím. Nepoužívejte přípravek v posledních 3 měsících těhotenství; během prvních 6 měsíců těhotenství jej nepoužívejte, pokud to není nezbytně nutné a pokud Vám to nedoporučí lékař, a v takovém případě používejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Přípravek se nedoporučuje používat u kojících matek; pokud lékař léčbu povolí, nenanášejte jej na oblast prsou ani na rozsáhlé plochy kůže a nepoužívejte jej po dlouhou dobu.

Jak se Diclofenac Dr.Müller Pharma 10mg/g gel 60g používá

Vždy používejte přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. U dospělých a dospívajících od 14 let se nanáší na postižené místo 3 až 4krát denně a jemně se vtírá; obvykle se doporučuje 2 až 4 g gelu (množství odpovídající velikosti třešně až vlašského ořechu), což postačuje k ošetření plochy 400 až 800 cm2 (např. 20×20 cm až 20×40 cm). Po nanesení si umyjte ruce, pokud nejsou ošetřovaným místem. Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 2 týdny; u dospívajících od 14 let může být používán pouze 7 dnů. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, poraďte se s lékařem. Pokud použijete více gelu, než máte, nadměrné množství odstraňte vodou; předávkování při místním použití je velice nepravděpodobné, ale použití na větší plochu, dlouhodobě nebo ve vyšších než doporučených dávkách může způsobit nežádoucí účinky. Pokud zapomenete dávku, nezdvojnásobujte následující dávku a pokračujte v doporučeném dávkování.

Možné nežádoucí účinky

Časté nežádoucí účinky (až u 1 z 10 pacientů) jsou vyrážka, ekzém, zčervenání a zánět kůže (včetně kontaktního zánětu kůže), svědění, suchá kůže a podráždění v místě nanesení gelu. Vzácně (až u 1 z 1 000 pacientů) se mohou objevit puchýřky na kůži, brnění nebo necitlivost v rukou a/nebo nohou a otok. Velmi vzácně (až u 1 z 10 000 pacientů) se může objevit přecitlivělost (včetně kopřivky), angioedém (rychlý otok podkoží – rty, obličej nebo krk), pustulózní vyrážka (jako plané neštovice), astma (dechová nedostatečnost) a fotosenzitivní reakce (zvýšená citlivost na sluneční záření s možnými příznaky spálení od slunce jako je zčervenání, svědění, otok a puchýře). Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli nežádoucí účinek, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Jak Diclofenac Dr.Müller Pharma 10mg/g gel 60g uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem; po otevření spotřebujte do 12 měsíců. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za „EXP“. Nepoužívejte, pokud si všimnete, že je např. mechanicky porušený vnitřní obal, nebo pokud gel změní barvu či zápach. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Další důležité informace

Diclofenac Dr. Müller Pharma je bílý, hladký gel charakteristického zápachu. Je balen do tuby uzavřené ochranou membránou se šroubovacím nebo odklápěcím uzávěrem, v krabičce; velikosti balení jsou 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g a 200 g gelu (na trhu nemusí být všechny velikosti). Držitel rozhodnutí o registraci je Dr. Müller Pharma s.r.o., U Mostku 182, Pouchov, 503 41 Hradec Králové, Česká republika; výrobci jsou Dr. Müller Pharma s.r.o., U Mostku 182, Pouchov, 503 41 Hradec Králové, Česká republika a Dr. Müller Pharma s.r.o., U Mostku 477/7, Pouchov, 503 41 Hradec Králové, Česká republika. V České republice je registrován jako Diclofenac Dr. Müller Pharma a ve Slovenské republice jako Diclofenac pxgpharma 10 mg/g gél. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12. 12. 2024.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.