ACC Long 600mg tbl.eff.20

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se ACC Long 600mg tbl.eff.20 používá

• Používá se k léčbě akutních a chronických onemocnění dýchacích cest.
• Pomáhá při intenzivní tvorbě hustého vazkého hlenu a vlhkém kašli tím, že usnadňuje vykašlávání.
• Je určen pro dospělé a dospívající od 14 let.

Léčivé látky

Léčivá látka je acetylcysteinum. Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 600 mg.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ACC Long 600mg tbl.eff.20 používat

Neužívejte ACC Long, jestliže jste alergický(á) na acetylcystein nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, trpíte-li žaludečními nebo dvanáctníkovými vředy, nebo pokud jde o dítě do 2 let. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem. Na začátku léčby může dojít ke zkapalnění hlenu a zvětšení jeho objemu; pokud máte sníženou schopnost vykašlávat, má lékař zajistit náležitá opatření (drenáž, odsávání). Velmi vzácně se mohou objevit závažné kožní reakce; při nových kožních nebo slizničních poruchách se neodkladně poraďte s lékařem. Opatrnosti je třeba u průduškového astmatu; při bronchospasmu přestaňte lék užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Opatrnosti je třeba také, pokud jste v minulosti trpěl(a) žaludečními nebo dvanáctníkovými vředy, zvláště při současném užívání léků dráždících sliznici trávicího traktu. Při nesnášenlivosti histaminu má být léčba co nejkratší, protože dlouhodobé užívání může vyvolat bolest hlavy, rýmu a svědění. Pro vysoký obsah léčivé látky není přípravek vhodný pro děti mladší než 14 let.

Jak se ACC Long 600mg tbl.eff.20 používá

Dospělí a dospívající od 14 let užívají 1krát denně 1 šumivou tabletu (600 mg acetylcysteinu denně). Šumivá tableta se užívá po jídle, rozpuštěná v 1/2 sklenice vody, a roztok se vypije ihned po rozpuštění; výjimečně je možné roztok vypít nejpozději do 2 hodin po rozpuštění tablety, a to i pokud byly tablety rozpuštěny v teplé vodě. Účinek na hlen se zesiluje zvýšením příjmu tekutin. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Pokud se příznaky do 4–5 dnů nezlepší nebo se zhoršují, poraďte se s lékařem; bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 14 dní. U mukoviscidózy a dalších onemocnění, u nichž je přípravek užíván pouze na doporučení lékaře, stanoví dávkování a délku léčby lékař individuálně; u chronických onemocnění může užívání trvat i několik měsíců. Při předávkování nebo náhodném požití šumivých tablet dítětem se poraďte s lékařem. Pokud zapomenete užít dávku, nezdvojnásobujte následující dávku.

Možné nežádoucí účinky

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) jsou reakce přecitlivělosti, bolest hlavy, hučení v uších, zrychlený tep, pokles krevního tlaku, zánět ústní sliznice, bolest břicha, průjem, zvracení, pálení žáhy a pocit na zvracení, alergické reakce (kopřivka, vyrážka, otok, svědění) a horečka; při alergické reakci kontaktujte lékaře, protože otok obličeje, rtů a jazyka může být život ohrožující. Vzácně (až 1 z 1000 pacientů) se může objevit dušnost a stažení průdušek (bronchospasmus), převážně u pacientů s hyperreaktivním dýchacím systémem ve spojitosti s průduškovým astmatem. Velmi vzácně (až 1 z 10000 pacientů) se mohou objevit anafylaktické reakce až šok (náhlá kožní vyrážka, obtíže s dýcháním a mdloba), krvácení a závažné kožní reakce (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza); pokud se objeví změny kůže nebo sliznic, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukončete užívání acetylcysteinu. Nežádoucí účinky můžete hlásit také prostřednictvím sukl.gov.cz/nezadouciucinky, případně na adresu Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10, e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek není vhodný pro děti mladší než 14 let a nesmí se podávat dětem do 2 let z důvodu možného zablokování dýchacích cest nahromaděným hlenem. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem dříve, než začnete přípravek užívat; v těhotenství a v období kojení může být užíván jen, jsou-li pro to zvlášť závažné důvody a pouze na doporučení lékaře.

Další důležité informace

Při současném užívání s antitusiky (např. dextromethorfan nebo kodein) může dojít k nebezpečnému zadržení hlenu v dýchacích cestách; antitusika mohou být užívána současně pouze na přímé doporučení lékaře. Při současném perorálním užívání některých antibiotik (tetracyklinu, polosyntetických penicilinů, aminoglykosidů, cefalosporinů) se musí ACC Long užívat s odstupem nejméně 2 hodin; tento odstup je vhodné zachovávat i u jiných antibiotik (neplatí to však pro amoxicilin, doxycyklin, erythromycin, thiamfenikol, cefuroxim a cefixim). Při současném užívání s nitroglycerinem může dojít k zesílenému rozšiřování cév a ke snížení krevní srážlivosti, proto je třeba opatrnost. Aktivní uhlí ve vysokých dávkách může snižovat účinnost acetylcysteinu. Acetylcystein v kombinaci s karbamazepinem může snižovat účinnost karbamazepinu v důsledku snížených plazmatických hladin karbamazepinu. Tento léčivý přípravek může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů (kolorimetrické stanovení salicylátů, stanovení ketonů v moči); pokud máte podstoupit vyšetření, sdělte lékaři, že užíváte acetylcystein. ACC Long nemá žádný známý účinek na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek obsahuje přibližně 70 mg laktózy v jedné šumivé tabletě, přibližně 6 mmol (139 mg) sodíku v jedné šumivé tabletě (což odpovídá 7 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého) a 0,124 mg sorbitolu v jedné šumivé tabletě.

Jak ACC Long 600mg tbl.eff.20 uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. V plastové tubě uchovávejte při teplotě do 30 °C, v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí; doba použitelnosti po prvním otevření je 2 roky. V trojvrstvých sáčcích uchovávejte při teplotě do 30 °C. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, tubě a na sáčku za „EXP“. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Obsah balení a další informace

Pomocnými látkami jsou bezvodá kyselina citronová, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan sodný, mannitol, laktosa, kyselina askorbová, natrium-cyklamát, dihydrát sodné soli sacharinu, dihydrát natrium-citrátu a ostružinové aroma (obsahuje sorbitol E 420). ACC Long jsou bílé, kulaté, hladké tablety s půlicí rýhou a s vůní po ostružinách; půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Balení může být PP tuba s PE uzávěrem obsahujícím vysoušedlo (silikagel) nebo trojvrstvé sáčky PE/AL/papír; velikosti balení jsou 6, 10, 20, 25, 50 nebo 100 šumivých tablet a na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci je Hexal AG, Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Německo. Výrobci jsou Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Německo; Hermes Pharma GmbH, Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Německo; a Hermes Pharma GmbH, Schwimmschulweg 1a, A-9400 Wolfsberg, Rakousko. Další informace získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Sandoz s.r.o., Praha, office.cz@sandoz.com. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 8. 2025.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.