Fenistil 1 mg/ml por.gtt.sol. 1x20 ml PL

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Fenistil 1mg/ml por.gtt.sol.1x20ml používá

• Používá se k úlevě od příznaků alergie.
• Pomáhá při kožní vyrážce, svědění, otoku, rýmě, kýchání a slzení očí.
• Je vhodný pro dospělé, dospívající a děti od 1 měsíce věku, u kojenců do 1 roku pouze na doporučení lékaře.

Léčivé látky

Léčivou látkou je dimetinden-maleinát. Jeden ml perorálních kapek obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu. Pomocnými látkami jsou dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, kyselina benzoová, dihydrát dinatrium-edetátu, sodná sůl sacharinu, propylenglykol a čištěná voda.

Jak se Fenistil 1mg/ml por.gtt.sol.1x20ml používá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. Nepřekračujte doporučenou dávku. Bez konzultace s lékařem se nemá užívat déle než 14 dnů. Dospělí a dospívající starší 12 let užívají 20 až 40 kapek třikrát denně. U pacientů se sklonem ke spavosti je doporučeno 40 kapek na noc a 20 kapek ráno. Kojenci od 1 měsíce do 1 roku mohou přípravek užívat pouze na doporučení lékaře. Doporučená denní dávka u dětí je 2 kapky na kg tělesné hmotnosti za den, rozdělené do 3 dávek. Kapky nemají být vystaveny vysokým teplotám. Do krmicí lahve se mají nalít až těsně před krmením a do vlažného obsahu. Při podání lžící se podávají neředěné na kávové lžičce. Starší osoby nad 65 let mohou užívat stejné dávkování jako dospělí. Při předávkování nebo náhodném požití dítětem se neprodleně obraťte na lékaře. Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, pokud to není méně než dvě hodiny před další dávkou. Nezdvojnásobujte následující dávku.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fenistil 1mg/ml por.gtt.sol.1x20ml používat

Neužívejte Fenistil, jestliže jste alergický(á) na dimetinden-maleinát nebo na kteroukoli další složku přípravku. Nesmí se užívat u dětí mladších než 1 měsíc, zejména u předčasně narozených. Před použitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud máte zelený zákal, problémy s močením nebo epilepsii. Starší pacienti mají užívat kapky s opatrností a přípravek se nemá používat u starších pacientů vykazujících zmatenost. Fenistil může zesílit účinek alkoholu. Stejně jako jiná antihistaminika může u některých lidí vyvolat únavu, snížit pozornost a zpomalit reakce, a v takovém případě je třeba vyvarovat se řízení motorových vozidel, obsluhy strojů nebo jiných činností vyžadujících zvýšenou pozornost. Kromě doporučení lékaře by se neměl užívat současně s některými dalšími léčivými přípravky, například s antidepresivy, anticholinergiky, sedativy, anxiolytiky, hypnotiky, antikonvulzivy, opioidními analgetiky, antihistaminiky, antiemetiky, prokarbazinem, skopolaminem a antipsychotiky. Tento léčivý přípravek obsahuje kyselinu benzoovou, propylenglykol a méně než 1 mmol sodíku v jedné dávce.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se objeví dušnost nebo potíže při polykání, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, nebo silné svědění kůže s rudou vyrážkou nebo pupínky a svalové křeče, přestaňte přípravek užívat a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc. Tyto účinky jsou velmi vzácné. Velmi častým nežádoucím účinkem je únava. Častými nežádoucími účinky jsou spavost a nervozita. Vzácně se může objevit neklid, bolest hlavy, závratě, zažívací potíže, pocit na zvracení a sucho v ústech a krku. Nežádoucí účinky bývají obvykle mírné a přechodné a častěji se objevují na počátku léčby.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Fenistil není určen pro děti mladší 1 měsíce. U kojenců mladších než 1 rok se doporučuje zvýšená opatrnost, protože sedativní účinky mohou být spojeny s epizodami spánkové apnoe. Kojencům od 1 měsíce do 1 roku má být podáván pouze na doporučení lékaře a pouze pro jednoznačně indikovanou léčbu antihistaminiky. Nepřekračujte předepsanou dávku. Bylo zaznamenáno, že antihistaminika mohou u mladších dětí vyvolávat excitabilitu. O užívání u dětí mladších 12 let se poraďte s lékařem. Pokud jste těhotná, užívejte Fenistil pouze na doporučení lékaře. Užívání v období kojení se nedoporučuje. Pokud je dítě mladší než 4 týdny, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před podáním tohoto léčivého přípravku, zejména pokud užívá jiné léčivé přípravky obsahující propylenglykol nebo alkohol. Kyselina benzoová může zesílit žloutenku u novorozenců do 4 týdnů věku.

Další důležité informace

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Fenistil je čirý bezbarvý až slabě hnědožlutý roztok. Velikost balení je 20 ml. Uchovávejte jej mimo dohled a dosah dětí, při teplotě do 25 °C a v původním obalu, aby byl chráněn před světlem. Nepoužívejte jej po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.