Gallax 7.5mg/ml por.gtt.sol.30ml

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Gallax 7.5mg/ml por.gtt.sol.30ml používá

• Používá se jako projímadlo k léčbě akutní funkční zácpy.
• Používá se občasně k usnadnění vyprázdnění při chronické zácpě.
• Je určen ke krátkodobému užívání u dospělých a dětí od 4 let (u dětí pouze po konzultaci s lékařem).

Léčivé látky

Léčivou látkou je natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg v 1 ml (= 15 kapkách) roztoku. Pomocnými látkami jsou natrium-benzoát (E211), tekutý nekrystalizující sorbitol 70%, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citronové a čištěná voda.

Jak se Gallax 7.5mg/ml por.gtt.sol.30ml používá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. Dospělí užívají 10–20 kapek jednou denně (na začátku je vhodné začít s 10 kapkami, maximálně 20 kapek denně). Dospívající a děti nad 10 let užívají 10–20 kapek jednou denně (na začátku 10 kapek, maximálně 20 kapek denně) a děti ve věku 4–10 let užívají 5–10 kapek jednou denně (na začátku 5 kapek, maximálně 10 kapek denně); děti mohou přípravek užívat pouze po konzultaci s lékařem. Přípravek se užívá večer před spaním, vyprázdnění nastává následující den ráno a účinek obvykle nastává za 6–12 hodin. Při každodenním podávání lze přípravek užívat maximálně dva týdny; pokud potřebujete užívat laxativa každý den nebo máte přetrvávající bolesti břicha, navštivte lékaře. Pokud užijete více přípravku, než máte, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem; pokud zapomenete dávku, užijte ji co nejdříve, ale nezdvojujte další dávku; jakmile nastane úleva, užívání přerušte.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gallax 7.5mg/ml por.gtt.sol.30ml používat

Neužívejte přípravek, pokud jste alergický(á) na pikosulfát sodný nebo na kteroukoli další složku, při neprůchodnosti střev (ileus) nebo ztížené průchodnosti střev, při silné bolesti břicha a/nebo horečnatých náhlých břišních příhodách spojených s pocitem na zvracení a zvracením, při akutních zánětlivých onemocněních střev (např. ulcerózní kolitidě) nebo při závažné dehydrataci. Zácpa spojená s bolestmi břicha, zvracením a horečkou může být příznakem vážných onemocnění; v takovém případě se přípravek nesmí užívat a je nutné bez prodlení vyhledat lékaře. Pokud potřebujete laxativa denně nebo po delší dobu, kontaktujte lékaře, aby vyšetřil příčinu zácpy, protože dlouhodobé nadměrné užívání může vést k poruchám elektrolytové rovnováhy a k poklesu hladiny draslíku v krvi; přípravek se má užívat pouze krátkodobě. U některých pacientů byly popsány závratě a/nebo mdloby, které mohou souviset s namáháním při stolici nebo s bolestí břicha u zácpy. Přípravek by měl být použit pouze tehdy, pokud nebylo dosaženo požadovaného efektu změnou stravy (zvýšení podílu vlákniny) ani změnou životního stylu.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Děti nesmí užívat laxativa bez porady s lékařem a děti mohou přípravek Gallax užívat pouze po konzultaci s lékařem. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem; v průběhu těhotenství můžete přípravek užívat pouze po poradě s lékařem a v období kojení jej užívat můžete.

Další důležité informace

Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, protože nadměrné dávky přípravku současně s diuretiky nebo kortikosteroidy mohou způsobit poruchu elektrolytové rovnováhy a zvýšit citlivost na srdeční glykosidy (např. digoxin), a současné podávání antibiotik může snížit projímavý účinek. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny; v důsledku břišních křečí můžete pocítit závrať a/nebo mdlobu a při těchto příznacích se musíte vyvarovat řízení nebo obsluhy strojů. Přípravek obsahuje sorbitol (450 mg v 1 ml roztoku; 600 mg v maximální doporučené denní dávce pro dospělé, dospívající a děti od 10 let); sorbitol je zdrojem fruktózy a pokud Vám lékař sdělil nesnášenlivost některých cukrů nebo máte vrozenou nesnášenlivost fruktózy, informujte lékaře před užitím. Přípravek obsahuje 2 mg natrium-benzoátu v 1 ml roztoku a obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 1 ml roztoku, tedy je v podstatě „bez sodíku“.

Možné nežádoucí účinky

Velmi častým nežádoucím účinkem je průjem. Časté jsou břišní křeče, břišní bolest a břišní obtíže. Méně časté jsou zvracení, pocit na zvracení a závrať. Není známo, jak často se mohou vyskytnout kožní reakce (včetně angioedému, polékové vyrážky, vyrážky a svědění) a mdloby; závratě a mdloby po užití pikosulfátu sodného souvisejí s namáháním při stolici a s bolestí břicha u zácpy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli nežádoucí účinek, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Jak Gallax 7.5mg/ml por.gtt.sol.30ml uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce; po prvním otevření spotřebujte do tří měsíců. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu a zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Obsah balení a další informace

Přípravek je čirý, bezbarvý roztok v HDPE/LDPE kapací lahvičce s HDPE šroubovacím uzávěrem garantujícím neporušenost obalu, v krabičce. Velikost balení je 15 ml a 30 ml (na trhu nemusí být všechny velikosti balení). Držitelem rozhodnutí o registraci je Galmed a.s., Těšínská 1349/296, 716 00 Radvanice, Ostrava, Česká republika, a výrobcem je Biomedica spol. s r.o., Divize Hořátev, Hořátev 104, 289 12 Nymburk, Česká republika. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 14. 5. 2020.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.