Valetol por.tbl.nob.24

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Valetol 300mg/150mg/50mg tbl.nob.24 používá

• Valetol je analgetikum ke krátkodobé léčbě bolesti a horečky.
• Používá se při bolesti hlavy (včetně migrény), zubů, zad v křížové oblasti, po operacích, při nachlazení a při bolestivé menstruaci.
• Je určen pro dospělé a dospívající od 15 let; po doporučení lékařem lze užívat i při neuralgii.

Léčivé látky

Léčivými látkami jsou propyphenazonum 300 mg, paracetamolum 150 mg a coffeinum 50 mg v 1 tabletě.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Valetol 300mg/150mg/50mg tbl.nob.24 používat

Neužívejte Valetol, jestliže jste alergický(á) na propyfenazon, paracetamol, kofein nebo na kteroukoli další složku, jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo některé jiné léky proti bolesti a zánětu (deriváty pyrazolonu) a v minulosti u Vás vyvolaly astmatický záchvat, kopřivku nebo rýmu, dále při těžším onemocnění ledvin nebo jater (včetně akutní jaterní porfyrie), při akutní žloutence, vleklém zánětu slinivky břišní, vředové chorobě žaludku a dvanáctníku v akutním stádiu, deficitu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, chronickém nedostatku kyslíku v organismu, tyreotoxikóze, závažném onemocnění srdce a při poruchách krvetvorby. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud jste v minulosti prodělal(a) vředovou chorobu žaludku a/nebo dvanáctníku, máte onemocnění jater nebo ledvin, zvýšenou funkci štítné žlázy, vysoký krevní tlak, srdeční arytmii, nespavost, úzkostné stavy, sklony k alergickým reakcím nebo průduškové astma. Během léčby okamžitě informujte lékaře, pokud trpíte závažnými onemocněními včetně těžké poruchy funkce ledvin nebo sepsí, nebo trpíte podvýživou, chronickým alkoholismem, nebo pokud užíváte současně flukloxacilin; u těchto stavů byl při dlouhodobém užívání paracetamolu v pravidelných dávkách nebo při užívání paracetamolu společně s flukloxacilinem hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza, jehož příznaky mohou zahrnovat závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení. Valetol je určen pouze ke krátkodobému užívání a při dlouhodobém užívání může dojít k poruchám krvetvorby. Neužívejte Valetol, pokud užíváte jakékoliv léky obsahující paracetamol, protože vyšší než doporučené dávky paracetamolu mohou vést k riziku závažného poškození jater.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Valetol není určen pro děti a dospívající do 15 let. Účinek kombinace léčivých látek paracetamolu, propyfenazonu a kofeinu na těhotenství není znám, proto se nedoporučuje přípravek Valetol v průběhu těhotenství užívat. Účinek kombinace léčivých látek paracetamolu, propyfenazonu a kofeinu na kojence není znám, proto se nedoporučuje přípravek Valetol v období kojení užívat.

Jak se Valetol 300mg/150mg/50mg tbl.nob.24 používá

Doporučená jednotlivá dávka u dospělých a dospívajících od 15 let je 1–2 tablety; v případě potřeby se dále užívá 1 tableta v časových odstupech nejméně čtyř hodin mezi jednotlivými dávkami. Nepřekračujte celkovou dávku 5 tablet za den. Tableta se užívá ústy a zapije se sklenicí vody; půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, pokud máte potíže ji spolknout vcelku. Valetol se užívá pouze krátkodobě; pokud nedojde k ústupu obtíží do 5 dnů, nebo naopak dojde ke zhoršení obtíží či se vyskytnou neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání s lékařem, a bez porady s lékařem neužívejte Valetol déle než 1 týden. Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), nebo při náhodném požití více tablet dítětem je vhodné vyvolat zvracení a je nutno ihned vyhledat lékaře; do 24 hodin se mohou objevit pocity nevolnosti, zvracení, letargie a pocení a bolest v oblasti břicha může být prvním příznakem poškození jater. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Možné nežádoucí účinky

Velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí. Četnost výskytu není známa: poruchy krvetvorby (nedostatek krevních destiček, snížení počtu bílých krvinek, pokles počtu všech typů krevních buněk), vyrážka, nespavost a zvýšená aktivita (neklid), neschopnost koncentrace, zvýšené reflexy, závrať, útlum, bušení srdce (palpitace), obtíže s dechem (zúžení průdušek), tlak v nadbřišku, pocit na zvracení, zvracení, průjem a závažný stav zvaný metabolická acidóza (viz bod 2). Při výskytu alergických reakcí jako je vyrážka nebo obtíže s dechem léčbu přerušte a ihned vyhledejte lékaře.

Další důležité informace

Během léčby nesmíte pít alkoholické nápoje; současné užívání Valetolu a pití alkoholu může způsobit poškození jater, Valetol neužívejte bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu, a současné pití alkoholu a užívání protizánětlivých léků zvyšuje možnost krvácení ze zažívacího ústrojí a tvorby vředu. Jedna tableta obsahuje 50 mg kofeinu, což odpovídá 1 šálku slabší kávy; pití nadměrného množství kávy nebo čaje spolu s užíváním Valetolu může způsobit pocit napětí, podrážděnost a bušení srdce. Přípravek Valetol neovlivňuje schopnost řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Účinek léčby může být ovlivněný při souběžném užívání s některými jinými léčivými přípravky (např. rifampicin, fenobarbital, dextropropoxyfen, kodein, probenecid, sympatomimetika, deriváty xantinu, ústy užívaná antidiabetika, některé přípravky ke snížení krevní srážlivosti jako warfarin, antirevmatika jako ibuprofen a kyselina acetylsalicylová, sulfonamidy, cytostatika, fenytoin, chloramfenikol, metoklopramid, kortikoidy, přípravky poškozující krvetvorbu, barbituráty a flukloxacilin).

Jak Valetol 300mg/150mg/50mg tbl.nob.24 uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C a v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za zkratkou EXP; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte, pokud si všimnete viditelných známek poškození. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Obsah balení a další informace

Valetol jsou téměř bílé tablety s půlicí rýhou o průměru 13 mm; půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Pomocnými látkami jsou předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon 30, sodná sůl kroskarmelosy, mastek, kyselina stearová, magnesium stearát, aluminium stearát, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymetylškrobu a mikrokrystalická celulosa. Druh obalu je PVC/Al blistr a krabička; obsah balení je 10, 12, 20 nebo 24 tablet. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce je Herbacos Recordati s.r.o., generála Svobody 335, Rosice, 533 51 Pardubice, Česká republika; příbalová informace byla naposledy revidována 15. 1. 2025.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.