Coldrex MAXGrip Lesní ovoce 1000/10/70mg scc.10 II

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Coldrex MAXGrip Lesní ovoce 1000/10/70mg scc.10 II používá

• Používá se ke krátkodobé úlevě od příznaků nachlazení a chřipky.
• Pomáhá při horečce a zimnici, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti kloubů a svalů, ucpaném nosu, zánětu vedlejších nosních dutin a akutní rýmě.
• Je určen pro dospělé a dospívající od 15 let s tělesnou hmotností nad 65 kg.

Léčivé látky

Léčivými látkami v jednom sáčku jsou paracetamol (1000 mg), fenylefrin-hydrochlorid (10 mg) a kyselina askorbová (vitamin C) (70 mg). Paracetamol je lék proti bolesti a pomáhá snižovat teplotu při horečce. Kyselina askorbová je běžnou složkou přípravků na nachlazení a chřipku a pomáhá nahradit vitamin C, k jehož úbytku může dojít v počátečních stadiích nachlazení a chřipky. Fenylefrin-hydrochlorid snižuje překrvení a otok nosní sliznice a tím usnadňuje dýchání.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Coldrex MAXGrip Lesní ovoce 1000/10/70mg scc.10 II používat

Neužívejte tento přípravek, pokud jste alergický(á) na paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid, kyselinu askorbovou nebo na kteroukoli další složku přípravku, pokud máte závažně zvýšený krevní tlak, závažně zvýšenou funkci štítné žlázy, feochromocytom, glaukom s uzavřeným úhlem, závažnou poruchu funkce jater, akutní žloutenku (hepatitidu) nebo závažnou hemolytickou anemii. Neužívejte jej také, pokud užíváte nebo jste během posledních 14 dnů užíval(a) inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), pokud užíváte tricyklická antidepresiva, beta‑blokátory nebo jiné přípravky ke snížení krevního tlaku, nebo pokud užíváte jiné přípravky proti nachlazení a chřipce (např. dekongestanty) či jiná sympatomimetika. Během užívání neužívejte žádný jiný přípravek s obsahem paracetamolu. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud máte onemocnění ledvin, mírnou až středně závažnou poruchu funkce jater, pravidelně konzumujete alkohol, máte Gilbertův syndrom, poruchy krevního oběhu (např. Raynaudův fenomén), užíváte léky ovlivňující funkci jater, máte nedostatek glukóza‑6‑fosfát dehydrogenázy nebo nedostatek glutathionu, hemolytickou anemii, dehydrataci, chronickou podvýživu, tělesnou hmotnost menší než 65 kg, potíže s močením (zadržování moči nebo zvětšenou prostatu), cukrovku, onemocnění srdce a cév nebo průduškové astma a současně citlivost na kyselinu acetylsalicylovou. Okamžitě informujte lékaře, pokud máte závažná onemocnění včetně těžké poruchy funkce ledvin nebo sepsi, nebo trpíte podvýživou či chronickým alkoholismem, nebo pokud současně užíváte flukloxacilin, protože byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza; její příznaky mohou zahrnovat závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte; před užitím se poraďte zejména při užívání probenecidu, cholestyraminu, metoklopramidu, domperidonu, antikoagulancií (např. warfarinu), chloramfenikolu, zidovudinu, isoniazidu, rifampicinu, léků na epilepsii (např. fenobarbitalu nebo lamotriginu), kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků, digoxinu, léků na migrénu (ergotamin, methysergid), dalších přípravků ovlivňujících funkci jater a flukloxacilinu. Během léčby se nesmí konzumovat alkohol; přípravek lze užívat nezávisle na jídle, ale užívání po jídle může vést ke sníženému účinku paracetamolu. Přípravek se nemá užívat během těhotenství a kojící ženy jej mohou užívat pouze na výslovné doporučení lékaře. Tento léčivý přípravek může způsobit závratě; pokud po užití pocítíte závrať, neřiďte ani neobsluhujte stroje. Přípravek obsahuje 118 mg sodíku v jednom sáčku, 5250 mg sacharózy v jednom sáčku a 80 mg aspartamu v jednom sáčku; aspartam je zdrojem fenylalaninu a může být škodlivý při fenylketonurii. Přípravek obsahuje azobarviva oranžovou žluť (E 110) a azorubin (E 122), která mohou způsobit alergické reakce.

Jak se Coldrex MAXGrip Lesní ovoce 1000/10/70mg scc.10 II používá

Dospělí a dospívající od 15 let s tělesnou hmotností nad 65 kg užívají 1 sáček po 4–6 hodinách podle potřeby, přičemž jednotlivé dávky užívejte nejdříve po 4 hodinách. Maximální jednotlivá dávka je 1 sáček a neužívejte více než 4 sáčky během 24 hodin; nepřekračujte doporučené dávkování. Přípravek je určen k perorálnímu podání: vysypte obsah 1 sáčku do sklenice nebo šálku, přelijte horkou vodou a míchejte, dokud se prášek nerozpustí; v případě potřeby přidejte studenou vodu, podle chuti můžete přisladit medem nebo cukrem, a vypít. Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Pokud nedojde do 3 dnů ke zlepšení příznaků nebo se obtíže zhorší, vyskytnou se nové příznaky nebo neobvyklé reakce, poraďte se s lékařem; bez porady s lékařem neužívejte tento lék déle než 7 dnů. Tento přípravek není určen pro děti a dospívající mladší 15 let. V případě předávkování nebo náhodného požití dítětem vyhledejte ihned lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení a ukažte použité balení a tuto příbalovou informaci; předávkování paracetamolem může způsobit závažné poškození až selhání jater a okamžitá lékařská pomoc je nezbytná i bez příznaků, přičemž počáteční příznaky mohou zahrnovat bledou pokožku, nevolnost, zvracení a bolest břicha. Pokud zapomenete užít dávku, nezdvojnásobujte následující dávku a neužívejte více než 1 dávku po 4 hodinách.

Možné nežádoucí účinky

Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků nebo se stane něco neobvyklého, okamžitě přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů) zahrnují alergické reakce, které mohou být závažné (kožní vyrážka, svědění, oteklé a zarudlé oblasti kůže, někdy s dušností nebo otokem úst, rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje), změny v krvi se zvýšenou náchylností ke krvácení, tvorbě modřin a infekcím (mohou se projevit horečkou, bolestí v krku a vředy), problémy s dýcháním (pravděpodobnější při dřívějších potížích po kyselině acetylsalicylové nebo ibuprofenu), bolest břicha, průjem, nevolnost, zvracení, otoky a poruchu funkce jater včetně selhání jater, odumření jaterních buněk a žloutenky. Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů) zahrnují závažné kožní reakce s vyrážkou, puchýři a odlupováním kůže doprovázené postižením sliznic. Nežádoucí účinky s neznámou četností zahrnují nespavost, nervozitu, bolest hlavy, závrať, zvýšený nitrooční tlak (glaukom s uzavřeným úhlem), rozšířené zornice, rychlejší srdeční rytmus nebo bušení srdce, zadržování moči nebo bolest při močení, zvýšený krevní tlak a metabolickou acidózu (viz bod 2). Nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, nebo na www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Jak Coldrex MAXGrip Lesní ovoce 1000/10/70mg scc.10 II uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí a uchovávejte při teplotě do 30 °C. Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Po smíchání s horkou vodou neuchovávejte déle než 30 minut. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Další důležité informace

Pomocnými látkami jsou sacharóza, natrium-citrát, kyselina vinná, aspartam (E 951), ovocné aroma v prášku (obsahuje sacharózu, maltodextrin, oxidovaný kukuřičný škrob, rostlinný olej) a barva E 122/110/142 (obsahuje oranžovou žluť (E 110), azorubin (E 122), zeleň S (E 142)). Přípravek je prášek pro perorální roztok v sáčku růžové až broskvové barvy s charakteristickým ovocně mentolovým aroma a dodává se v jednodávkových zatavených vrstvených sáčcích; sáčky jsou baleny po 1, 3, 5, 6, 8, 10, 12 nebo 14 kusech v krabičce a na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci je OMEGA PHARMA a.s., Vídeňská 188/119d, Dolní Heršpice, 619 00 Brno, Česká republika, e-mail: CSCICZSafety@perrigo.com. Výrobce je Omega Pharma International NV, Venecoweg 26, Nazareth, 9810, Belgie, a Perrigo Supply Chain International

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.