Elmetacin 8mg/ml drm.spr.sol.1x100ml

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Elmetacin 8mg/ml drm.spr.sol.1x100ml používá

• Používá se k zevní podpůrné léčbě bolesti a zánětu.
• Je určen při akutních pohmožděních, podvrtnutích nebo namožení svalů horních nebo dolních končetin po tupých poraněních, například při sportu.
• Používá se také při revmatických zánětlivých onemocněních měkkých tkání, například při zánětu šlachy a zánětu šlachové pochvy.

Léčivé látky

Léčivou látkou je indometacinum. 1 ml (0,8 g) roztoku obsahuje 8 mg indometacinu. Indometacin mírní zánět a ulevuje od bolesti a patří mezi nesteroidní protizánětlivé léčivé látky.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Elmetacin 8mg/ml drm.spr.sol.1x100ml používat

Nepoužívejte tento přípravek, pokud jste alergický(á) na indometacin nebo na kteroukoli další složku, pokud jste někdy měl(a) astmatický záchvat, kožní vyrážku nebo alergickou rýmu v souvislosti s užíváním jiných nesteroidních antirevmatik včetně kyseliny acetylsalicylové, dále na otevřené rány, na kůži postiženou zánětem, infekcí či ekzémem, na sliznice nebo do očí, a také v posledních třech měsících těhotenství. Před použitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem; pacienti se žaludečními či dvanáctníkovými vředy mají sprej používat pouze na doporučení lékaře. U pacientů s astmatem, sennou rýmou, nosními polypy, chronickou obstrukční plicní nemocí nebo chronickou infekcí dýchacích cest (zejména s příznaky podobnými senné rýmě) je při používání zvýšené riziko astmatických záchvatů, angioedému a kopřivky a přípravek mohou používat pouze pod přímým dohledem lékaře; totéž platí i pro pacienty s dřívějšími alergickými reakcemi na jiné přípravky (např. kožní reakce, svědění, kopřivka). Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte; v doporučených dávkách a při správném používání nebylo dosud pozorováno vzájemné působení s jinými léky. V těhotenství se v prvních 6 měsících smí používat pouze po poradě s lékařem a v posledních 3 měsících se nesmí používat. Při kojení nepoužívejte přípravek dlouhodobě a/nebo na velké plochy těla a nepoužívejte jej na oblast prsů. Při jednorázovém nebo krátkodobém používání nemá přípravek vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek se nesmí používat u dětí a dospívajících, protože nejsou k dispozici dostatečné zkušenosti s jeho použitím u těchto věkových skupin; při používání je třeba zabránit dětem, aby se dotýkaly ošetřených částí těla. V těhotenství se v prvních 6 měsících smí používat pouze po poradě s lékařem a v posledních 3 měsících se nesmí používat. Indometacin přechází v malém množství do mateřského mléka; při kojení nepoužívejte přípravek dlouhodobě a/nebo na velké plochy těla a nepoužívejte jej na oblast prsů.

Jak se Elmetacin 8mg/ml drm.spr.sol.1x100ml používá

Používejte přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře. Léčivý přípravek je určen pouze pro dospělé pacienty. Pokud lékař nedoporučí jinak, podle velikosti léčené bolestivé plochy použijte jednotlivou dávku 0,5–1,5 ml, což odpovídá 4–12 stlačením rozprašovače (4–12 mg indometacinu), a tuto dávku aplikujte 3–5krát denně; celková denní dávka nemá překročit 7,5 ml, což odpovídá 60 stlačením (60 mg indometacinu). Přípravek je určen pouze k zevnímu (kožnímu) podání a nesmí se polykat; nastříkejte jej přímo na postižené místo tak, aby pokryl celou ošetřovanou oblast, a není třeba jej vtírat do pokožky. Ošetřené místo lze překrýt obvazem, ale před přiložením obvazu počkejte několik minut, až kůže uschne, a nepoužívejte silné/neprodyšné vrstvy obvazového materiálu. Před prvním použitím nebo po delší přestávce několikrát opakovaně stiskněte rozprašovač. Délka používání závisí na typu úrazu nebo ji určí lékař; obvykle je dostačující 1 až 2 týdny, u sportovních a náhodných poranění má být léčba omezena na 7 dní, a bez porady s lékařem přípravek nepoužívejte déle než 2 týdny; pokud se do 3 dnů příznaky nezlepší nebo se zhorší, poraďte se s lékařem. Pokud použijete více přípravku, než máte, odstraňte roztok z kůže a smyjte jej vodou; při velkém předávkování nebo po náhodném požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Možné nežádoucí účinky

Přípravek může mít nežádoucí účinky, které se nemusí vyskytnout u každého. Časté jsou kožní reakce jako zčervenání, svědění, štípání a vyrážka s pupínky či vřídky (puchýře naplněné hnisem) nebo bez nich. Méně časté jsou reakce přecitlivělosti včetně místní alergické reakce (kontaktní dermatitida). Vzácně se může objevit podráždění dýchacího systému po inhalaci roztoku. Velmi vzácně může dojít ke zhoršení psoriázy (lupénky) po použití indometacinu na kůži a ke stažení/zúžení průdušek (bronchospazmus) u některých pacientů. Při dlouhodobém podávání na rozsáhlé plochy se mohou objevit další méně časté nežádoucí účinky, například žaludeční a střevní obtíže, bolest hlavy a závratě. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli nežádoucí účinek, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi; nežádoucí účinky lze hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Jak Elmetacin 8mg/ml drm.spr.sol.1x100ml uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP“. Roztok je vzhledem k obsahu alkoholu hořlavý. Přípravek po 12 měsících od prvního otevření zlikvidujte, i když nebyl spotřebován úplně. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Další důležité informace

Dalšími složkami jsou isopropyl-myristát a izopropylalkohol. Elmetacin je čirý, světle zelenožlutý roztok bez mechanických nečistot, typického zápachu po isopropanolu. Dodává se v balení 50 nebo 100 ml kožního spreje, roztoku. Držitelem rozhodnutí o registraci a výrobcem je STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Německo. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 13. 12. 2024.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.