Minorga 50mg/ml drm.sol.3x60ml

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Minorga 50mg/ml drm.sol.3x60ml používá

• Používá se k léčbě alopecie.
• Je určen při ztrátě vlasů na vlasové pokožce hlavy.
• Je vhodný pro dospělé pacienty od 18 do 65 let.

Léčivé látky

Léčivou látkou je minoxidil 50 mg/ml (5 % w/w). Jeden střík spreje obsahuje 7 mg minoxidilu. K aplikaci přibližně 1 ml roztoku je potřeba sedm stříků spreje. Pomocná látka se známým účinkem je propylenglykol. Další pomocné látky jsou etanol 96 % a čištěná voda.

Jak se Minorga 50mg/ml drm.sol.3x60ml používá

Aplikuje se 1 ml na vlasovou pokožku hlavy dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer. Celková denní dávka nesmí překročit 2 ml. Přípravek je určen pouze k zevnímu podání a používá se pouze na vlasovou pokožku hlavy. Aplikuje se jen na suché vlasy a suchou vlasovou pokožku hlavy. Po aplikaci je třeba si umýt ruce. Pro dávku 1 ml je potřeba sedm stříků spreje. Při růstu vlasů je třeba pokračovat v používání dvakrát denně, aby se účinek udržel. Pokud do 4 měsíců nejsou pozorovány žádné výsledky, má lékař zvážit ukončení léčby. Po přerušení léčby bylo občas hlášeno zastavení růstu vlasů a někdy také návrat k předchozímu vzhledu během 3 až 4 měsíců od ukončení léčby. Sprej je určen pro větší plochy vlasové pokožky hlavy. Sprej s aplikátorem je určen pro malé plochy vlasové pokožky hlavy nebo do vlasů. Během aplikace je třeba zamezit vdechnutí aerosolu.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Minorga 50mg/ml drm.sol.3x60ml používat

Nepoužívejte jej při přecitlivělosti na minoxidil nebo na kteroukoli pomocnou látku. Není určen k léčbě náhlé nebo nevysvětlené ztráty vlasů. Nenahrazuje použití v případech, kdy úbytek vlasů souvisí s těhotenstvím, poruchou nebo závažnými onemocněními, například poruchou funkce štítné žlázy, lupusem, zánětem vlasové pokožky hlavy nebo jinými onemocněními. Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním nebo srdeční arytmií se musí před použitím poradit s lékařem. Nepoužívejte jej, pokud v rodinné anamnéze není přítomna ztráta vlasů, pokud jde o ložiskové vypadávání vlasů, pokud je ztráta vlasů způsobena porodem nebo pokud není důvod ztráty vlasů znám. Přípravek se má aplikovat pouze na normální a zdravou vlasovou pokožku hlavy. Nepoužívejte jej, jestliže je vlasová pokožka hlavy zarudlá, zanícená, infikovaná, podrážděná nebo bolestivá, nebo pokud na ni aplikujete jiné léky. Některé pomocné látky mohou způsobit pálení a podráždění. Při náhodném kontaktu s citlivými oblastmi, například s očima nebo porušenou kůží, je třeba místo okamžitě opláchnout velkým množstvím chladné vody. Přípravek se nesmí polykat. Pacienti musí přestat přípravek používat a navštívit lékaře, jestliže zjistí nízký krevní tlak nebo mají bolesti na hrudi, zvýšenou srdeční frekvenci, závrať, náhlý nárůst tělesné hmotnosti, oteklé ruce či nohy nebo přetrvávající zarudnutí či podráždění vlasové pokožky hlavy. Někteří pacienti pozorovali změny barvy vlasů nebo vlasové textury. Přípravek se nesmí míchat s jinými léčivými přípravky.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Podávání pacientům do 18 let věku a nad 65 let věku se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. U dětí byla po neúmyslné místní expozici minoxidilu hlášena hypertrichóza. Je třeba zabránit kontaktu dětí s místy aplikace minoxidilu a přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí. V těhotenství nebo během kojení lze lokálně podávaný minoxidil používat pouze v případě, že přínos pro matku je vyšší než potenciální riziko pro plod nebo kojence. Systémově absorbovaný minoxidil se vylučuje do lidského mateřského mléka.

Možné nežádoucí účinky

Mezi velmi časté nežádoucí účinky patří bolest hlavy. Častěji byly hlášeny deprese, dušnost, svědění, hypertrichóza, vyrážka, akneiformní vyrážka, dermatitida, zánětlivé kožní poruchy, muskuloskeletální bolest, periferní otok a bolest. Po uvedení na trh byly hlášeny také alergické reakce včetně angioedému, palpitace, zvýšená srdeční frekvence, bolest na hrudi, hypotenze, suchá kůže, olupování kůže, dočasná ztráta vlasů, změny vlasové textury, změny barvy vlasů, kontaktní dermatitida, svědění v místě aplikace, podráždění v místě aplikace a zarudnutí v místě aplikace. Velmi vzácně mohou systémové účinky minoxidilu vést k závratím, zvýšené srdeční frekvenci, hypotenzi a zadržování tekutin vedoucímu ke zvýšení tělesné hmotnosti.

Další důležité informace

Na základě farmakodynamického a celkového bezpečnostního profilu minoxidilu k lokálnímu použití se neočekává, že by přípravek ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Perkutánní absorpce minoxidilu je zvyšována tretinoinem a dithranolem. Betamethason-dipropionát zvyšuje lokální tkáňové koncentrace minoxidilu a snižuje jeho systémovou absorpci. Existuje teoretická možnost, klinicky však neprokázaná, že absorbovaný minoxidil může potencovat ortostatickou hypotenzi u pacientů současně léčených periferními vazodilatanty. Při používání podle pokynů je předávkování nepravděpodobné. Pokud je aplikován na oblast se sníženou integritou kožní bariéry, mohou se objevit systémové účinky v důsledku předávkování. Hlášení podezření na nežádoucí účinky je možné na Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, na webových stránkách www.sukl.cz/hlasit-nezadouci-ucinek.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.