Xyzal 5mg tbl.flm.14x5mg

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Xyzal 5mg tbl.flm.14x5mg používá

• Xyzal je antialergikum s léčivou látkou levocetirizin-dihydrochlorid.
• Používá se k léčbě příznaků alergické rýmy, včetně perzistující (přetrvávající) alergické rýmy, a kopřivky (urtikarie).
• Je určen pro dospělé a děti od 6 let věku.

Léčivé látky

Léčivou látkou je levocetirizini dihydrochloridum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg levocetirizin-dihydrochloridu. Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, hypromelosa (E 464), oxid titaničitý (E 171) a makrogol 400.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Xyzal 5mg tbl.flm.14x5mg používat

Neužívejte Xyzal, jestliže jste alergický(á) na levocetirizin-dihydrochlorid, cetirizin, hydroxyzin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, nebo jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin vyžadující dialýzu. Před užitím se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, zejména pokud máte potíže s vyprázdněním močového měchýře (např. při poranění míchy nebo zvětšené prostatě) nebo pokud máte epilepsii či riziko křečí. Pokud je u Vás plánováno testování na alergie, zeptejte se lékaře, zda máte přestat užívat Xyzal několik dní před testem. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Opatrnosti je třeba při současném podávání s alkoholem nebo jinými látkami působícími na mozek; u citlivých pacientů může dojít k dalšímu snížení bdělosti a výkonnosti. Xyzal se může užívat s jídlem i bez jídla. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Někteří pacienti mohou pociťovat spavost/ospalost, únavu a vyčerpání; při řízení nebo obsluze strojů buďte opatrní, dokud nezjistíte, jak na Vás tento přípravek působí. Xyzal obsahuje laktózu; pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Jak se Xyzal 5mg tbl.flm.14x5mg používá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Doporučená dávka pro dospělé a děti od 6 let věku je 1 tableta denně. Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou; užívají se ústy a mohou se užívat s jídlem i bez jídla. U pacientů s poruchou funkce ledvin může být dávka snížena podle závažnosti onemocnění ledvin; u dětí se dávka stanoví podle tělesné hmotnosti a určí ji lékař. Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin vyžadující dialýzu nesmí Xyzal užívat. Pacienti, kteří mají pouze poruchu funkce jater, mají užívat obvyklou předepsanou dávku; u pacientů s poruchou funkce ledvin i jater může být dávka snížena podle závažnosti onemocnění ledvin. U starších pacientů od 65 let věku není potřeba žádná úprava dávky za předpokladu, že mají normální funkci ledvin. Pokud se do 3 dnů příznaky nezlepší, zhoršují se, nebo se vyskytnou nežádoucí účinky či neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání s lékařem. Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), může se u dospělých objevit spavost a u dětí se může zpočátku projevit vzrušení a neklid, později pak spavost; informujte lékaře, který rozhodne o dalších opatřeních. Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, nezdvojnásobujte následující dávku a pokračujte užitím následující dávky v předepsané době. Ukončení léčby by nemělo mít žádné nepříznivé účinky, avšak vzácně se po přerušení může vyskytnout pruritus (intenzivní svědění), i když se před zahájením léčby nevyskytoval; příznaky mohou samovolně vymizet, mohou být i intenzivní a mohou vyžadovat opětovné zahájení léčby.

Možné nežádoucí účinky

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) jsou sucho v ústech, bolest hlavy, únava a ospalost/malátnost. Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) jsou vyčerpání a bolesti břicha. Dále byly hlášeny i další nežádoucí účinky, u nichž není známo, jak často se vyskytují, například palpitace (bušení srdce), zvýšená srdeční frekvence, záchvaty, mravenčení, závratě, synkopa (mdloba), třes, dysgeuzie (zkreslení vnímání chuti), pocit otáčení či pohybu, poruchy vidění, rozmazané vidění, okulogyrie (mimovolní krouživé pohyby očí), bolestivé nebo obtížné močení, neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř, otoky, pruritus (svědění), vyrážka, kopřivka (otok, zčervenání a svědění kůže), kožní výsev, dušnost, zvýšení tělesné hmotnosti, bolest svalů, bolest kloubů, agresivní nebo neklidné chování, halucinace, deprese, nespavost, opakující se myšlenky na sebevraždu nebo posedlost sebevraždou, noční můry, hepatitida (zánět jater), abnormální jaterní funkce, zvracení, zvýšená chuť k jídlu, nevolnost a průjem. Po přerušení léčby se může objevit pruritus (intenzivní svědění). Při prvních známkách reakce přecitlivělosti přestaňte Xyzal užívat a obraťte se na svého lékaře; příznaky mohou zahrnovat otok úst, jazyka, obličeje a/nebo hrdla, dýchací nebo polykací obtíže (pocit tlaku na hrudi nebo sípání), kopřivku a náhlý pokles krevního tlaku vedoucí ke kolapsu nebo šoku, který může být i smrtelný. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Podávání přípravku Xyzal dětem pod 6 let věku se nedoporučuje, protože forma potahovaných tablet nedovoluje úpravu dávkování. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Jak Xyzal 5mg tbl.flm.14x5mg uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Další důležité informace

Potahované tablety jsou bílé nebo téměř bílé, oválné s Y logem na jedné straně. Jsou dodávány v blistrech v baleních 1, 2, 4, 5, 7, 10, 2 x 10, 14, 15, 20, 21 tablet; na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci je UCB s.r.o., Jankovcova 1518/2, 170 00 Praha 7, Česká republika. Výrobci jsou Aesica Pharmaceuticals S.r.l, Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Itálie; UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Velká Británie; ExtractumPharma Co. Ltd., 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Maďarsko; Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Rajdowa 9, Konotopa, 05-850 Ożarów Mazowiecki, Polsko; UCB Pharma B.V, Hoge Mosten 2 A1, 4822 NH, Breda, Nizozemsko; UCB Pharma AS, Haakon VIIs gate 6, NO-0161 Oslo, Norsko; UCB Nordic A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Kodaň S, Dánsko; UCB Pharma SA, Chemin Du Foriest 1, Braine-L’alleud, 1420, Belgie. Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15. 12. 2023.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.