Nolpaza 20mg tbl.ent.14

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Nolpaza 20mg tbl.ent.14 používá

• Používá se ke snížení množství kyseliny produkované v žaludku při onemocněních souvisejících s kyselostí žaludku a střev.
• Pomáhá při příznacích refluxu, jako je pálení žáhy a kyselá regurgitace.
• Je určen pro dospělé a u některých indikací také pro dospívající od 12 let.

Léčivé látky

Léčivou látkou je pantoprazolum. Jedna enterosolventní tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (jako seskvihydrát sodné soli pantoprazolu). Dalšími složkami jsou: mannitol, krospovidon (typ A, typ B), uhličitan sodný, sorbitol (E 420), kalcium-stearát v jádru tablety a hypromelosa, povidon (K25), oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), propylenglykol, kopolymer ME/EA 1:1, natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, makrogol 6000 a mastek v potahové vrstvě.

Jak se Nolpaza 20mg tbl.ent.14 používá

Tablety užívejte 1 hodinu před jídlem, ve stejnou dobu každý den. Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, polykejte je celé a zapijte je trochou vody. Bez porady s lékařem je doporučená dávka u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu jedna tableta denně; nepřekračujte 20 mg pantoprazolu denně. Tento způsob užívání má být nepřetržitě po dobu 2 až 3 dnů a jakmile příznaky zcela vymizí, přestaňte užívat; pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, poraďte se s lékařem, a bez porady s lékařem neužívejte déle než 4 týdny. Při užívání na doporučení a pod dohledem lékaře je obvykle doporučena jedna tableta denně; u návratu refluxní ezofagitidy může lékař dávku zdvojnásobit a následně ji opět snížit. Při těžké poruše funkce jater nemáte užívat více než jednu 20 mg tabletu denně. Pokud užijete více tablet, informujte lékaře nebo lékárníka; příznaky předávkování nejsou známy. Pokud zapomenete dávku, nezdvojnásobujte následující dávku a užijte další dávku v obvyklém čase.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nolpaza 20mg tbl.ent.14 používat

Nolpaza neužívejte, jestliže jste alergický(á) na pantoprazol, sorbitol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, nebo jestliže jste alergický(á) na léčivé přípravky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy. Před užitím se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, zejména pokud máte závažné onemocnění jater, potřebujete dlouhodobě užívat NSAID, máte snížené zásoby vitaminu B12 nebo riziko jeho snížení při dlouhodobém užívání, užíváte inhibitory HIV proteázy (např. atazanavir), užíváte pantoprazol déle než 1 rok (riziko zlomenin), užíváte přípravek déle než tři měsíce (možný pokles hořčíku v krvi), nebo pokud se u Vás někdy objevila kožní reakce po podobné léčbě. Pokud se objeví vyrážka (zejména na místech vystavených slunci) nebo příznaky závažných kožních reakcí, může být nutné léčbu ukončit a vyhledat lékařskou pomoc. Ihned informujte lékaře při příznacích jako neúmyslný úbytek hmotnosti, opakované zvracení, zvracení krve, krev ve stolici (černá nebo dehtovitá stolice), obtíže nebo bolest při polykání, bledost a slabost (anémie), bolest na hrudi, bolest žaludku nebo silný a/nebo neustupující průjem. Pokud máte jít na speciální vyšetření krve (chromogranin A), informujte lékaře. Přípravek může ovlivnit účinek jiných léků; informujte lékaře zejména při užívání ketokonazolu, itrakonazolu, posakonazolu, erlotinibu, warfarinu, fenprokumonu, atazanaviru, methotrexátu, fluvoxaminu, rifampicinu nebo třezalky tečkované. Před užitím pantoprazolu se poraďte s lékařem také tehdy, pokud máte podstoupit speciální test z moči (na THC). Tento léčivý přípravek obsahuje 18 mg sorbitolu v jedné tabletě a méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, tedy je v podstatě „bez sodíku“.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

U refluxní choroby jícnu a refluxní ezofagitidy nejsou tyto tablety doporučeny pro užití u dětí mladších 12 let. U krátkodobé léčby refluxních příznaků je přípravek určen pouze pro dospělé a v těchto indikacích se nedoporučuje jeho užití u dětí a dospívajících do 18 let. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem; dostatečné údaje o použití pantoprazolu u těhotných žen nejsou k dispozici a bylo zjištěno, že pantoprazol je vylučován do mateřského mléka. Tento přípravek užívejte pouze v případě, že lékař rozhodne, že přínos léčby pro Vás převáží rizika pro Vaše nenarozené dítě či kojence.

Možné nežádoucí účinky

Jestliže zaznamenáte závažnou alergickou reakci (např. otok jazyka a/nebo hrdla, obtíže při polykání, kopřivku, dýchací obtíže, alergický otok obličeje, silnou závrať s velmi rychlým srdečním tepem a silným pocením), přestaňte tablety užívat a ihned informujte lékaře nebo kontaktujte pohotovost. Přestaňte užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc také při závažných kožních stavech (např. puchýře na kůži, eroze v oblasti očí, nosu, úst/rtů nebo genitálií, kožní citlivost/vyrážka zejména na slunci, terčovité skvrny na trupu s puchýři, olupování kůže, vředy na sliznicích, rozšířená vyrážka s vysokou teplotou a zvětšenými mízními uzlinami) a při dalších závažných stavech, jako je zežloutnutí kůže či očního bělma nebo příznaky těžkého zánětu ledvin. Další nežádoucí účinky zahrnují časté nezhoubné polypy žaludku; méně časté např. bolest hlavy, závrať, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání, zácpu, sucho v ústech, bolest břicha, kožní vyrážku a svědění, zlomeniny, slabost a poruchy spánku; vzácné např. poruchy vidění, kopřivku, bolest kloubů a svalů, změny hmotnosti, zvýšenou teplotu, otok končetin, alergické reakce, depresi, zvětšení prsů u mužů a poruchy chuti; velmi vzácné dezorientaci; a s neznámou četností např. halucinace, zmatenost, brnění či necitlivost, zánět tlustého střeva s přetrvávajícím vodnatým průjmem a vyrážku případně s bolestí kloubů. V krevních testech se mohou objevit změny, např. zvýšené jaterní enzymy, zvýšený bilirubin, zvýšené tuky v krvi, změny počtu krvinek a snížení hladin sodíku, hořčíku, vápníku nebo draslíku. Nežádoucí účinky hlaste lékaři nebo lékárníkovi; lze je hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.

Další důležité informace

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání a má být uchováván v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí. Nevhodné nebo nepoužívané léčivé přípravky nevyhazujte do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak s nimi naložit. Enterosolventní tablety 20 mg jsou světle žlutohnědé, oválné, mírně bikonvexní; velikosti balení jsou krabičky po 7 a 14 tabletách v blistrech a na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitelem rozhodnutí o registraci je KRKA, d.d. Novo mesto, Slovinsko; výrobci jsou KRKA, d.d. Novo mesto, Slovinsko a TAD Pharma GmbH, Německo. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29. 12. 2024 a podrobné informace jsou k dispozici na www.sukl.cz.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.