Paralen 500mg tbl.nob.24

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Paralen 500mg tbl.nob.24 používá

• Používá se proti bolesti a ke snížení zvýšené tělesné teploty.
• Je určen ke snížení horečky při chřipce, nachlazení a jiných infekčních onemocněních a při bolestech různého původu.
• Je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let věku.

Léčivé látky

Léčivou látkou je paracetamolum 500 mg v 1 tabletě. Dalšími složkami jsou předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon 30, sodná sůl kroskarmelosy a kyselina stearová.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paralen 500mg tbl.nob.24 používat

Neužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli další složku, nebo jestliže máte závažné onemocnění jater či akutní zánět jater. Vzhledem k vysokému obsahu účinné látky není vhodný pro děti mladší 6 let (nebo pro děti s tělesnou hmotností menší než 20 kg). Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud máte závažné onemocnění ledvin, onemocnění jater, hemolytickou anemii, nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, zvýšenou citlivost na kyselinu acetylsalicylovou a/nebo NSAID, současně užíváte léky ovlivňující funkci jater nebo máte problémy s požíváním alkoholu. Během léčby okamžitě informujte lékaře, pokud trpíte těžkou poruchou funkce ledvin nebo sepsí, podvýživou, chronickým alkoholismem nebo pokud užíváte současně flukloxacilin; byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza, jehož příznaky mohou zahrnovat závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení. O vhodnosti současného užívání s jinými léky proti bolesti a nachlazení se poraďte s lékařem. Neužívejte vyšší než doporučené dávky, protože to může vést k riziku závažného poškození jater, a neužívejte tento přípravek, pokud užíváte jakákoliv jiná léčiva obsahující paracetamol. Během léčby paracetamolem byly hlášeny velmi vzácné případy závažných kožních reakcí.

Další důležité informace

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zejména pokud užíváte jiné léky ovlivňující funkci jater, warfarin nebo jiné látky působící proti účinku vitaminu K, léky na epilepsii (glutethimid, fenobarbital, fenytoin, primidon, karbamazepin, lamotrigin, topiramát), inhibitory monoaminooxidázy nebo tricyklická antidepresiva, léky na spaní, uklidnění a jiné léky tlumící centrální nervový systém, rifampicin nebo isoniazid, zidovudin, kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky, chloramfenikol, flukloxacilin (z důvodu rizika metabolické acidózy), probenecid, kolestyramin nebo léky a doplňky stravy obsahující třezalku tečkovanou. Jestliže se během léčby objeví zažívací obtíže, užívejte lék během jídla. Během léčby nepijte alkoholické nápoje, protože riziko poškození jater se může zvýšit, a přípravek by neměly užívat osoby, které mají problémy s dlouhodobým požíváním alkoholu. Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se před užitím s lékařem nebo lékárníkem; pokud je to nutné, můžete přípravek v průběhu těhotenství užívat v co nejnižší možné dávce a po co nejkratší možnou dobu, a kojící ženy mohou přípravek užívat 1 den, déle než 1 den pouze po poradě s lékařem. Přípravek neovlivňuje činnosti vyžadující zvýšenou pozornost (řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách). Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Jak se Paralen 500mg tbl.nob.24 používá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře; nepřekračujte doporučené dávkování. Dospělí a dospívající (starší 15 let) užívají 1–2 tablety dle potřeby několikrát denně v časovém odstupu nejméně 4 hodin; maximální denní dávka je 8 tablet a nejvyšší jednotlivá dávka je u osob s tělesnou hmotností nižší než 50 kg 1 tableta a u osob s tělesnou hmotností 50 kg a více 2 tablety. Při dlouhodobé terapii (nad 10 dnů) nepřekračujte denní dávku 5 tablet. Dětem a dospívajícím ve věku od 6 do 15 let se podává 1/2–1 tableta dle potřeby několikrát denně v 6hodinových intervalech; interval lze zkrátit na 4 hodiny, přičemž nesmí být překročena celková denní dávka, a maximální denní a jednotlivé dávky dle věku a hmotnosti jsou uvedeny v tabulce v příbalové informaci. Přípravek není určen pro děti do 6 let věku; dětem od 3 let je možno podat PARALEN 125 mg tablety a pro mladší děti je určen Paralen ve formě suspenze nebo čípků. Pacienti se sníženou funkcí ledvin či jater se mají před použitím poradit s lékařem o úpravě dávkování. Léčení můžete ukončit, jakmile horečka nebo bolest ustoupí; tablety se užívají při jídle nebo před jídlem, užití před jídlem zvýší rychlost nástupu účinku, tablety je možné půlit nebo drtit a zapíjejí se douškem tekutiny. Pokud nedojde do 3 dnů k ústupu obtíží (horečka, bolest) nebo dojde ke zhoršení obtíží či se vyskytnou neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání s lékařem; bez porady s lékařem neužívejte přípravek nepřetržitě déle než 1 týden a dítěti jej nepodávejte bez porady s lékařem déle než 3 dny. Při dlouhodobém užívání (několik týdnů) je třeba průběžná kontrola u lékaře. Při předávkování nebo náhodném požití tablet dítětem ihned vyhledejte lékaře, i když nejsou přítomny příznaky předávkování; v souvislosti s předávkováním paracetamolem byly pozorovány vzácné případy tvorby krevních sraženin (diseminovaná intravaskulární koagulace). Pokud zapomenete užít dávku, podejte další dávku, jakmile si vzpomenete, dodržte však odstup mezi dávkami minimálně 4 hodiny a neužívejte více než maximální denní dávku; nezdvojnásobujte následující dávku.

Možné nežádoucí účinky

Pokud se u Vás objeví velmi vzácné nežádoucí účinky jako otok různých částí těla (nejčastěji v obličeji nebo v oblasti krku), závažná alergická reakce s dechovými potížemi nebo závratí, která může vést až k šokovému stavu, nebo závažné kožní reakce (např. rozvíjející se kožní vyrážka, puchýře nebo postižení sliznice), přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc. Vzácně se může vyskytnout kožní alergická reakce a vyrážka. Velmi vzácně se mohou objevit poruchy krvetvorby (např. snížení počtu bílých krvinek a krevních destiček) s projevy jako bezbolestné tečkovité fialové skvrny na kůži, krvácení z dásní, krvácení z nosu, tvorba podlitin i při nevýznamném poranění, zvýšená náchylnost k infekcím, únava nebo bolest hlavy, dále zúžení průdušek (dušnost) a žloutenka (žloutnutí kůže a očí). Není známo, jak často se může vyskytnout poškození funkce jater, které může vést k akutnímu jaternímu selhání, a závažný stav zvaný metabolická acidóza u pacientů s těžkým onemocněním, kteří užívají paracetamol.

Jak se Paralen 500mg tbl.nob.24 uchovává

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu a uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Další důležité informace o balení

Tablety jsou bílé až téměř bílé, podlouhlé, o rozměrech 18 × 8 mm, s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým nápisem PARALEN na druhé straně; tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Velikost balení je 10, 12, 20 a 24 tablet. Držitel rozhodnutí o registraci je Opella Healthcare Czech s.r.o., Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6, Česká republika, a výrobce je Opella Healthcare Hungary Ltd., Lévai utca 5, 2112 Veresegyház, Maďarsko. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 13. 6. 2025.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.