Bromhexin Galmed 12mg/ml por.gtt.sol.30ml

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Bromhexin Galmed 12mg/ml por.gtt.sol.30ml používá

• Používá se k uvolnění hlenu a k usnadnění vykašlávání.
• Je určen při akutních a chronických onemocněních průdušek a plic s hustým hlenem, například při akutním nebo chronickém zánětu průdušek.
• Je určen pro děti od 2 let, dospívající a dospělé.

Léčivé látky

Léčivou látkou je bromhexini hydrochloridum. Jeden ml, což odpovídá 25 kapkám, obsahuje 12 mg bromhexini hydrochloridum. Pomocnými látkami jsou propylenglykol, silice máty peprné, monohydrát kyseliny citronové a čištěná voda.

Jak se Bromhexin Galmed 12mg/ml por.gtt.sol.30ml používá

Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 2 let. Dospělí a dospívající od 14 let obvykle užívají 3krát denně 16 až 33 kapek. Děti a dospívající od 6 do 14 let a případně pacienti s nižší tělesnou hmotností než 50 kg užívají 3krát denně 16 kapek. Děti od 2 do 6 let užívají 3krát denně 8 kapek. Při porušené funkci ledvin nebo závažných onemocněních jater má být přípravek užíván v delších intervalech nebo nižších dávkách a je nutné se poradit s lékařem. Přípravek se užívá po jídle a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny. Je vhodné dbát na dostatečný příjem tekutin. Obvyklá doba léčby je 7 až 10 dní. Bez porady s lékařem se nemá užívat déle než 10 dní. Pokud se do 4 až 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Dlouhodobé užívání u chronických onemocnění je možné pouze po poradě s lékařem. Pokud užijete více přípravku, než jste měl(a), lze obvykle očekávat projevy, které nepřesahují běžné nežádoucí účinky. Při závažných projevech může být nutné sledování krevního oběhu a léčba podle příznaků. Pokud dítě spolkne větší množství přípravku, ihned kontaktujte lékaře. Jestliže zapomenete užít dávku, nezdvojnásobujte následující dávku a pokračujte v užívání v předepsaném čase další dávky.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bromhexin Galmed 12mg/ml por.gtt.sol.30ml používat

Neužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický(á) na bromhexin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte nebo jste v minulosti prodělal(a) léčbu žaludečních nebo dvanáctníkových vředů, při některých vzácných onemocněních průdušek provázených nadměrným hromaděním sekretu nebo při poruše funkce ledvin či závažných onemocněních jater. Zejména při dlouhodobé léčbě mají být příležitostně kontrolovány funkce jater. V souvislosti s podáváním bromhexin-hydrochloridu byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí. Jestliže se u Vás vyskytne kožní vyrážka, včetně poškození na sliznici úst, hrdla, nosu, očí nebo pohlavních orgánů, přestaňte přípravek užívat a ihned kontaktujte lékaře. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Současné užívání s přípravky tišícími kašel může vést k nebezpečnému hromadění sekretu, a proto má vhodnost této kombinace pečlivě posoudit lékař. Současné užívání s léky, které vyvolávají známky podráždění trávicího traktu, může vést ke zvýšenému podráždění žaludeční sliznice. S jídlem a pitím nejsou zapotřebí žádná zvláštní opatření. Při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů nejsou zapotřebí žádná zvláštní opatření.

Možné nežádoucí účinky

Méně časté nežádoucí účinky jsou horečka, nevolnost, bolesti břicha, zvracení a průjem. Vzácně se mohou objevit reakce z přecitlivělosti, vyrážka a kopřivka. Není známo, jak často se vyskytují anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku, angioedém a svědění. Byly také hlášeny závažné nežádoucí kožní reakce včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované exantematózní pustulózy. Při prvních známkách reakce z přecitlivělosti nebo při nových změnách kůže a sliznic přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékaře. Nežádoucí účinky můžete hlásit svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Hlášení je možné také přímo na Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, na webových stránkách www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek je určen pro děti od 2 let. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před užíváním s lékařem nebo lékárníkem. S použitím během těhotenství u lidí nejsou dosud žádné zkušenosti. Během těhotenství se proto přípravek musí užívat pouze po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu lékařem, přičemž užívání v prvních třech měsících těhotenství se nedoporučuje. Bromhexin-hydrochlorid prochází do mateřského mléka, a proto se přípravek nesmí užívat během kojení.

Další důležité informace

Uchovávejte přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte jej po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Po prvním otevření je možné přípravek používat 28 dnů, pokud tato doba nepřesáhne celkovou dobu použitelnosti uvedenou na obalu. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu a poraďte se s lékárníkem, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Roztok je téměř bezbarvý až lehce nažloutlý nebo nazelenalý, čirý, lehce viskózní a má příchuť máty peprné. Balení obsahuje lahvičku z hnědého skla s kapacím zařízením a pojistným šroubovacím uzávěrem o velikosti 30 nebo 50 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitelem rozhodnutí o registraci je GALMED a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice 716 00 Ostrava, Česká republika. Výrobcem je FAGRON a.s., Holická 1098/31m, Hodolany, 779 00 Olomouc, Česká republika. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 6. 11. 2017.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.