Analergin 10mg tbl.flm.30

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Analergin 10mg tbl.flm.30 používá

• Analergin je antialergikum určené proti alergiím.
• Používá se ke zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy a ke zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu.
• Je určen pro dospělé a děti od 6 let.

Léčivé látky

Léčivou látkou je cetirizin-dihydrochlorid. Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu. Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý a bílá potahová soustava OPADRY obsahující hypromelózu, oxid titaničitý (E 171) a makrogol 4000.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Analergin 10mg tbl.flm.30 používat

Neužívejte Analergin, jestliže jste alergický(á) na cetirizin, hydroxyzin nebo látky odvozené od piperazinu, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, nebo jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin vyžadující dialýzu. Před užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud máte poruchu funkce ledvin, problémy s močením (např. při potížích s míchou, prostatou nebo močovým měchýřem), epilepsii nebo vyšší riziko vzniku křečí. Doporučuje se vyloučit současné požívání alkoholu při léčbě přípravkem Analergin. Pokud je u Vás plánováno testování na alergie, zeptejte se lékaře, zda máte přestat užívat Analergin několik dní před testem, protože může ovlivnit výsledky. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Jídlo neovlivňuje vstřebávání přípravku Analergin. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem před užíváním, protože přípravek obsahuje laktózu; přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, tedy je v podstatě „bez sodíku“.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Nepodávejte tento lék dětem mladším než 6 let, protože léková forma potahovaných tablet nedovoluje vhodnou úpravu dávkování. Přípravek Analergin nemají užívat těhotné ženy; náhodné užití by nemělo vyvolat žádné škodlivé účinky na plod, nicméně přípravek užívejte jen pokud je to nezbytně nutné a po poradě s lékařem. Cetirizin se vylučuje do mateřského mléka, riziko nežádoucích účinků u kojených dětí nelze vyloučit, a proto byste bez porady s lékařem neměla přípravek Analergin během kojení užívat.

Jak se Analergin 10mg tbl.flm.30 používá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Tablety je třeba spolknout a zapít sklenicí vody; tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Dospělí a dospívající starší 12 let užívají 10 mg (1 tableta) jednou denně. Děti ve věku od 6 do 12 let užívají 5 mg (1/2 tablety) dvakrát denně. Pacientům se středně těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje užívat 5 mg jednou denně; pokud máte těžkou poruchu funkce ledvin, poraďte se o dávkování s lékařem, který může dávkování upravit, a pokud Vaše dítě trpí onemocněním ledvin, poraďte se s lékařem o úpravě dávkování. Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání potíží; požádejte o radu lékaře nebo lékárníka. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Pokud jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), informujte lékaře; při předávkování byly hlášeny nežádoucí účinky jako zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, rozšíření zornic, svědění, nervozita, útlum, ospalost, otupění, abnormálně zrychlený tep, třes a zadržování moči. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek, nezdvojnásobujte následující dávku. Pokud přestanete přípravek užívat, může se vzácně vrátit intenzivní svědění a/nebo kopřivka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Klinické studie neprokázaly zhoršení pozornosti, bdělosti a schopnosti řídit motorové vozidlo po užívání přípravku v doporučených dávkách. Pokud se chystáte řídit motorové vozidlo, provozovat potenciálně nebezpečné činnosti nebo obsluhovat stroje, sledujte pozorně svoji reakci na lék a nepřekračujte doporučenou dávku.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Vzácné nebo velmi vzácné nežádoucí účinky, při kterých musíte přestat lék užívat a ihned se poradit s lékařem, jsou alergické reakce včetně těžkých reakcí a angioedému (otok obličeje a hrdla); mohou se objevit brzy po prvním užití nebo se mohou rozvinout později. Časté nežádoucí účinky jsou ospalost, závrať, bolest hlavy, zánět hltanu (bolest v krku), rýma (ucpaný nos) (u dětí), průjem, pocit na zvracení, sucho v ústech a únava. Méně časté nežádoucí účinky jsou rozrušení, parestezie, bolesti břicha, svědění kůže, vyrážka, astenie a malátnost. Vzácné nežádoucí účinky jsou alergické reakce (někdy závažné), deprese, halucinace, agrese, zmatenost, nespavost, křeče, tachykardie, abnormální funkce jater, kopřivka, otok a zvýšení tělesné hmotnosti. Velmi vzácné nežádoucí účinky jsou trombocytopenie, tiky, mdloby, dyskineze, dystonie, třes, dysgeuzie, rozmazané vidění, porucha akomodace, okulogyrie, angioedém, fixní lékový exantém a abnormální vylučování moči (pomočování, bolest a/nebo obtíže při močení). Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí jsou zvýšená chuť k jídlu, sebevražedné myšlenky, noční můry, amnézie, porucha paměti, vertigo, zadržování moči, intenzivní svědění a/nebo kopřivka po přerušení léčby, bolest kloubů, bolest svalů, akutní generalizovaná exantemózní pustulóza a hepatitida. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.

Jak Analergin 10mg tbl.flm.30 uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C a v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP”; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevysypávejte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Obsah balení a další důležité informace

Analergin jsou bílé až téměř bílé bikonvexní kulaté potahované tablety na jedné straně s půlicí rýhou; tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Balení je blistr PVC/PVDC (čirý, bezbarvý) / Al a krabička; velikosti balení jsou 7 x 10 mg, 10 x 10 mg, 30 x 10 mg, 50 x 10 mg a 90 x 10 mg, přičemž na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci je Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika, a výrobce je Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str.3, 89143 Blaubeuren, Německo. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 6. 2023.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.