Flector 180mg emp.med.10

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Flector 180mg emp.med.10 používá

• Flector 180mg emp.med.10 je nesteroidní protizánětlivé léčivo k místnímu podání.
• Používá se k místní léčbě bolesti a zánětů šlach, kloubů a svalů po úrazu, například při vyvrtnutí, pohmoždění nebo natržení svalů a šlach.
• Je určen pro dospělé a dospívající od 16 let.

Léčivé látky

Léčivou látkou je diclofenacum epolaminum 180 mg v jedné náplasti. Pomocné látky jsou želatina, povidon 700, krystalizující sorbitol 70 %, kaolin, oxid titaničitý (E 171), propylenglykol (E 1520), metylparaben (E 218), propylparaben (E 216), dihydrát dinatrium edetátu (E385), kyselina vinná, hydrát dihydroxyaluminium-glycinátu, sodná sůl karmelózy, natrium-polyakrylát, butandiol, polysorbát 80, parfém Dalin PH a čištěná voda.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Flector 180mg emp.med.10 používat

Nepoužívejte přípravek, pokud jste alergický(á) na diklofenak, kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo na kteroukoli pomocnou látku, pokud se u Vás po kyselině acetylsalicylové nebo NSAID objevil záchvat astmatu, kopřivka nebo akutní rýma, pokud máte poškozenou kůži (např. při zánětu kůže, ekzému, infekci, spálenině nebo zranění), během posledních tří měsíců těhotenství, při aktivní vředové chorobě žaludku nebo dvanáctníku, nebo pokud jste mladší 16 let. Náplast používejte pouze na neporušenou, zdravou pokožku a nepoužívejte ji na poraněnou kůži nebo otevřené rány; přípravek by se neměl dostat do styku s očima a sliznicemi. Náplast není určena pro použití s neprodyšnými okluzivními obvazy a léčbu přerušte okamžitě, pokud se objeví kožní vyrážka. Nepoužívejte současně se systémovými NSAID ani při užívání jiného léčivého přípravku obsahujícího diklofenak nebo jiné nesteroidní protizánětlivé látky. Při použití na velkých plochách kůže a po delší dobu nelze vyloučit možnost celkových nežádoucích účinků; nežádoucí účinky lze minimalizovat používáním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu. Opatrnost je doporučena u pacientů s poruchou funkce ledvin, srdce nebo jater, s prodělaným vředem žaludku nebo dvanáctníku, se zánětlivým onemocněním střev nebo se sklonem ke krvácení; v těchto případech se před použitím poraďte s lékařem nebo lékárníkem. Zvláštní opatrnost je doporučena také u starších pacientů. Chraňte se před přímým slunečním světlem a ultrafialovým zářením solária ještě asi jeden den po odstranění náplasti, aby se snížilo riziko fotosenzitivity.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

U dětí a dospívajících mladších 16 let nejsou dostupné dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti a použití se nedoporučuje. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek používat. V průběhu první a druhé třetiny těhotenství nepoužívejte diklofenak, pokud to není nezbytně nutné; dávka má být co nejnižší a doba léčby co nejkratší a o užívání se vždy poraďte s lékařem. Během posledních 3 měsíců těhotenství se přípravek nesmí používat. V období kojení má být přípravek používán pouze na radu lékaře; nemá být aplikován na prsa kojících matek, ani jinde na velkých plochách kůže, a nemá být používán po delší dobu.

Jak se Flector 180mg emp.med.10 používá

Přípravek je určen pouze k místnímu použití a musí být aplikován pouze na neporušenou pokožku; nemá být používán při koupání a sprchování. Léčivá náplast se používá co nejkratší dobu podle druhu obtíží a nesmí být používána déle než 14 dnů. U dospělých je obvyklé dávkování 1 nebo 2 náplasti denně (jedna aplikace každých 12 nebo 24 hodin) po dobu až 14 dní; pokud nedojde ke zlepšení během doporučované doby léčby, je třeba se poradit s lékařem. U dospívajících od 16 let výše se při potřebě užívání déle než 7 dní k úlevě od bolesti nebo při zhoršení příznaků doporučuje vyhledat lékaře. U starších pacientů má být přípravek užíván s opatrností a opatrnost je doporučena také u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin. Po rozstřižení obálky vyjměte jednu náplast, odstraňte plastovou fólii a aplikujte na bolestivý kloub nebo postižené místo; je-li to nezbytné, může být náplast držena na místě pomocí elastické síťky. Obálku pečlivě uzavřete uzávěrem a náplast by měla být použita celá.

Možné nežádoucí účinky

Možnými nežádoucími účinky jsou kožní reakce, které jsou obvykle velmi mírné, lokalizované a většinou samy zmizí. Velmi vzácně se může objevit vyrážka s drobnými puchýřky, přecitlivělost (včetně kopřivky), angioneurotický edém, anafylaktický typ reakce nebo průduškové astma, a také zvýšená citlivost kůže na sluneční záření. Vzácně a velmi vzácně se mohou objevit vyrážka, ekzém, zčervenání kůže, alergické kožní reakce a reakce v místě léčby; vzácně se může objevit dermatitida bulózní (např. erythema bullosum). Není známo, jak často se může objevit pocit pálení v místě podání a suchá kůže. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Další důležité informace

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat; vzhledem k velmi nízkému celkovému působení diklofenaku během používání náplastí je riziko vzájemného ovlivnění s jinými léčivými přípravky zanedbatelné. Léčivá náplast nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění kůže, dále methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216), které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné), a parfém Dalin PH obsahující látky, které mohou způsobit alergické reakce.

Jak se Flector 180mg emp.med.10 uchovává

Uchovávejte při teplotě do 25 °C a mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do domácího odpadu; zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.

Obsah balení a další informace

Flector je léčivá náplast; popis je bílá nebo krémová až velmi slabě nahnědlá lepivá pasta nanesená na netkané tkanině, se slabou vůní. Balení obsahuje 2, 5 nebo 10 ks náplastí (14 x 10 cm) a všechny velikosti balení nemusí být na trhu. Držitel rozhodnutí o registraci je IBSA Slovakia s.r.o., Mýtna 42, 811 07 Bratislava, Slovenská republika. Výrobce je Altergon Italia S.r.l., Morra de Sanctis, Itálie, vyrobeno ve spolupráci s IBSA Institut Biochimique SA, Lugano, Švýcarsko. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 8. 10. 2021.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.