Dimalen 1 mg/ml, roztwór do kroplówek, 1 x 20 ml

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Dimalen 1mg/ml por.gtt.sol.1x20ml používá

• Používá se k léčbě známek alergických onemocnění kůže a dýchacího systému.
• Ulevuje od svědění a podráždění při kožní vyrážce a zmírňuje příznaky alergické rýmy, jako je výtok z nosu, kýchání, svědění v nose a slzení očí.
• Je určen pro dospělé, dospívající a děti od 1 roku, přičemž k léčbě alergické rýmy je určen od 6 let.

Léčivé látky

Léčivou látkou je dimetinden-maleinát. Jeden ml přípravku obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu. Pomocnými látkami jsou propylenglykol (E 1520), dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, kyselina benzoová (E 210), dinatrium-edetát, sodná sůl sacharinu (E 954) a čištěná voda.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dimalen 1mg/ml por.gtt.sol.1x20ml používat

Neužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický(á) na dimetinden-maleinát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku. Nedávejte jej kojencům do jednoho roku. Před použitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte zelený zákal (glaukom), problémy s močením (např. z důvodu zvětšené prostaty) nebo epilepsii. Starší pacienti se mají poradit s lékařem dříve, než začnou přípravek užívat, a mají jej užívat s opatrností; přípravek se nemá používat u starších pacientů se známkami zmatenosti. U mladších dětí mohou antihistaminika vyvolávat excitabilitu; o užívání u dětí mladších 12 let se poraďte s lékařem.

Další léčivé přípravky, jídlo, pití a alkohol

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Pokud Vám lékař přípravek Dimalen nedoporučil, neměl(a) byste ho užívat, pokud užíváte antidepresiva, anticholinergika (např. bronchodilatancia, přípravky na křeče zažívacího ústrojí, mydriatika, přípravky na příznaky močové inkontinence nebo dráždivého močového měchýře), sedativa, anxiolytika nebo hypnotika, antikonvulziva, opioidní analgetika, antihistaminika, antiemetika, prokarbazin, skopolamin, antipsychotika nebo alkohol. Současné užívání tricyklických antidepresiv nebo anticholinergik může zvýšit riziko zhoršení glaukomu nebo retence moči. Podobně jako mnohá jiná antihistaminika může přípravek Dimalen zesílit účinek alkoholu.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Nepoužívejte přípravek Dimalen u dětí do 1 roku. O užívání přípravku Dimalen u dětí mladších 12 let se poraďte se svým lékařem. Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem; v těhotenství užívejte přípravek pouze na doporučení lékaře. Užívání přípravku Dimalen v období kojení se nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Dimalen může u některých osob vyvolat únavu, snížit pozornost a zpomalit reakce, zejména v kombinaci s alkoholem. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, vyvarujte se řízení dopravních prostředků, obsluhy strojů nebo jiných činností vyžadujících zvýšenou pozornost.

Jak se Dimalen 1mg/ml por.gtt.sol.1x20ml používá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka a nepřekračujte doporučenou dávku. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se budete cítit hůře, poraďte se s lékařem; bez konzultace s lékařem se přípravek nemá užívat déle než 14 dnů. Dospělí a dospívající starší 12 let užívají 20 až 40 kapek třikrát denně; u pacientů se sklonem ke spavosti je doporučeno 40 kapek na noc a 20 kapek ráno. Děti ve věku 1 až 12 let užívají doporučenou denní dávku 2 kapky/kg tělesné hmotnosti/den rozdělenou do 3 dávek. Starší osoby (nad 65 let) mohou použít stejné dávkování jako dospělí. Pro odkapávání držte lahvičku s kapátkem svisle dolů a v případě potíží několikrát poklepejte prstem na dno lahvičky. Kapky se užívají neředěné (například na čajové lžičce) a přípravek nemá být vystavován vysokým teplotám; pokud je dítě krmeno lžičkou, kapky se podávají neředěné na čajové lžičce. V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem se neprodleně obraťte na svého lékaře. Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, pokud to není méně než dvě hodiny před další dávkou, a poté pokračujte dle obvyklého plánu; nezdvojnásobujte následující dávku.

Možné nežádoucí účinky

Pokud se u Vás objeví dušnost nebo potíže při polykání, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, nebo silné svědění kůže s rudou vyrážkou nebo pupínky, případně svalové křeče, přestaňte přípravek užívat a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc; tyto účinky jsou velmi vzácné. Další nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a přechodné a častěji se objevují na počátku léčby: velmi častá je únava, časté jsou spavost a nervozita, vzácné jsou neklid, bolest hlavy, závratě, zažívací potíže, pocit na zvracení a sucho v ústech a krku. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli nežádoucí účinek, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Jak Dimalen 1mg/ml por.gtt.sol.1x20ml uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C a uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za “EXP”; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.

Další důležité informace

Přípravek Dimalen je čirý, bezbarvý roztok bez zápachu. Je balen ve skleněné lahvičce třídy III jantarově hnědé barvy s bílým PP šroubovacím uzávěrem, opatřené bezbarvým LDPE dětským bezpečnostním uzávěrem a bezbarvým LDPE kapátkem. Velikost balení je 20 ml, 50 ml nebo 3×20 ml a na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitelem rozhodnutí o registraci je Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, Praha 4, 140 78, Česká republika, a výrobcem je Mipharm S.P.A., Via Bernardo Quaranta 12, 20141 Milán, Itálie. Tento léčivý přípravek je registrován v Polsku pod názvem DIMITIZEN a v České republice pod názvem Dimalen. Příbalová informace byla naposledy revidována 7/2025.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.