Nicorette Invisipatch 25mg/16h tdr.emp.7 I

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Nicorette Invisipatch 25mg/16h tdr.emp.7 I používá

• Pomáhá přestat s kouřením.
• Je určen k léčbě závislosti na tabáku a ke zmírnění touhy po kouření a abstinenčních příznaků.
• Je vhodný pro motivované kuřáky, kteří chtějí přestat kouřit.

Léčivé látky

Léčivou látkou je nikotin. Jedna 10mg náplast o ploše 9,0 cm2 obsahuje 15,75 mg nikotinu, jedna 15mg náplast o ploše 13,5 cm2 obsahuje 23,62 mg nikotinu a jedna 25mg náplast o ploše 22,5 cm2 obsahuje 39,37 mg nikotinu. Obsah nikotinu v jedné náplasti je 1,75 mg/cm2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nicorette Invisipatch 25mg/16h tdr.emp.7 I používat

Nepoužívejte přípravek, jestliže jste alergický(á) na nikotin nebo na kteroukoli další složku, jestliže je Vám méně než 18 let, nebo jestliže jste nekuřák. Před použitím se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud jste v minulosti prodělal(a) závažnou srdečně-cévní příhodu nebo jste byl(a) v posledních 4 týdnech léčen(a) v nemocnici z důvodu neobvyklého srdečního onemocnění, pokud jste podstoupil(a) operaci srdečně-cévního bypassu nebo angioplastiku, máte vysoký krevní tlak, který není kontrolován léky, máte chorobu jater a/nebo závažnou chorobu ledvin, máte cukrovku, máte hypertyreózu nebo feochromocytom, máte žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, nebo máte epilepsii či jste v minulosti prodělal(a) epileptický záchvat. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte; zvláště důležité je to u léčiv obsahujících theofylin, takrin, klozapin nebo ropinirol. Účinek přípravku není ovlivněn jídlem ani pitím. Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek není určen k použití u pacientů do 18 let a nesmí být používán dětmi a dospívajícími do 18 let. Dávky nikotinu, které jsou dospělými kuřáky během léčby dobře snášeny, mohou u dětí vyvolat závažné příznaky otravy a mohou vést až k úmrtí; i použité náplasti obsahují dostatečné množství nikotinu, proto náplasti uchovávejte mimo dohled a dosah dětí, a to i použité. V těhotenství nebo v období kojení je třeba přestat kouřit, pokud možno bez použití přípravků obsahujících nikotin. Nikotin se vylučuje do mateřského mléka v množstvích, která mohou být škodlivá pro kojence, a proto se v období kojení náplasti Nicorette invisipatch nepoužívají. Pokud nedokážete přestat kouřit bez použití přípravků obsahujících nikotin, používejte přípravky Nicorette pouze po poradě s lékařem.

Jak se Nicorette Invisipatch 25mg/16h tdr.emp.7 I používá

Vždy používejte přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů lékaře či lékárníka a nepřekračujte maximální dávku. Během léčby vynaložte veškeré úsilí na to, abyste přestal(a) úplně kouřit. Přípravek může být používán samostatně nebo v kombinaci buď s Nicorette Classic/Freshfruit/Icemint Gum 2 mg, nebo s Nicorette Spray 1 mg/dávka; před použitím doplňujícího přípravku si přečtěte jeho příbalovou informaci. Léčba pouze pomocí náplastí trvá obvykle 12 týdnů a většinou se zahajuje náplastmi s vyšším obsahem nikotinu a postupně se přechází na náplasti s nižším obsahem nikotinu. Kuřákům s vysokým stupněm závislosti (skóre Fagerströmova testu 6 nebo vyšší než 6 nebo více než 20 cigaret denně) se doporučuje začít Nicorette invisipatch 25 mg/16 h (jedna náplast jednou denně) po dobu 8 týdnů, poté 2 týdny 15 mg/16 h a následně 2 týdny 10 mg/16 h. Kuřákům s nižším stupněm závislosti (skóre nižší než 6 nebo méně než 20 cigaret denně) se doporučuje začít 15 mg/16 h (jedna náplast jednou denně) po dobu 8 týdnů a poté 10 mg/16 h (jedna náplast jednou denně) po dobu 4 týdnů. Používání náplastí po dobu delší než 6 měsíců se všeobecně nedoporučuje; pokud potřebujete používat přípravek déle, poraďte se s lékařem. Nalepujte denně pouze jednu náplast na čistou a suchou neporušenou pokožku bez ochlupení (např. oblast kyčle, rameno, hruď) a místo aplikace každý den obměňujte; zvolenou oblast není vhodné ošetřovat kosmetickými přípravky, tělovými mléky ani zasypávat. Náplast je nejvhodnější přilepit ráno po probuzení a sejmout večer před spaním tak, aby působila 16 hodin; náplast nenechávejte působit přes noc ani déle než 16 hodin. Při chybném přiložení nebo odlepení použijte novou náplast a použité náplasti po odlepení bezpečně zlikvidujte; pokud zapomenete náplast na noc odlepit, můžete ráno po odlepení pokračovat s novou odpovídající náplastí bez přestávky.

Jestliže jste použil(a) více Nicorette Invisipatch 25mg/16h tdr.emp.7 I, než jste měl(a)

Při používání přípravku a současném kouření a/nebo současném používání jiných forem náhradní nikotinové léčby, nebo pokud jste kuřák s nízkým stupněm závislosti na nikotinu, může dojít k předávkování nikotinem. Pokud jste si nalepil(a) více náplastí, nebo si náplasti nedopatřením nalepilo či požilo dítě, poraďte se s lékařem nebo ihned navštivte lékařskou pohotovost. K příznakům předávkování patří pocit na zvracení, zvracení, zvýšené slinění, bolest břicha, průjem, pocení, bolest hlavy, závratě, poruchy sluchu a výrazná slabost; po vysokých dávkách může následovat snížení krevního tlaku, slabý a nepravidelný tep, poruchy dechu, nadměrná únava, selhání oběhu a křeče. Pokud se objeví příznaky předávkování, přestaňte přípravek používat a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem; kůži v místě aplikace náplasti omyjte vodou a vysušte (nepoužívejte mýdlo).

Možné nežádoucí účinky

Přípravek může mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého, a mohou být obdobné účinkům souvisejícím s podáním nikotinu jiným způsobem; nežádoucí účinky jsou obecně závislé na výši dávky. Některé nežádoucí účinky po ukončení kouření mohou být příznaky z vysazení z důvodu snížené hladiny nikotinu, například podrážděnost, agrese, netrpělivost nebo frustrace, úzkost, neklid nebo potíže s koncentrací, noční probouzení nebo poruchy spánku, zvýšená chuť k jídlu nebo zvýšení tělesné hmotnosti, pocit slabosti, nutkavá potřeba kouřit, snížená srdeční frekvence, krvácení dásní nebo vředy v ústech, závratě nebo točení hlavy, kašel, bolest v krku, ucpaný nos nebo rýma a zácpa. Pokud se objeví závažné vzácné nežádoucí účinky (známky angioedému), přestaňte přípravek používat a ihned kontaktujte lékaře; patří sem otok obličeje, jazyka nebo hltanu, potíže s polykáním, kopřivka a potíže s dýcháním. Velmi časté nežádoucí účinky zahrnují svědění kůže; časté zahrnují závratě, bolest hlavy, kopřivku, bolest břicha, zvracení, nevolnost, zarudnutí kůže a vyrážku; méně časté zahrnují abnormální sny, reakce v místě aplikace, nepříjemný pocit nebo bolest na hrudi, únavu, nepohodu, bušení srdce, přecitlivělost, hypertenzi, zvýšenou srdeční frekvenci, zvýšené pocení, bolest svalů, bolest v ruce nebo noze, zrudnutí kůže, brnění, slabost a pocit ztíženého dýchání (dyspnoe); velmi vzácně se může objevit dočasná nepravidelná srdeční činnost. Není známo: mohou se objevit alergické reakce včetně otoku obličeje a úst (angioedém nebo anafylaxe), zrudnutí kůže a epileptický záchvat. Při kombinované léčbě si pečlivě přečtěte část o nežádoucích účincích v příbalové informaci přípravků Nicorette Classic/Freshfruit/Icemint Gum 2 mg nebo Nicorette Spray 1 mg/dávka.

Jak Nicorette Invisipatch 25mg/16h tdr.emp.7 I uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C a v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Další důležité informace

Náplast je béžová, poloprůhledná, obdélníková s kulatými rohy, potištěná světle hnědým inkoustem „Nicorette“, a je umístěná na lehce odstranitelné vrstvě potažené hliníkem a silikonem; skládá se z vrstvy obsahující nikotin a z adhezivní akrylátové vrstvy. Náplasti jsou zataveny ve vícevrstevném sáčku a sáčky jsou uloženy v krabičce. Velikost balení pro Nicorette invisipatch 25 mg/16 h je 7, 14 nebo 28 náplastí; na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitelem rozhodnutí o registraci je McNeil AB, Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Švédsko, a výrobcem je LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG, ANDERNACH, Německo. Pokud po 6 měsících léčby

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.