Analergin 10mg tbl.flm.50

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Analergin 10mg tbl.flm.50 používá

• Analergin 10mg tbl.flm.50 je antialergikum (lék proti alergiím).
• Používá se ke zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy.
• Je určen pro dospělé a děti od 6 let a používá se také ke zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu.

Léčivé látky

Léčivou látkou je cetirizin-dihydrochlorid. Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu. Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý a bílá potahová soustava OPADRY obsahující hypromelózu, oxid titaničitý (E 171) a makrogol 4000.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Analergin 10mg tbl.flm.50 používat

Neužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický(á) na cetirizin, hydroxyzin, látky odvozené od piperazinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, nebo jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin vyžadující dialýzu. Před užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud máte poruchu funkce ledvin, problémy s močením (např. při potížích s míchou, prostatou nebo močovým měchýřem), epilepsii nebo vyšší riziko vzniku křečí. Doporučuje se vyloučit současné požívání alkoholu při léčbě. Pokud je u Vás plánováno testování na alergie, zeptejte se lékaře, zda máte přestat užívat Analergin několik dní před testem, protože může ovlivnit výsledky. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Jídlo neovlivňuje vstřebávání přípravku. Přípravek obsahuje laktózu; pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním před užíváním. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Nepodávejte tento lék dětem mladším než 6 let, protože léková forma potahovaných tablet nedovoluje vhodnou úpravu dávkování. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek Analergin nemají užívat těhotné ženy; náhodné užití by nemělo vyvolat žádné škodlivé účinky na plod, nicméně přípravek užívejte jen pokud je to nezbytně nutné a po poradě s lékařem. Cetirizin se vylučuje do mateřského mléka a riziko nežádoucích účinků u kojených dětí nelze vyloučit, proto byste bez porady s lékařem neměla přípravek Analergin během kojení užívat.

Jak se Analergin 10mg tbl.flm.50 používá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Tablety je třeba spolknout a zapít sklenicí vody; tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Dospělí a dospívající starší 12 let užívají 10 mg (1 tableta) jednou denně. Děti ve věku od 6 do 12 let užívají 5 mg (1/2 tablety) dvakrát denně. Pacientům se středně těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje užívat 5 mg jednou denně; pokud máte těžkou poruchu funkce ledvin, poraďte se o dávkování s lékařem, který může dávku upravit, a pokud Vaše dítě trpí onemocněním ledvin, poraďte se s lékařem o úpravě dávkování. Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání potíží; požádejte o radu lékaře nebo lékárníka. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Pokud jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), informujte lékaře; při předávkování byly hlášeny například zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, rozšíření zornic, svědění, nervozita, útlum, ospalost, otupění, abnormálně zrychlený tep, třes a zadržování moči. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud přestanete přípravek užívat, může se vzácně vrátit intenzivní svědění (pruritus) a/nebo kopřivka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Klinické studie neprokázaly zhoršení pozornosti, bdělosti a schopnosti řídit motorové vozidlo po užívání přípravku v doporučených dávkách. Jestliže se chystáte řídit motorové vozidlo, provozovat potenciálně nebezpečné činnosti nebo obsluhovat stroje, sledujte pozorně svoji reakci na lék a nepřekračujte doporučenou dávku.

Možné nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky jsou vzácné nebo velmi vzácné, ale pokud se u Vás vyskytnou, musíte přestat lék užívat a ihned se poradit s lékařem: alergické reakce, včetně těžkých reakcí a angioedému (otok obličeje a hrdla); tyto reakce se mohou objevit brzy po prvním užití nebo se mohou rozvinout později. Časté nežádoucí účinky zahrnují ospalost, závrať, bolest hlavy, zánět hltanu (bolest v krku), rýmu (ucpaný nos) u dětí, průjem, pocit na zvracení, sucho v ústech a únavu. Méně časté nežádoucí účinky zahrnují rozrušení, parestezie, bolesti břicha, svědění kůže, vyrážku, astenii a malátnost. Vzácné nežádoucí účinky zahrnují alergické reakce (někdy závažné), depresi, halucinace, agresi, zmatenost, nespavost, křeče, tachykardii, abnormální funkci jater, kopřivku, otok a zvýšení tělesné hmotnosti. Velmi vzácné nežádoucí účinky zahrnují trombocytopenii, tiky, mdloby, dyskinezi, dystonii, třes, dysgeuzii, rozmazané vidění, poruchu akomodace, okulogyrii, angioedém, fixní lékový exantém a abnormální vylučování moči (pomočování, bolest a/nebo obtíže při močení). Neznámá frekvence zahrnuje zvýšenou chuť k jídlu, sebevražedné myšlenky, noční můry, amnézii, poruchu paměti, vertigo, zadržování moči, pruritus a/nebo kopřivku po přerušení léčby, bolest kloubů, bolest svalů, akutní generalizovanou exantemózní pustulózu a hepatitidu; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Jak se Analergin 10mg tbl.flm.50 uchovává

Uchovávejte při teplotě do 25 °C a v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP”; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu a zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Další důležité informace

Tablety jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, kulaté, na jedné straně s půlicí rýhou, a lze je rozdělit na stejné dávky. Balení je blistr PVC/PVDC (čirý, bezbarvý) / Al v krabičce; velikosti balení jsou 7 x 10 mg, 10 x 10 mg, 30 x 10 mg, 50 x 10 mg a 90 x 10 mg, přičemž na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci je Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika, a výrobce je Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str.3, 89143 Blaubeuren, Německo. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 6. 2023.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.