Arufil 20mg/ml oph.gtt.sol.1x10ml I

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Arufil 20mg/ml oph.gtt.sol.1x10ml I používá

• Používá se k léčbě příznaků syndromu suchého oka (suchý zánět spojivek) způsobeného poruchou omývání povrchu oka slzami.
• Pomáhá při potížích, jako je pálení, pocit cizího tělíska nebo písku v oku, tlak, únava očí, světloplachost, kolísání vidění nebo paradoxně zvýšené slzení.
• Mohou jej používat dospělí, dospívající i děti všech věkových kategorií.

Léčivé látky

Léčivou látkou je povidonum K30 20 mg v 1 ml (= 24 kapek) vodného roztoku. Povidon K30 je ve vodě rozpustná směs stejnorodých polymerů, které svou vhodnou vazkostí napomáhají nahrazovat úbytek přirozeného ochranného filmu na povrchu rohovky u osob postižených „suchostí očí“.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Arufil 20mg/ml oph.gtt.sol.1x10ml I používat

Nepoužívejte Arufil, jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. Před použitím se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem; během léčby jsou nutné pravidelné kontroly oční rohovky lékařem. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte; pokud je nutné do oka aplikovat více než jeden léčivý přípravek, dodržte mezi aplikacemi interval nejméně 5 minut a oční mast aplikujte jako poslední. Bezprostředně po aplikaci může dojít ke krátkodobému a částečnému zamlžení oka; po tuto dobu nesmíte řídit motorové vozidlo ani vykonávat činnost vyžadující zvýšenou pozornost. Přípravek obsahuje benzalkonium-chlorid, který může být vstřebán měkkými kontaktními čočkami a může měnit jejich barvu; před podáním vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí; pokud se objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře. Přípravek obsahuje také fosfáty; při závažném poškození rohovky mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek mohou používat děti všech věkových kategorií. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek používat. Není dosud známo, zda přípravek prochází placentou či přechází do mateřského mléka.

Jak se Arufil 20mg/ml oph.gtt.sol.1x10ml I používá

Doporučená dávka je 1 kapka do dolního spojivkového vaku postiženého oka až 4krát denně. Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se poradit s lékařem. Přípravek je určen k trvalému používání, bez porady s lékařem jej však nepoužívejte déle než 5 dnů. Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek, aplikujte dávku hned, jak si vzpomenete; nezdvojnásobujte následující dávku a dále pokračujte dle stanoveného schématu léčby, které Vám určil lékař.

Možné nežádoucí účinky

Časté nežádoucí účinky (až u 1 z 10 osob) zahrnují podráždění očí včetně pocitu pálení (obvykle mírné a přechodné), pocit lepkavého oka, zarudnutí očí, pocit cizího tělesa v oku nebo slzení očí. Velmi vzácně (až u 1 z 10000 osob) se mohou vyskytnout reakce z přecitlivělosti. S neznámou frekvencí se může přechodně objevit rozmazané vidění, poškození rohovky a změny chuti; u pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly během léčby velmi vzácně zaznamenány případy kalcifikace rohovky (vznik zakalených skvrn). Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Další důležité informace

Pomocnými látkami jsou benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný a voda pro injekci. Uchovávejte při teplotě do 25 °C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem, a mimo dohled a dosah dětí. Po prvním otevření nepoužívejte déle než 6 týdnů a nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě lahvičky a krabičce za EXP. Balení je 1 x 10 ml nebo 3 x 10 ml; přípravek je v transparentní LDPE lahvičce s kapací vložkou a šroubovacím uzávěrem v krabičce. Výrobcem je Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Berlín, Německo; držitelem rozhodnutí o registraci je Bausch Health Ireland Limited (do 31. 3. 2022) a BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED (od 1. 4. 2022), Dublin, Irsko. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 14. 12. 2021.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.