Itami 140mg emp.med.2

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Itami 140mg emp.med.2 používá

• Itami 140mg emp.med.2 ulevuje od bolesti.
• Používá se ke krátkodobé místní léčbě bolesti při akutním namožení, podvrtnutí nebo pohmoždění paží a nohou po tupém poranění.
• Je určen pro dospívající od 16 let a dospělé.

Léčivé látky

Léčivou látkou je sodná sůl diklofenaku. Jedna léčivá náplast obsahuje diklofenak jako 140 mg sodné soli diklofenaku.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Itami 140mg emp.med.2 používat

Nepoužívejte Itami, pokud jste alergický(á) na diklofenak, na kteroukoli další složku přípravku nebo na jiné nesteroidní protizánětlivé léky (např. kyselinu acetylsalicylovou nebo ibuprofen), pokud jste po užití těchto léků v minulosti prodělal(a) astma, kopřivku nebo otok a podrážděnou nosní sliznici, pokud trpíte aktivním žaludečním nebo dvanácterníkovým vředem, pokud máte poraněnou, infikovanou nebo zanícenou kůži či ekzém, pokud jste v posledních třech měsících těhotenství, nebo pokud jste dítě či dospívající mladší 16 let. Před použitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) průduškové astma nebo alergie, jestliže se po aplikaci objeví kožní vyrážka (v takovém případě náplast ihned odstraňte a léčbu ukončete), nebo jestliže trpíte onemocněním ledvin, srdce či jater, případně jste měl(a) žaludeční či střevní vřed, zánět střeva nebo sklon ke krvácení. Léčivá náplast nesmí přijít do kontaktu s očima nebo sliznicemi ani na ně nesmí být aplikována a starší pacienti mají přípravek používat s opatrností. Po sejmutí náplasti nevystavujte léčenou oblast přímému slunečnímu záření ani záření v soláriu. Nepoužívejte Itami současně s jinými léky obsahujícími diklofenak nebo s jinými nesteroidními léky proti bolesti a zánětu, a to bez ohledu na to, zda se aplikují místně nebo se užívají ústy.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Děti a dospívající mladší 16 let nesmí Itami používat, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím s lékařem nebo lékárníkem. V prvních šesti měsících těhotenství nebo pokud chcete otěhotnět, Itami nepoužívejte, pokud to není nezbytně nutné, a pouze po konzultaci s lékařem; pokud je léčba potřeba, používejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. V posledních třech měsících těhotenství se Itami nesmí používat. Během kojení se před použitím poraďte s lékařem a náplast se v žádném případě nesmí aplikovat přímo na oblast prsou. Pokud chcete otěhotnět, nepoužívejte přípravek Itami, protože riziko při použití lokálních přípravků není známé.

Jak se Itami 140mg emp.med.2 používá

Dospělí a dospívající od 16 let používají jednu léčivou náplast jednou denně. Aplikujte jednu náplast na bolestivé místo; maximální celková denní dávka je 1 náplast denně, i když máte více poraněných míst, a ošetřujte pouze jedno bolestivé místo. Náplast je určena pro aplikaci na kůži. Sáček rozřízněte podél tečkované čáry, vyjměte náplast, odstraňte jednu ochrannou fólii, přiložte náplast na místo, které chcete léčit, odstraňte zbývající fólii a dlaní jemně přitlačte, aby dobře přilnula. Při odstranění náplast navlhčete vodou, odloupněte okraj a jemně strhněte z pokožky; zbytky omyjte vodou a jemně třete kůži krouživými pohyby prstů. Náplast používejte pouze na zdravou a neporušenou kůži; v případě potřeby ji lze upevnit síťovým obvazem. Nepoužívejte náplast s neprodyšným (okluzivním) obvazem, nepoužívejte ji při koupání nebo sprchování a náplast nestříhejte. Itami nepoužívejte déle než 7 dní; pokud potřebujete úlevu od bolesti déle než 7 dní nebo pokud se příznaky zhoršují, poraďte se s lékařem. Pokud jste použil(a) více přípravku, než jste měl(a), oznamte to lékaři, zejména pokud se vyskytnou významné nežádoucí účinky po nesprávném použití nebo náhodném předávkování (např. u dětí). Pokud zapomenete náplast použít, nezdvojnásobujte následující dávku.

Možné nežádoucí účinky

Okamžitě informujte svého lékaře a přestaňte používat náplast, pokud se objeví náhlá svědivá vyrážka (kopřivka), otoky rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo hrdla, potíže s dýcháním, pokles krevního tlaku nebo slabost. Časté nežádoucí účinky jsou vyrážka, ekzém, zarudnutí kůže, zánět kůže (včetně alergické a kontaktní povahy), svědění a reakce v místě aplikace. Vzácně se může objevit kožní vyrážka s tvorbou puchýřů (bulózní dermatitida) a suchá kůže. Velmi vzácně se může objevit přecitlivělost (včetně kopřivky), celková alergická reakce (anafylaktického typu), náhlý otok obličeje, rukou a nohou, rtů, jazyka, hrdla a/nebo hrtanu (angioneurotický edém), kožní vyrážka s tvorbou vřídků, astma a citlivost kůže na světlo (fotosenzitivní reakce). Není známo, jak často se může objevit pocit pálení v místě aplikace. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, nebo na www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Další důležité informace

Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Itami nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Itami obsahuje butylhydroxyanisol (E 320), který může způsobit lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.

Jak Itami 140mg emp.med.2 uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za „EXP“; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí, a nepoužívejte Itami, pokud si všimnete, že je poškozen. Použité náplasti přeložte na polovinu adhezivní vrstvou dovnitř a nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Obsah balení a další informace

Itami je bílá samolepicí léčivá náplast o velikosti 10 cm × 14 cm, vyrobená z netkané polyesterové fólie na jedné straně a papíru na druhé straně. Je dostupný v baleních po 2, 5, 7 a 10 léčivých náplastech, přičemž každá je balena jednotlivě v sáčku, a na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Dalšími složkami jsou netkaná polyesterová fólie (nosná vrstva), polyakrylátová disperze, tributyl-citrát a butylhydroxyanisol (adhezivní vrstva) a silikonizovaný papír (ochranná vrstva). Držitelem rozhodnutí o registraci je Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 350 31 Abano Terme (PD), Itálie, a výrobcem je Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Andrea Maria Ampere 29, 20037 Paderno Dugnano (MI), Itálie.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.