Ulotka dołączona do opakowania

PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE

SICCAPROTECT

(Dexpanthenolum, alcohol polyvinylicus)

Oční kapky, roztok

Vážená pacientko, vážený paciente,

čtěte, prosím, tuto informaci pozorně, protože údaje v ní obsažené jsou pro Vás důležité. Pokud máte další otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

Držitel rozhodnutí o registraci / Výrobce

Kdo je odpovědný za prodej a výrobu přípravku SICCAPROTECT?

URSAPHARM spol. s.r.o., Černokostelecká 1621, 251 01 Říčany, Česká republika

Složení

Jaká je léčivá látka?

Dexpanthenolum 30 mg, alcohol polyvinylicus 14 mg v 1 ml očních kapek ( 1 ml = 20 kapek).

Co ještě přípravek SICCAPROTECT obsahuje

Pomocné látky:

Benzalkonium-chlorid, dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan draselný, voda na injekci

Indikační skupina:

Co je přípravek SICCAPROTECT?

SICCAPROTECT jsou oční kapky, oftalmologikum, nahrazující chybějící tekutinu normálních slz.

Jak působí přípravek SICCAPROTECT?

Dexpanthenol, obsažený v přípravku, patří do skupiny vitaminů B. Je důležitý pro správný průběh látkové přeměny ve tkáních. Působí protizánětlivě, tiší pocit svědění a podporuje regeneraci rohovky i spojivek. Poškození těchto tkání, vyvolané nedostatkem slz, se účinkem dexpanthenolu rychle upraví a trvalé užívání přípravku zamezí vzniku dalších poruch. Dexpanthenol mimoto váže vodu a i to spolupůsobí při zvlhčování spojivkového vaku. Zejména u starších lidí nemusí být denní potřeba dexpantenolu vždy dostatečně pokryta jeho příjmem v potravě.

Polyvinylalkohol, obsažený v přípravku, zvyšuje vazkost (přilnavost) očních kapek a tak umožňuje vytvořit dlouhodoběji působící ochranný povlak.

Stupeň kyselosti i vazkost přípravku odpovídá poměrům v normální slzné tekutině; SICCAPROTECT tak působí jako náhrada slz.

Indikace

Proč se užívá přípravek SICCAPROTECT?

SICCAPROTECT se užívá k úpravě stavu při vysychání rohovky nebo spojivek při nedostatečné tvorbě slz, ať již tento nedostatek tvorby byl způsoben místními poruchami v oku anebo jako následek celkových onemocnění; také se používá při vysychání spojivkového vaku, vyvolaném nedovíráním víček. - Mimoto se SICCAPROTECT používá také ke zvlhčování oka při nošení tvrdých kontaktních čoček. Umělé slzy bývá většinou nutné používat doživotně.

Přípravek je určen pro děti i dospělé; děti však trpí poruchami tvorby slz zcela výjimečně.

Ačkoliv přípravek lze užívat i bez lékařského předpisu, vždy se nejdříve o jeho užívání poraďte se svým očním lékařem, který by rovněž tak měl být informován o podávání přípravku dítěti.

Kontraindikace

Kdy byste neměl(a) užívat přípravek SICCAPROTECT?

SICCAPROTECT nepoužívejte při přecitlivělosti vůči kterékoli složce přípravku a pro obsah benzalkonia jej nesmíte použít, nosíte-li měkké kontaktní čočky.

Nežádoucí účinky

Jaké nežádoucí účinky může přípravek SICCAPROTECT způsobit?

Zřídka se mohou objevit příznaky přecitlivělosti s pocity mírného pálení ve spojivkovém vaku.

Co dělat, objeví-li se nežádoucí účinky?

Pokud by se objevily nežádoucí anebo neobvyklé účinky, informujte o tom, prosím, svého lékaře.

Interakce

Účinky přípravku SICCAPROTECT a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete užívat. Než začnete současně s užíváním přípravku SICCAPROTECT užívat nějaký dostupný lék bez lékařského předpisu, poraďte se, prosím, se svým ošetřujícím lékařem.

Interakce přípravku SICCAPROTECT dosud nejsou známy.

Upozornění

Co musíte vzít v úvahu při řízení motorových vozidel a při obsluze strojů?

SICCAPROTECT tyto schopnosti neovlivňuje; po dobu 20 minut po vkápnutí do oka však může přetrvávat mírně neostré vidění.

V průběhu léčby přípravkem SICCAPROTECT by neměly být nošeny měkké kontaktní čočky, kontakt s benzalkonium-chloridem může způsobit jejich zakalení a vlivem jeho dlouhodobého uvolňování z čoček by mohlo dojít k poškození rohovky.

Co musí vzít v úvahu těhotná nebo kojící žena?

V období těhotenství i kojení se o používání přípravku SICCAPROTECT poraďte s lékařem.

Dávkování

Pokud Vám lékař nepředepsal jinak, dodržujte, prosím, tento návod k použití - jinak Vám přípravek SICCAPROTECT nepřinese plný prospěch!

Jaké množství přípravku SICCAPROTECT máte užívat a jak často?

Obvykle se vkápne po jedné kapce přípravku až šestkrát denně do spojivkového vaku.

Jak a kdy máte užívat přípravek SICCAPROTECT?

Odšroubujte ochrannou čepičku, mírně zakloňte hlavu, odtáhněte dolní víčko, obraťte lahvičku dnem vzhůru a stlačením plastické lahvičky vkápněte na vnitřní stranu víčka jednu kapku přípravku. Při tom dávejte pozor, abyste se nedotkl oka ani víčka. Oko velmi pomalu zavřete. - Ihned po použití lahvičku opět dobře uzavřete.

Jak dlouho máte přípravek SICCAPROTECT užívat?

Přípravek SICCAPROTECT se obvykle musí užívat dlouhodobě, často po celý život.

Co máte udělat, když jste užil(a) příliš velikou dávku přípravku SICCAPROTECT?

Přípravek je nejedovatý, buďte bez obav. Vypije-li lahvičku přípravku SICCAPROTECT omylem dítě, navštivte lékaře.

Co byste měl(a) udělat, kdybyste omylem vynechal(a) dávku? V takovém případě nezvyšujte příští dávku na dvojnásobek ve snaze nahradit vynechání předchozí dávky.

Uchovávání

Při jaké teplotě můžete uchovávat přípravek SICCAPROTECT po otevření?

Přípravek SICCAPROTECT uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Varování

Při léčbě přípravkem SICCAPROTECT dodržujte laskavě tato pravidla:

Nepoužívejte po datu ukončení doby použitelnosti, které je uvedeno na obalu!

Po prvním otevření je přípravek použitelný 4 týdny.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Balení:

1 kapací lahvička s 10 ml roztoku

3 kapací lahvičky po 10 ml roztoku

Datum poslední revize příbalové informace

Kdy byla tato informace schválena?

16.12.2009

Máte-li jakékoli další otázky, poraďte se, prosím, se svým lékařem nebo lékárníkem.

3/3