Nicorette spray 1mg/dáv.orm.spr.sol.2x13.2ml

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Nicorette spray 1mg/dáv.orm.spr.sol.2x13.2ml používá

• Pomáhá ukončit kouření, když chcete přestat kouřit nebo nejdříve kouření omezit.
• Zmírňuje abstinenční příznaky při vysazení nikotinu, včetně chuti na cigaretu.
• Je určen pro kuřáky, kteří chtějí přestat kouřit nebo kouření postupně omezovat.

Léčivé látky

Léčivou látkou je nikotin. Jedna dávka (vstřik) dodává nicotinum 1 mg. Pomocnými látkami jsou: propylenglykol (E1520), bezvodý ethanol, trometamol, poloxamer 407, glycerol (E422), hydrogenuhličitan sodný, levomenthol, tekuté mátové aroma, tekuté chladivé aroma, sukralóza, draselná sůl acesulfamu, butylhydroxytoluen (E321), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a čištěná voda.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nicorette spray 1mg/dáv.orm.spr.sol.2x13.2ml používat

Nepoužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický(á) na nikotin nebo na kteroukoli další složku, jestliže jste mladší 18 let, nebo jestliže jste nikdy nekouřil(a). Před použitím se poraďte s lékařem, pokud jste v nedávné době (do 3 měsíců) prodělal(a) srdeční příhodu nebo cévní mozkovou příhodu, máte bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris) nebo klidovou anginu pectoris, srdeční onemocnění ovlivňující srdeční frekvenci nebo rytmus, vysoký krevní tlak neléčený léky, těžkou nebo středně těžkou poruchu funkce jater, těžkou poruchu funkce ledvin, diabetes, nadměrnou činnost štítné žlázy, nádor nadledvin (feochromocytom), žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, ezofagitidu, epilepsii nebo epileptický záchvat v minulosti, nebo pokud jste někdy měl(a) alergické reakce zahrnující otok rtů, obličeje a hrdla (angioedém) či kopřivku. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte; zvláště je to důležité u léčiv obsahujících theofylin, takrin, klozapin nebo ropinirol. Při podávání orálního spreje nejezte ani nepijte. Přípravek nesmí používat nekuřáci.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Osoby do 18 let věku nesmí přípravek používat a přípravek nepodávejte dětem a dospívajícím. V těhotenství je nejlépe přestat kouřit bez užívání léků s obsahem nikotinu; pokud to nezvládnete, používejte Nicorette Spray pouze po poradě s lékařem. Během kojení nemáte přípravek používat, protože nikotin přechází do mateřského mléka a může poškodit dítě; pokud Vám však lékař přípravek doporučil, používejte sprej ihned po kojení a nikoli během dvou hodin před kojením. Kouření zvyšuje riziko neplodnosti u žen a mužů a účinky nikotinu na plodnost nejsou známy.

Jak se Nicorette spray 1mg/dáv.orm.spr.sol.2x13.2ml používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. Osoby do 18 let věku jej nesmí používat. Poraďte se s lékařem, pokud nedosáhnete snížení počtu vstřiků nebo počtu vykouřených cigaret po 6 týdnech léčby nebo pokud potřebujete přípravek používat déle než 6 měsíců; obvykle se používá po dobu 3 měsíců a nemá být používán déle než 6 měsíců. Nepoužívejte více než 2 vstřiky najednou nebo 4 vstřiky za hodinu v průběhu 16 hodin; nejvyšší dávka je 64 vstřiků během 16 hodin po období 24 hodin. Při okamžitém ukončení kouření použijte 1–2 vstřiky v době, kdy byste obvykle kouřil(a), nebo když máte chuť si zakouřit; v 7.–9. týdnu snižujte počet vstřiků a do konce 9. týdne používejte polovinu průměrného počtu vstřiků oproti 1. kroku; v 10.–12. týdnu snižujte počet vstřiků tak, abyste ve 12. týdnu nepoužíval(a) více než 4 vstřiky za den, a při dávce 2–4 vstřiky za den máte přípravek přestat používat. Při postupném ukončování kouření užijte místo cigarety 1–2 vstřiky, krátce po užití spreje nekuřte, snižujte co nejvíce počet denně vykouřených cigaret a nejpozději do 12 týdnů od zahájení léčby ukončete kouření úplně; poté postupně snižujte počet vstřiků a při 2–4 vstřicích za den přípravek přestaňte užívat. Před prvním použitím naplňte pumpičku: otočte trysku bezpečně od sebe a dalších osob, dětí a domácích zvířat a 3× stiskněte horní část dávkovače, dokud se neobjeví jemný sprej; pokud sprej 2 dny nepoužíváte, postup zopakujte. Při použití otočte trysku k otevřeným ústům, vstříkněte do úst (vyvarujte se vstříknutí na rty), při vstřiku nevdechujte a několik vteřin po vstřiku nepolykejte; po každém použití dávkovač uzavřete. Dbejte na to, aby se sprej nedostal do očí; při zasažení očí je důkladně vypláchněte vodou.

Možné nežádoucí účinky

Přípravek může mít nežádoucí účinky, které se nemusí vyskytnout u každého, a závisí obecně na výši užívané dávky. Některé obtíže při ukončení kouření mohou být abstinenční příznaky, například podrážděnost, úzkost, neklid, poruchy spánku, zvýšení chuti k jídlu nebo tělesné hmotnosti, chuť na cigaretu, snížení srdeční frekvence, krvácení dásní nebo vředy v ústech, závratě, kašel, bolest v krku, rýma nebo zácpa. Velmi časté nežádoucí účinky zahrnují škytavku, bolest hlavy, nevolnost a podráždění krku. Časté nežádoucí účinky zahrnují místní účinky spreje (např. pocit pálení, zánět v ústech, změny chuti), sucho v ústech nebo zvýšené slinění, zažívací obtíže, bolest nebo nepříjemný pocit v břiše, zvracení, plynatost nebo průjem, únavu, alergii, brnění a kašel. Méně časté nežádoucí účinky zahrnují ucpaný nos, kýchání, sípání nebo dušnost, návaly horka či pocení, účinky v ústech (např. brnění, zánět jazyka, vředy v ústech, změny hlasu, bolest v ústech a krku, říhání, krvácení dásní), palpitace, zrychlený tep, vysoký krevní tlak, kožní vyrážku nebo svědění, abnormální sny, bolest na hrudi, slabost, pocit nemoci a výtok z nosu. Vzácně se může objevit obtížné polykání, snížená citlivost v ústech nebo pocit na zvracení. Není známo, jak často se mohou objevit rozmazané vidění, zvýšená tvorba slz, sucho v krku, nepříjemný pocit v žaludku, bolest rtů, zčervenání kůže, alergické reakce včetně otoku obličeje a úst (angioedém nebo anafylaxe), abnormální srdeční rytmus nebo epileptický záchvat. Pokud se objeví známky angioedému (otok obličeje, jazyka nebo hltanu, obtížné polykání, kopřivka a ztížené dýchání), přestaňte přípravek používat a ihned vyhledejte lékaře.

Další důležité informace

Při předávkování nikotinem může dojít k obtížím zejména tehdy, pokud při používání spreje zároveň kouříte; při použití přípravku dítětem nebo při použití většího množství, než jste měl(a), kontaktujte lékaře nebo okamžitě navštivte nejbližší nemocnici. Příznaky předávkování zahrnují nevolnost, zvracení, zvýšené slinění, bolest břicha, průjem, pocení, bolest hlavy, závratě, změny sluchu a výraznou slabost; ve vysokých dávkách může následovat nízký krevní tlak, slabý a nepravidelný puls, dýchací obtíže, extrémní únava, oběhové selhání a křeče celého těla. Přípravek obsahuje 11 mg propylenglykolu v jednom vstřiku, přibližně 7 mg alkoholu (ethanolu) v jednom vstřiku (97 mg/ml) a méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom vstřiku; kvůli přítomnosti butylhydroxytoluenu může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic. Nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Jak Nicorette spray 1mg/dáv.orm.spr.sol.2x13.2ml uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na dávkovači a na blistru za EXP; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Obsah balení a další informace

Nicorette Spray se skládá z plastové lahvičky s roztokem v dávkovači s mechanickou sprejovou pumpičkou a dávkovač je zajištěn proti manipulaci dětmi. Jedna lahvička obsahuje 13,2 ml roztoku, který vystačí na 150 vstřiků, a přípravek se dodává v balení s 1 nebo 2 dávkovači; na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Přípravek je také dostupný v balení s jedním nebo dvěma dávkovači obsahujícími pod zadní etiketou čip pro komunikaci na blízkou vzdálenost (NFC) umožňující připojení k aplikaci pro chytré telefony. Držitelem rozhodnutí o registraci je McNeil AB, Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Švédsko, a výrobci

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.