NAC AL 600mg tbl.eff.10(1x10)

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se NAC AL 600mg tbl.eff.10(1x10) používá

• Zkapalňuje hustý hlen v průduškách a podporuje jeho vykašlávání.
• Používá se při akutních a chronických onemocněních dýchacích cest s vazkým hlenem a vlhkým kašlem (např. zánět průdušnice nebo zánět průdušek).
• Je určen pro dospělé a dospívající od 14 let, a také pro dospělé, dospívající a děti od 2 let při léčbě mukoviscidózy.

Léčivé látky

Léčivou látkou je acetylcysteinum 600 mg v 1 šumivé tabletě. Dalšími pomocnými látkami jsou dihydrogen-citronan sodný, hydrogenuhličitan sodný, aspartam, povidon 25, makrogol 6000 a citronové aroma.

Jak se NAC AL 600mg tbl.eff.10(1x10) používá

Přípravek užívejte přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. Šumivou tabletu lze rozdělit na stejné dávky. U onemocnění dýchacích cest s tvorbou hlenu a vlhkým kašlem je doporučená dávka u dospívajících od 14 let a dospělých 2× denně 1/2 šumivé tablety nebo 1× denně 1 šumivá tableta (600 mg acetylcysteinu za den); bez porady s lékařem lze přípravek užívat nejdéle 5 dnů. Při mukoviscidóze vždy dodržujte dávkování předepsané lékařem; obvyklé dávkování je u dětí od 2 do 6 let 1× denně 1/2 šumivé tablety a u dětí starších 6 let 2× denně 1/2 šumivé tablety nebo 1× denně 1 šumivá tableta (600 mg acetylcysteinu za den). Přípravek užívejte po jídle, tablety se užívají rozpuštěné ve sklenici vody a pro zvýšení účinku je vhodné zvýšit příjem tekutin během dne. Při předávkování se mohou objevit pálení žáhy, bolesti žaludku, nevolnost, zvracení a průjem; v takovém případě se poraďte s lékařem. Pokud zapomenete dávku, pokračujte podle předepsaného schématu a nezdvojnásobujte následující dávku.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NAC AL 600mg tbl.eff.10(1x10) používat

Neužívejte přípravek, jestliže jste alergický(á) na acetylcystein nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. Pro vysoký obsah léčivé látky není přípravek vhodný pro děti do 14 let; u mukoviscidózy není vhodný pro děti do 2 let. Před užitím se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte; současné užívání s přípravky tlumícími kašel (např. dextromethorfan nebo kodein) má být jen ze zvlášť závažných důvodů a vždy o něm rozhoduje lékař, protože může dojít k nebezpečnému hromadění hlenu v dýchacích cestách. Při současném perorálním užívání některých antibiotik (tetracyklinu, polosyntetických penicilinů, aminoglykosidů, cefalosporinů) užívejte NAC AL s odstupem nejméně 2 hodin; tento odstup je vhodné zachovávat i u jiných antibiotik (neplatí to však pro amoxicilin, doxycyklin, erythromycin, thiamfenikol a cefuroxim). Současné podávání s nitroglycerinem může zesílit jeho působení na rozšíření cév a zvýšit útlum shlukování krevních destiček. Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek obsahuje sodík (187,55 mg v jedné šumivé tabletě, což odpovídá 9,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého) a obsahuje aspartam (20 mg v jedné šumivé tabletě), který je zdrojem fenylalaninu a může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek není vhodný pro děti do 14 let; u mukoviscidózy není vhodný pro děti do 2 let. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek užívat. Údaje o podávání acetylcysteinu těhotným a kojícím ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici a podávání přípravku NAC AL se z preventivních důvodů nedoporučuje.

Možné nežádoucí účinky

Zcela ojediněle se může objevit pálení žáhy, nevolnost, zvracení a průjem. V ojedinělých případech došlo k zánětům sliznice dutiny ústní, k bolestem hlavy a hučení v uších. Ojediněle se vyskytly reakce z přecitlivělosti, např. svědění, kopřivka, kožní vyrážka, zúžení průdušek, zrychlení srdečního tepu a pokles krevního tlaku; ojedinělé zprávy o zúžení průdušek se týkaly převážně pacientů se zvýšenou reaktivitou průdušek při průduškovém astmatu. V souvislosti s podáváním acetylcysteinu byly ojediněle hlášeny případy krvácení, a to částečně jako součást projevů celkové reakce z přecitlivělosti. Při prvním náznaku přecitlivělosti se nesmí přípravek NAC AL dále užívat. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Jak NAC AL 600mg tbl.eff.10(1x10) uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za výrazem „EXP“; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Po rozpůlení tablety musí být zbylá polovina neprodleně vrácena do tuby a tuba musí být ihned dobře uzavřena. Po prvním otevření tuby spotřebujte tablety do 3 měsíců. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Další důležité informace

Přípravek NAC AL jsou bílé kulaté ploché šumivé tablety se zkosenými hranami s půlicí rýhou na obou stranách a tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Balení obsahuje PP tubu s PE/Silikagel uzávěrem a papírovou krabičku; velikost balení je 10 šumivých tablet nebo 20 (2 × 10) šumivých tablet a na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce je Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 611 18 Bad Vilbel, Německo. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 28. 5. 2020.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.