KREON

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Kreon 10000U cps.etd.50 používá

• Používá se k léčbě pankreatické exokrinní insuficience, kdy slinivka břišní nevytváří dostatek enzymů k trávení potravy.
• Pomáhá zmírnit potíže, jako je mastná stolice, bolest břicha, plynatost a změny četnosti stolice (průjem nebo zácpa).
• Mohou jej užívat děti, dospívající i dospělí, pokud lékař potvrdil onemocnění a léčbu výslovně doporučil.

Léčivé látky

Léčivou látkou je pancreatinum (pankreatin). Jedna tobolka obsahuje 150 mg pankreatinu, což odpovídá: lipáza 10 000 jednotek, amyláza 8 000 jednotek a proteáza 600 jednotek.

Jak se Kreon 10000U cps.etd.50 používá

Užívejte vždy přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. Přípravek užívejte během jídla nebo svačiny nebo ihned po nich. Tobolky polykejte vcelku a zapíjejte vodou nebo ovocnou šťávou a nedrťte ani nekousejte tobolky ani jejich obsah. Pokud je polknutí obtížné, otevřete tobolku a pelety přidejte k malému množství měkké kyselé stravy (např. jablečná dřeň nebo jogurt) nebo je smíchejte s kyselou tekutinou (jablečná, pomerančová nebo ananasová šťáva), směs ihned spolkněte bez drcení či kousání a zapijte vodou nebo šťávou; nemíchejte s vodou, mlékem ani ochuceným mlékem, mateřským mlékem, kojeneckou výživou ani s horkým jídlem a směs neskladujte. Pokud užijete více, než máte, pijte hodně vody a řekněte to lékaři nebo lékárníkovi; pokud zapomenete dávku, vezměte další dávku v obvyklou dobu s dalším jídlem a nezdvojnásobujte dávku; nepřestávejte užívat bez porady s lékařem.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kreon 10000U cps.etd.50 používat

Neužívejte přípravek, jestliže jste alergický(á) na vepřový pankreatin nebo na kteroukoli další složku. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem. U pacientů s cystickou fibrózou užívajících vysoké dávky pankreatinu bylo hlášeno vzácné postižení střev zvané fibrotizující kolonopatie; pokud máte cystickou fibrózu, užíváte více než 10 000 jednotek lipázy na kg tělesné hmotnosti za den a máte nové neobvyklé břišní příznaky nebo se charakter obtíží změnil, řekněte to lékaři. Pokud se objeví alergická reakce, ukončete léčbu a kontaktujte lékaře; při příznacích závažné reakce (anafylaktický šok) volejte okamžitě lékařskou pomoc. Tobolky a/nebo jejich obsah polykejte vcelku, protože při uvolnění enzymů v ústech může dojít k podráždění ústní sliznice až ke vzniku vředů; při prvních příznacích si vypláchněte ústa nebo vypijte sklenici vody. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo budete užívat. Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se s lékařem dříve, než začnete přípravek užívat; přípravek se může užívat v období kojení a lékař rozhodne o užívání v těhotenství. Není pravděpodobné, že by přípravek ovlivnil schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Možné nežádoucí účinky

Nejzávažnější nežádoucí účinky pozorované při užívání přípravků nahrazujících pankreatické enzymy jsou anafylaktický šok a fibrotizující kolonopatie; jejich přesná frekvence není známa. Při příznacích anafylaktického šoku (např. svědění, kopřivka nebo vyrážka, otok obličeje, očí, rtů, rukou nebo nohou, pocit na omdlení nebo slabosti, obtíže s dýcháním nebo polykáním, bušení srdce, závrať, kolaps nebo bezvědomí) vyhledejte bezodkladně lékařskou první pomoc. Při silné bolesti břicha, potížích s průchodem stolice (zácpa), pocitu na zvracení nebo zvracení informujte ihned lékaře. Velmi častým nežádoucím účinkem je bolest břicha. Časté nežádoucí účinky jsou pocit nevolnosti, zvracení, zácpa, plynatost a průjem. Méně častým nežádoucím účinkem je vyrážka. Nežádoucí účinky hlaste svému lékaři nebo lékárníkovi, případně také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Malé i větší děti smí užívat tento přípravek pouze na doporučení lékaře a musí být léčeny pod lékařským dohledem. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat; lékař rozhodne, můžete-li přípravek užívat v těhotenství. Přípravek se může užívat v období kojení.

Další důležité informace

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C; v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí, a po otevření nepoužívejte déle než 6 měsíců; balení s blistrem uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Tobolka je dvoubarevná s hnědým neprůhledným víčkem a průhledným tělem a obsahuje enterosolventní pelety (Minimikropelety). Přípravek je dostupný v lahvičkách s 20, 50, 100 nebo 200 tobolkami a velikost balení 20 tobolek je dostupná i v blistru; všechny velikosti balení nemusí být na trhu.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.