Lactulose AL 667mg/ml sir.1x500ml

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Lactulose AL 667mg/ml sir.1x500ml používá

• Používá se jako projímadlo k léčbě zácpy a ke změkčení stolice.
• Je vhodný při stavech, kdy je potřeba měkká stolice, například při hemoroidech nebo po chirurgickém zákroku na konečníku či tlustém střevě.
• Na doporučení a pod dohledem lékaře se používá také k léčbě jaterní encefalopatie.

Léčivé látky

Léčivá látka je laktulosa. 100 ml sirupu obsahuje 66,7 g lactulosum (což odpovídá lactulosi solutio (50%) 132,0 g). Přípravek obsahuje také fruktózu, laktózu a galaktózu (přidružené cukry vznikající během výrobního procesu).

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lactulose AL 667mg/ml sir.1x500ml používat

Neužívejte přípravek, jestliže jste alergický(á) na laktulosu nebo jakýkoli přidružený cukr, nebo pokud trpíte galaktosemií, neprůchodností střev, akutním zánětlivým onemocněním střev, poruchou rovnováhy vody a elektrolytů, perforací zažívacího traktu nebo existuje-li riziko této perforace. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte nevysvětlitelnou bolestí břicha nebo Roemheldovým syndromem; pokud se během užívání objeví plynatost nebo nadýmání břicha, přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem. Pokud jste léčeni pro jaterní encefalopatii, dávka bude vyšší a obsahuje velké množství cukru; máte-li cukrovku, může být potřeba upravit její léčbu. Chronické užívání vyšších dávek nebo nesprávné užívání může vést k průjmu a poruchám rovnováhy vody a minerálů; při chronické zácpě vyhledejte lékaře a pokud obtíže přetrvávají nebo se opakují, poraďte se s lékařem. Během léčby laxativy byste měli pít dostatečné množství tekutin (přibližně 1,5–2 litry za den, což odpovídá 6–8 sklenicím). Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte; laktulosa může zvyšovat ztráty draslíku vyvolané jinými léky (např. thiazidovými diuretiky, kortikosteroidy a amfotericinem B) a nedostatek draslíku může zesílit účinek srdečních glykosidů (např. digitoxinu). Přípravek lze užívat s jídlem nebo bez jídla a není žádné omezení, co můžete jíst nebo pít. Přípravek lze užívat v těhotenství i v období kojení a žádný vliv na plodnost se nepředpokládá; pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se před užitím s lékařem nebo lékárníkem. Lactulose AL nemá žádný nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním před užíváním; přípravek obsahuje 10,01 g galaktózy, 6,67 g laktózy a 0,68 g fruktózy ve 100 ml sirupu a fruktóza může poškodit zuby.

Jak se Lactulose AL 667mg/ml sir.1x500ml používá

Vždy užívejte přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. K odměření dávky použijte přiloženou odměrku; odměřené množství můžete užít přímo neředěné a dávku spolkněte najednou, nedržte ji v ústech delší dobu. Přípravek můžete také smíchat s vodou nebo teplým nápojem (např. čajem nebo kávou) nebo jej vmíchat do jogurtu, obilovin či polotuhého jídla. U zácpy nebo při potřebě měkké stolice se podává jedna denní dávka nebo rozděleně ve dvou dávkách ráno a v poledne; pokud stačí jednorázová denní dávka, užívá se ráno při snídani. Na začátku léčby užívejte úvodní denní dávku a po několika dnech lze dávku snížit na udržovací; účinek se může projevit za 2–3 dny a doporučuje se začít s nejnižší dávkou a případně ji postupně upravovat až do maximální denní dávky, kterou nemáte překračovat. Doporučené dávkování: dospělí a dospívající úvodní 15–45 ml, udržovací 15–30 ml; děti a dospívající (7–14 let) úvodní 15 ml, udržovací 10–15 ml; děti (1–6 let) úvodní 5–10 ml, udržovací 5–10 ml; kojenci do 1 roku úvodní 2,5–5 ml, udržovací 2,5–5 ml. Bez porady s lékařem lze přípravek užívat pouze krátkodobě a bez porady s lékařem jej neužívejte déle než 14 dní; pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, poraďte se s lékařem. U jaterní encefalopatie (pouze pro dospělé) je úvodní dávka 30–45 ml 3krát až 4krát denně a dávka se upraví tak, abyste měl(a) 2–3 měkké stolice za den; pro léčbu jaterní encefalopatie u dětí nejsou k dispozici údaje. U starších pacientů a pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nejsou zvláštní doporučení pro dávkování. Při předávkování se může objevit průjem a bolest břicha a je třeba poradit se s lékařem nebo lékárníkem. Pokud zapomenete dávku, užijte další dávku v obvyklou dobu a nezdvojnásobujte následující dávku; při pochybnostech se poraďte s lékařem. Pokud Vám přípravek předepsal lékař, konzultujte s ním případné přerušení nebo ukončení léčby.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Použití laxativ u dětí, kojenců a batolat má být výjimečné a vždy za lékařského dohledu, protože mohou narušovat normální reflex vyprazdňování; přípravek nepodávejte dětem mladším 14 let bez předpisu lékaře, protože lékař bude dítě zároveň pečlivě sledovat. Přípravek lze užívat v těhotenství a v období kojení; pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek užívat.

Možné nežádoucí účinky

Velmi častým nežádoucím účinkem je průjem. Časté jsou plynatost, nauzea, zvracení a bolest břicha. Méně časté jsou poruchy elektrolytů vyvolané průjmem. Není známo: alergické reakce, vyrážka, svědění a kopřivka. Plynatost se může objevit během několika prvních dnů léčby a obvykle po několika dnech vymizí; pokud užijete větší než doporučenou dávku, můžete pocítit bolest břicha a průjem a v takovém případě má být dávkování sníženo. Pokud užíváte vysoké dávky po delší dobu (normálně pouze při jaterní encefalopatii), můžete trpět poruchou elektrolytů způsobenou průjmem. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Další důležité informace

Lactulose AL je čirý až mírně opalizující, viskózní, bezbarvý až žlutý nebo hnědožlutý sirup a může obsahovat krystalky, které se po zahřátí rozpustí. Balení obsahuje hnědou PET lahvičku s bílým HDPE uzávěrem vyloženým bezbarvou LDPE zátkou, jistící pásku z bílého MDPE a odměrku z bezbarvého PP; pro balení 1000 ml je navíc dávkovací pumpa. Velikosti balení jsou 200 ml, 500 ml a 1000 ml a na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci je Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Německo, a výrobce je STADA Arzneimittel AG, Stadastraβe 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Německo. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 31. 5. 2022.

Jak Lactulose AL 667mg/ml sir.1x500ml uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 30°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem, a mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Po otevření je přípravek při správném uchovávání stabilní do data vyznačeného na obalu. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu a zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.