Brufen 400mg tbl.flm.30 II

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Brufen 400mg tbl.flm.30 II používá

• Používá se ke snižování horečky a k tlumení bolesti.
• Pomáhá při mírné až středně silné bolesti, například při bolesti hlavy včetně migrény, bolesti zad, zubů, pooperační bolesti, bolesti při poraněních měkkých tkání, bolesti svalů a kloubů při chřipkových onemocněních a při bolestivé menstruaci.
• Je určen pro dospělé a dospívající od 12 let (s hmotností od 40 kg).

Léčivé látky

Léčivou látkou je ibuprofenum 400 mg v 1 potahované tabletě.

Jak se Brufen 400mg tbl.flm.30 II používá

Přípravek je určen pouze pro krátkodobé perorální užití. Dospělí a dospívající od 12 let (s hmotností od 40 kg) užívají obvykle 1 potahovanou tabletu jako jednorázovou dávku nebo až třikrát denně s odstupem 4–6 hodin; maximální denní dávka je 1200 mg. U revmatických onemocnění se denní dávka obvykle pohybuje od 1200–1600 mg, přesnou dávku určí lékař a může ji zvýšit až do 2400 mg denně rozdělených do několika dávek; dávka 2400 mg denně nemá být překročena. U starších pacientů (nad 65 let) není nutná úprava dávkování. Tablety zapijte dostatečným množstvím vody a užívejte je celé, bez kousání, půlení, drcení nebo cucání; rychlejšího účinku lze dosáhnout podáním na lačný žaludek, pacientům s citlivým žaludkem se doporučuje užívat ibuprofen spolu s jídlem. Pokud u dospělých horečka neustupuje do 3 dnů a bolest do 5 dnů nebo se vyskytnou jakékoli neobvyklé reakce, je třeba se poradit s lékařem; bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 7 dní. Pokud je u dospívajících nutné podávat přípravek déle než 3 dny nebo pokud se zhorší příznaky, je třeba vyhledat lékaře. Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici; nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Brufen 400mg tbl.flm.30 II používat

Neužívejte přípravek, jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku, jestliže jste přecitlivělý(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné protizánětlivé léky (projevující se jako průduškové astma, kopřivka, otok nebo rýma), při aktivním nebo opakovaném vředu žaludku či dvanáctníku nebo krvácení z těchto orgánů, při krvácení z trávicího traktu nebo perforaci vyvolané léčbou nesteroidními protizánětlivými léky v minulosti, při zvýšené tendenci ke krvácení nebo aktivním krvácení, při závažném srdečním selhávání, závažném selhání jater, závažném selhání ledvin (glomerulární filtrace nižší než 30 ml/min) nebo při výrazné dehydrataci. Přípravek nesmí užívat ženy v posledních 3 měsících těhotenství; ostatní těhotné a kojící ženy jej užívají pouze na doporučení lékaře. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud máte onemocnění trávicího traktu (včetně ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby), astma, sennou rýmu, nosní polypy nebo chronické onemocnění dýchacích cest, srdeční obtíže (včetně srdečního selhání, anginy pectoris, prodělaného infarktu, bypassu, onemocnění periferních tepen nebo cévní mozkové příhody), vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, rizikové faktory (např. kouření) nebo infekční onemocnění. Nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby, protože ibuprofen může mírně zvýšit riziko srdečních nebo cévních mozkových příhod, zejména při vysokých dávkách. Neužívejte přípravek spolu s jinými nesteroidními protizánětlivými léky nebo dalšími léky zvyšujícími riziko poškození žaludku; při nezvyklých obtížích ze strany zažívacího traktu ihned informujte lékaře. Brufen může zakrýt příznaky infekce (např. horečku a bolest) a během planých neštovic se doporučuje jej neužívat. Pokud zaznamenáte příznaky alergické reakce (včetně dýchacích potíží, otoku obličeje a krku nebo bolesti na hrudi) nebo se objeví kožní vyrážka, vředy na sliznicích či puchýře, přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Přípravek není vhodný pro děti do 12 let; u dehydrovaných dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, protože Brufen může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy (např. antikoagulancia/antiagregancia, jiné protizánětlivé léky včetně inhibitorů COX-2, kortikoidy, SSRI, lithium, digoxin, fenytoin, léky na vysoký krevní tlak včetně diuretik, ACE-inhibitorů, beta-blokátorů a antagonistů receptoru angiotensinu-II, léky na snížení kyseliny močové, chinolonová antibiotika, takrolimus, zidovudin, cyklosporin, mifepriston, aminoglykosidy, deriváty sulfonylmočoviny, methotrexát, cholestyramin a inhibitory CYP2C9); rostlinné přípravky s jinanem dvoulaločným mohou zvyšovat riziko krvácení. Během léčby se vyhněte alkoholu. Přípravek obsahuje laktosu a méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek Brufen 400 mg potahované tablety není určen dětem a dospívajícím do 12 let; pro tuto skupinu jsou dostupné jiné lékové formy a síly ibuprofenu. Přípravek se nesmí užívat v posledních 3 měsících těhotenství a jeho podávání se nedoporučuje během celého těhotenství a v průběhu porodu; během prvních šesti měsíců těhotenství jej neužívejte, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučí vám to lékař. Pokud užíváte od 20. týdne těhotenství přípravek po dobu delší než několik dní, může to způsobit nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, snížení hladiny plodové vody (oligohydramnion) nebo zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte; při potřebě delší léčby může lékař doporučit další kontroly. Dlouhodobé podávání ibuprofenu kojícím matkám se nedoporučuje; při krátkodobém užití v doporučené dávce ke zmírnění akutní bolesti nebo ke snížení horečky není třeba kojení přerušit, a pokud kojíte, užívejte přípravek pouze na doporučení lékaře. Přípravek může poškodit plodnost u žen, proto se jeho užití nedoporučuje u žen, které se pokoušejí otěhotnět, mají potíže s otěhotněním nebo jsou pro tyto potíže vyšetřovány; po přerušení užívání dojde k úpravě.

Možné nežádoucí účinky

Pokud se objeví závažné kožní reakce (např. terčovité nebo kruhové skvrny s puchýři, olupování kůže, vředy na sliznicích, DRESS syndrom nebo akutní generalizovaná exantematózní pustulóza), otok obličeje, dušnost, poruchy vidění, černě zbarvená stolice nebo zvracení krve, přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Časté nežádoucí účinky zahrnují pocit na zvracení, zvracení, průjem, zácpu, plynatost, trávicí obtíže, bolesti břicha, krvácení z trávicího traktu, závratě, únavu, bolesti hlavy a vyrážku. Méně časté nežádoucí účinky zahrnují různé formy poruchy ledvin včetně selhání ledvin, rýmu, zánět žaludku, vředy a proděravění trávicího traktu, zánět jater, žloutenku, poruchy jaterních funkcí, průduškové astma, zúžení průdušek, dušnost, nespavost, ospalost, úzkost, kopřivku, svědění, purpuru, angioedém, zvýšenou citlivost kůže na slunce, poruchy vidění, poruchy sluchu, poruchy rovnováhy a zvonění v uších. Vzácně se může objevit zánět mozkových blan, deprese, zmatenost, optická neuritida, otoky a snížení počtu některých krevních elementů. Velmi vzácně byly hlášeny zánět slinivky břišní, selhání jater, srdeční selhání, infarkt myokardu, zvýšený krevní tlak, těžké kožní reakce, papilární nekróza a anafylaktická reakce. Není známo, jak často se může objevit bolest na hrudi jako příznak Kounisova syndromu, zhoršení ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby, fixní lékový exantém a další závažné kožní reakce včetně DRESS syndromu; užívání léčiv jako Brufen může být spojeno s mírně zvýšeným rizikem srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice. Nežádoucí účinky můžete hlásit také prostřednictvím sukl.gov.cz/nezadouciucinky nebo na Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Další důležité informace

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Přípravek Brufen 400 mg jsou bílé oválné potahované tablety; velikost balení je 4, 10, 20, 30, 50 nebo 100 tablet. Držitel rozhodnutí o registraci je Viatris Healthcare Limited, Dublin, Irsko; výrobci jsou Famar A.V.E. (Řecko) a Mylan Hungary Kft.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.