Olfen 140mg emp.med.10

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Olfen 140mg emp.med.10 používá

• Olfen se používá k místní krátkodobé léčbě bolesti.
• Je určen při bolesti při akutním natažení, podvrtnutí nebo pohmoždění končetin po úrazu, například při sportovních úrazech.
• Je určen pro dospívající od 16 let a dospělé.

Léčivé látky

Léčivou látkou je sodná sůl diklofenaku; jedna náplast obsahuje 140 mg sodné soli diklofenaku. Pomocnými látkami jsou glycerol, propylenglykol (E1520), diisopropyl-adipát, krystalizující sorbitol 70% (E420), sodná sůl karmelosy, natrium-polyakrylát, základní butylovaný methakrylátový kopolymer, dihydrát dinatrium-edetátu, siřičitan sodný (E221), butylhydroxytoluen (E321), síran draselno-hlinitý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, přirozený lehký kaolin, lauromakrogol, levomenthol, kyselina vinná, čištěná voda, netkaná polyesterová vrstva a polypropylénová fólie.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Olfen 140mg emp.med.10 používat

Nepoužívejte Olfen, jestliže jste alergický(á) na diklofenak, propylenglykol, butylhydroxytoluen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, jestliže jste alergický(á) na ostatní NSAID (např. kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen), jestliže jste v minulosti prodělal(a) astma, kopřivku, otok kůže a sliznic nebo otok a podráždění nosu vyvolané užitím kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID, jestliže máte aktivní žaludeční nebo střevní vředy, jestliže jste ve třetím trimestru těhotenství, jestliže jste dítě nebo dospívající mladší 16 let, nebo na poškozenou, infikovanou kůži či kůži zasaženou exsudativní dermatitidou nebo ekzémem. Před použitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) průduškovým astmatem nebo alergií, pokud máte poruchu funkce ledvin, srdce nebo jater, pokud máte nebo jste v minulosti měl(a) žaludeční či střevní vřed nebo zánět střeva, nebo pokud máte sklon ke krvácení. Pokud se po aplikaci objeví kožní vyrážka, náplast okamžitě odstraňte a ukončete léčbu. Náplast nesmí přijít do kontaktu s očima nebo sliznicemi a po odstranění nevystavujte léčenou oblast přímému slunečnímu záření ani záření v soláriu. Nepoužívejte současně s jinými místně nebo celkově podávanými přípravky obsahujícími diklofenak nebo s jinými NSAID. Starší pacienti mají používat Olfen s opatrností, protože je u nich větší riziko vzniku nežádoucích účinků.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Olfen se nesmí používat u dětí a dospívajících do 16 let, protože pro tuto věkovou skupinu nejsou dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti. Nepoužívejte Olfen v posledních 3 měsících těhotenství; v prvních 6 měsících těhotenství jej nemáte používat, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučil Vám to lékař, a v takovém případě používejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Před použitím v době kojení se poraďte s lékařem nebo lékárníkem; do mateřského mléka se vylučuje malé množství diklofenaku a obvykle není potřeba přerušit kojení během krátkodobého používání, ale náplast nemá být aplikována přímo na oblast prsů.

Jak se Olfen 140mg emp.med.10 používá

Doporučená dávka je jedna léčivá náplast 2krát denně; přiložte jednu náplast na bolestivé místo ráno a večer. Maximální celková denní dávka je 2 náplasti, i když máte více zraněných míst než jedno, a v jeden okamžik ošetřujte pouze jedno bolavé místo. Olfen je určen pouze ke kožnímu podání: ustřihněte sáček podél vyznačené čáry, vyjměte náplast a sáček pečlivě uzavřete, sejměte ochranný film a nalepte náplast na bolestivé místo. Náplast aplikujte pouze na zdravou a nepoškozenou kůži; pokud je to nezbytné, lze ji upevnit elastickým síťovým obinadlem, ale nepoužívejte neprodyšné (okluzivní) obinadlo. Nepoužívejte náplast při sprchování nebo koupání a náplast se nesmí dělit; použité náplasti přeložte na polovinu přilnavou stranou dovnitř. Nepoužívejte Olfen déle než 7 dní; pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají déle než 3 dny, poraďte se s lékařem. Pokud jste použil(a) více přípravku, než jste měl(a), sdělte to lékaři, zejména pokud se po nesprávném použití nebo náhodném předávkování vyskytnou významné nežádoucí účinky; pokud zapomenete použít náplast, nezdvojnásobujte následující dávku.

Možné nežádoucí účinky

Okamžitě řekněte svému lékaři a přestaňte používat náplast, pokud se objeví náhle vzniklá svědivá vyrážka (kopřivka), otoky rukou, nohou, kloubů, tváře, rtů, úst nebo hrdla, dechové obtíže, pokles krevního tlaku nebo slabost. Časté nežádoucí účinky zahrnují místní kožní reakce (včetně alergické a kontaktní dermatitidy), jako zarudnutí kůže, pocit pálení, svědění, zánětlivé zčervenání kůže a kožní vyrážku, někdy s pupínky nebo podlitinami. Vzácně se mohou objevit puchýřky na kůži a suchá kůže. Velmi vzácně se mohou objevit reakce přecitlivělosti (včetně kopřivky), angioedém, reakce anafylaktického typu, astma a citlivost na světlo. Při použití na rozsáhlé plochy kůže a po dlouhou dobu se mohou vyskytnout i systémové nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky můžete hlásit také prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky nebo na adresu Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10, e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz.

Další důležité informace

Olfen obsahuje propylenglykol a butylhydroxytoluen; propylenglykol může způsobit podráždění pokožky a butylhydroxytoluen může způsobit místní kožní reakci (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic. Při správném použití se do těla vstřebává pouze malé množství diklofenaku, takže interakce popisované pro diklofenak užívaný ústy jsou nepravděpodobné. Přípravek nemá žádný nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Jak Olfen 140mg emp.med.10 uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C a v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vysušením a světlem; sáček uchovávejte pevně uzavřený. Přípravek je použitelný 4 měsíce od prvního otevření sáčku. Nepoužité léčivé přípravky nevyhazujte do odpadních vod nebo domácího odpadu a zeptejte se lékárníka, jak s nimi naložit.

Obsah balení a další informace

Olfen jsou léčivé náplasti velikosti 10 x 14 cm s bílou až světle hnědou pastou nanesenou v rovnoměrné vrstvě na netkaný podklad se snímatelným ochranným filmem. Přípravek je dostupný v baleních o velikosti 2, 5, 10 nebo 14 léčivých náplastí balených v sáčcích po 2 nebo 5 náplastech a na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitelem rozhodnutí o registraci je ratiopharm GmbH, Ulm, Německo, a výrobcem je Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo; v členských státech EHP je registrován pod různými názvy (např. v Belgii Kinespir Patch 140 mg pleister, v Německu Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster a ve Španělsku Olfen 140 mg apósitos adhesivos medicamentosos). Tato příbalová informace byla naposledy revidována 4. 6. 2025.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.