Arufil 20mg/ml oph.gtt.sol.3x10ml I

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Arufil 20mg/ml oph.gtt.sol.3x10ml I používá

• Používá se k léčbě příznaků syndromu suchého oka (suchý zánět spojivek) způsobeného poruchou omývání povrchu oka slzami.
• Pomáhá při potížích, jako je pálení, pocit cizího tělíska nebo písku v oku, tlak, únava očí, světloplachost, bolest při vkápávání, zhoršení nebo kolísání vidění a někdy i zvýšené slzení.
• Mohou jej používat dospělí, dospívající i děti všech věkových kategorií.

Léčivé látky

Léčivou látkou je povidonum K30 20 mg v 1 ml (= 24 kapek) vodného roztoku.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Arufil 20mg/ml oph.gtt.sol.3x10ml I používat

Nepoužívejte Arufil, jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. Před použitím se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem; během léčby jsou nutné pravidelné kontroly oční rohovky lékařem. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte; pokud je nutné do oka aplikovat více než jeden léčivý přípravek, dodržte mezi aplikacemi interval nejméně 5 minut a oční mast aplikujte jako poslední. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím s lékařem nebo lékárníkem; není dosud známo, zda přípravek prochází placentou či přechází do mateřského mléka. Bezprostředně po aplikaci může dojít ke krátkodobému a částečnému zamlžení oka; po tuto dobu nesmíte řídit motorové vozidlo ani vykonávat činnost vyžadující zvýšenou pozornost. Přípravek obsahuje benzalkonium-chlorid (0,03 mg v 1 ml), který může být vstřebán měkkými kontaktními čočkami a může měnit jejich barvu; před podáním vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí; pokud se objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře. Přípravek obsahuje také fosfáty (6,45 mg v 1 ml); při závažném poškození rohovky mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.

Jak se Arufil 20mg/ml oph.gtt.sol.3x10ml I používá

Doporučená dávka je 1 kapka do dolního spojivkového vaku postiženého oka až 4krát denně. Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se poradit s lékařem. Přípravek je určen k trvalému používání, bez porady s lékařem jej však nepoužívejte déle než 5 dnů. Jestliže jste zapomněl(a) použít Arufil, aplikujte dávku hned, jak si vzpomenete; nezdvojnásobujte následující dávku a dále pokračujte dle stanoveného schématu léčby, které Vám určil lékař.

Možné nežádoucí účinky

Časté nežádoucí účinky (až u 1 z 10 osob) zahrnují podráždění očí včetně pocitu pálení (obvykle mírné a přechodné) nebo pocit lepkavého oka, zarudnutí očí, pocit cizího tělesa v oku nebo slzení očí. Velmi vzácně (až u 1 z 10000 osob) se mohou vyskytnout reakce z přecitlivělosti. S neznámou frekvencí se může přechodně objevit rozmazané vidění, poškození rohovky a změny chuti; u pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly během léčby velmi vzácně zaznamenány případy kalcifikace rohovky (vznik zakalených skvrn). Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Jak Arufil 20mg/ml oph.gtt.sol.3x10ml I uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem, a mimo dohled a dosah dětí. Po prvním otevření nepoužívejte déle než 6 týdnů. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě lahvičky a krabičce za EXP. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Další důležité informace

Pomocnými látkami jsou benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný a voda pro injekci. Přípravek je v transparentní (průsvitné) LDPE lahvičce s kapací vložkou a bílým PP šroubovacím uzávěrem v krabičce nebo v bílé LDPE lahvičce s kapací vložkou a HDPE šroubovacím uzávěrem v krabičce; balení je 1 x 10 ml nebo 3 x 10 ml. Držitel rozhodnutí o registraci: do 31. 3. 2022 Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irsko; od 1. 4. 2022 BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irsko. Výrobce: Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlín, Německo. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 14. 12. 2021.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.