ACC 20 mg/ml syrop, 1 x 100 ml

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se ACC 20mg/ml sir.1x100ml používá

• Používá se k léčbě onemocnění dýchacích cest s tvorbou hustého vazkého hlenu.
• Pomáhá snižovat vazkost hlenu, usnadňuje vykašlávání a odstraňování hlenu z dýchacích cest.
• Je určen pro děti od 2 let, dospívající a dospělé.

Léčivé látky

Léčivá látka je acetylcysteinum. Jeden ml sirupu obsahuje acetylcysteinum 20 mg.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ACC 20mg/ml sir.1x100ml používat

Neužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický(á) na acetylcystein nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, trpíte-li žaludečními nebo dvanáctníkovými vředy, nebo pokud jde o dítě do 2 let. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) průduškovým astmatem; při bronchospasmu přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Opatrnosti je třeba také, pokud jste v minulosti trpěl(a) žaludečními nebo dvanáctníkovými vředy, zvláště při současném užívání léků, které dráždí sliznici trávicího traktu. Na začátku léčby může dojít ke zkapalnění a zvětšení objemu hlenu; pokud máte sníženou schopnost vykašlávat, má lékař zajistit náležitá opatření (drenáž, odsávání). Velmi vzácně byly popsány závažné kožní reakce; pokud se objeví změny na kůži nebo sliznicích, neodkladně vyhledejte lékaře a ukončete užívání. Při nesnášenlivosti histaminu má být léčba co nejkratší, protože dlouhodobé užívání může vyvolat bolest hlavy, rýmu a svědění.

Další léčivé přípravky a ACC 20mg/ml sir.1x100ml

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Při současném užívání s antitusiky může dojít k nebezpečnému hromadění hlenu v dýchacích cestách; antitusika užívejte současně pouze na přímé doporučení lékaře. Acetylcystein může snižovat účinnost některých perorálně podávaných antibiotik (aminoglykosidů, cefalosporinů – neplatí pro cefixim, polosyntetických penicilinů a tetracyklinů – neplatí pro doxycyklin); současnému podávání se vyhněte a acetylcystein užijte nejdříve za 2 hodiny po užití uvedených antibiotik. Při současném užívání s nitroglycerinem může dojít k zesílenému rozšiřování cév a ke snížení krevní srážlivosti, proto je třeba opatrnost. Aktivní uhlí ve vysokých dávkách může snižovat účinnost acetylcysteinu. Acetylcystein v kombinaci s karbamazepinem může snižovat účinnost karbamazepinu v důsledku snížených plazmatických hladin karbamazepinu. O vhodnosti současného užívání přípravku a jiných léků se poraďte s lékařem.

Ovlivnění laboratorních testů

Tento léčivý přípravek může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů (kolorimetrické stanovení salicylátů, stanovení ketonů v moči). Pokud máte podstoupit laboratorní vyšetření, sdělte svému lékaři, že užíváte acetylcystein.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek je určen pro děti od 2 let a nesmí se podávat dětem do 2 let z důvodu možného zablokování dýchacích cest nahromaděným hlenem. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek užívat; v těhotenství a v období kojení může být přípravek užíván jen, jsou-li pro to zvlášť závažné důvody, a výhradně na doporučení lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek ACC 20 mg/ml sirup nemá žádný známý účinek na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Další důležité informace

Přípravek obsahuje methylparaben (E 218), sodík, natrium-benzoát (E 211), benzylalkohol a propylenglykol. Methylparaben může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné). Tento přípravek obsahuje 1,78 mmol (41,02 mg) sodíku v 1 ml sirupu, což odpovídá přibližně 2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého. Dále obsahuje 1,95 mg natrium benzoátu v jednom ml sirupu, 0,00675 mg benzylalkoholu a 1,32 mg propylenglykolu v jednom ml sirupu. Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci; nepodávejte déle než 1 týden malým dětem (do 3 let) bez porady s lékařem nebo lékárníkem. Požádejte o radu lékaře nebo lékárníka, pokud jste těhotná nebo kojíte nebo pokud máte onemocnění ledvin nebo jater, protože po podání většího množství benzylalkoholu může dojít k jeho nahromadění v těle, což může vyvolat nežádoucí účinky (tzv. metabolická acidóza).

Jak se ACC 20mg/ml sir.1x100ml používá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud lékař neurčil jinak, dospělí a dospívající od 14 let užívají 10 ml sirupu 2–3krát denně (400–600 mg acetylcysteinu denně). Děti a dospívající od 6 do 14 let užívají 5 ml sirupu 3–4krát denně (300–400 mg denně). Děti od 2 do 5 let užívají 5 ml sirupu 2–3krát denně (200–300 mg denně). K odměření dávky použijte přiloženou odměrku nebo dávkovací stříkačku; 10 ml odpovídá polovině odměrky nebo dvěma náplním dávkovací stříkačky. U mukoviscidózy jsou doporučené dávky: dospělí, dospívající a děti starší než 6 let 10 ml 3krát denně (600 mg denně) a děti od 2 do 5 let 5 ml 4krát denně (400 mg denně); u pacientů s mukoviscidózou a tělesnou hmotností vyšší než 30 kg může být denní dávka zvýšena až na 800 mg. Přípravek se užívá po jídle a účinek je zesílen zvýšením příjmu tekutin. Sirup lze užívat pomocí dávkovací stříkačky nebo odměrky; dávkovací stříkačku i odměrku je po každém použití třeba vyčistit. Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 5 dnů; pokud se příznaky do 4–5 dnů nezlepší nebo se zhoršují, poraďte se s lékařem. Při předávkování se mohou objevit průjem, pocit na zvracení a zvracení; v takovém případě se ihned poraďte s lékařem. Pokud zapomenete dávku, nezdvojnásobujte následující dávku a užijte příští obvyklou dávku v příští obvyklou dobu.

Možné nežádoucí účinky

Přípravek může mít nežádoucí účinky. Méně časté nežádoucí účinky zahrnují reakce přecitlivělosti, bolest hlavy, hučení v uších, zrychlený srdeční tep, pokles krevního tlaku, zánět ústní sliznice, bolest břicha, průjem, zvracení, pálení žáhy, pocit na zvracení, alergické reakce (kopřivka, vyrážka, otok, svědění) a horečku; při alergické reakci kontaktujte lékaře, protože otok obličeje, rtů a jazyka může být život ohrožující. Vzácně se může objevit dušnost a stažení průdušek (bronchospasmus), převážně u pacientů s průduškovým astmatem. Velmi vzácně se může objevit anafylaktická reakce až šok, krvácení a závažné kožní reakce (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza); pokud se objeví změny kůže nebo sliznic, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukončete užívání acetylcysteinu. Nežádoucí účinky můžete hlásit také prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky nebo na adresu Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10, e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz.

Jak ACC 20mg/ml sir.1x100ml uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání; po otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce „EXP“. Po prvním otevření je sirup stabilní po dobu 11 dní při teplotě do 25 °C. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Obsah balení a další informace

Pomocné látky jsou: sodná sůl karmelosy, methylparaben (E 218), natrium-benzoát (E 211), dinatrium-edetát, roztok hydroxidu sodného 100 g/l, dihydrát sodné soli sacharinu, čištěná voda a třešňové aroma (obsahuje benzylalkohol a propylenglykol). Sirup je čirý, bezbarvý, slabě viskózní. Je dodáván v lahvičce z hnědého skla s bílým bezpečnostním šroubovacím uzávěrem; součástí balení je polypropylenová odměrka a polypropylenová odměrná stříkačka s těsnící vložkou. Dodáván je v balení se 100 a 200 ml sirupu a na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci je HEXAL AG, Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Něme

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.