Nicorette Invisipatch 10mg/16h tdr.emp.7 II

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Nicorette Invisipatch 10mg/16h tdr.emp.7 II používá

• Pomáhá přestat s kouřením.
• Zmírňuje touhu po kouření a abstinenční příznaky po ukončení kouření.
• Je určen pro motivované kuřáky, kteří chtějí přestat kouřit.

Léčivé látky

Léčivou látkou je nicotinum. Jedna 10mg náplast o ploše 9,0 cm2 obsahuje nicotinum 15,75 mg, jedna 15mg náplast o ploše 13,5 cm2 obsahuje nicotinum 23,62 mg a jedna 25mg náplast o ploše 22,5 cm2 obsahuje nicotinum 39,37 mg. Obsah nikotinu v jedné náplasti je 1,75 mg/cm2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nicorette Invisipatch 10mg/16h tdr.emp.7 II používat

Nepoužívejte přípravek, jestliže jste alergický(á) na nikotin nebo na kteroukoli další složku, jestliže je Vám méně než 18 let, nebo jestliže jste nekuřák. Před použitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud jste v minulosti prodělal(a) závažnou srdečně-cévní příhodu nebo jste byl(a) v posledních 4 týdnech léčen(a) v nemocnici z důvodu neobvyklého srdečního onemocnění (např. cévní mozková příhoda, srdeční infarkt, arytmie, nestabilní angina pectoris), pokud jste podstoupil(a) operaci srdečně-cévního bypassu nebo angioplastiku, pokud máte vysoký krevní tlak, který není kontrolován léky, pokud máte chorobu jater a/nebo závažnou chorobu ledvin, cukrovku, hypertyreózu nebo nádor nadledvin feochromocytom, žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, epilepsii nebo jste v minulosti prodělal(a) epileptický záchvat. Přípravek není určen pro pacienty do 18 let a nesmí být používán dětmi a dospívajícími do 18 let; dávky nikotinu mohou u dětí vyvolat závažné příznaky otravy a mohou vést až k úmrtí, proto náplasti uchovávejte mimo dohled a dosah dětí, a to i použité. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte; je to zvláště důležité, užíváte-li léky obsahující theofylin, takrin, klozapin nebo ropinirol. Účinek přípravku není ovlivněn jídlem ani pitím. V těhotenství nebo v období kojení je třeba přestat kouřit, pokud možno bez použití přípravků obsahujících nikotin; v období kojení náplasti Nicorette invisipatch nepoužívejte a pokud nedokážete přestat kouřit bez přípravků s nikotinem, používejte je pouze po poradě s lékařem. Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.

Jak se Nicorette Invisipatch 10mg/16h tdr.emp.7 II používá

Vždy používejte přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka a nepřekračujte maximální dávku; během léčby vynaložte veškeré úsilí na to, abyste přestal(a) úplně kouřit. Přípravek může být používán samostatně nebo v kombinaci buď s Nicorette Classic/Freshfruit/Icemint Gum 2 mg, nebo s Nicorette Spray 1 mg/dávka. Léčba pouze pomocí náplastí trvá obvykle 12 týdnů a většinou je zahájena náplastmi s vyšším obsahem nikotinu a postupně přechází na náplasti s nižším obsahem; náplasti se lepí pouze během aktivní části dne a působí 16 hodin, přičemž se doporučuje nalepit je ráno po probuzení a sejmout večer před spaním. Kuřákům s vysokým stupněm závislosti (skóre Fagerströmova testu 6 nebo vyšší než 6 nebo více než 20 cigaret denně) se doporučuje začít Nicorette invisipatch 25 mg/16 h (1 náplast denně) po dobu 8 týdnů, poté 2 týdny 15 mg/16 h (1 náplast denně) a následně 2 týdny 10 mg/16 h (1 náplast denně). Kuřákům s nižším stupněm závislosti (skóre nižší než 6 nebo méně než 20 cigaret denně) se doporučuje začít 15 mg/16 h (1 náplast denně) po dobu 8 týdnů a poté 4 týdny 10 mg/16 h (1 náplast denně). Používání náplastí po dobu delší než 6 měsíců se všeobecně nedoporučuje; pokud potřebujete používat přípravek déle, poraďte se s lékařem. Náplast nalepujte denně pouze jednu na čistou a suchou neochlupenou pokožku (např. oblast kyčle, rameno, hruď) a místo aplikace každý den obměňujte; zvolenou oblast není vhodné ošetřovat kosmetickými přípravky, tělovými mléky ani zasypávat. Při chybném přiložení nebo odlepení použijte novou náplast a náplast nenechávejte působit přes noc ani déle než 16 hodin; použité náplasti po odlepení bezpečně zlikvidujte. Pokud zapomenete náplast na noc odlepit, můžete ráno po odlepení pokračovat v léčbě s novou odpovídající náplastí bez přestávky. Pokud jste použil(a) více náplastí, nebo je nalepilo či požilo dítě, poraďte se s lékařem nebo ihned navštivte lékařskou pohotovost; příznaky předávkování mohou zahrnovat pocit na zvracení, zvracení, zvýšené slinění, bolest břicha, průjem, pocení, bolest hlavy, závratě, poruchy sluchu a výraznou slabost, a po vysokých dávkách může následovat snížení krevního tlaku, slabý a nepravidelný tep, poruchy dechu, nadměrná únava, selhání oběhu a křeče. Pokud se objeví příznaky předávkování, přestaňte přípravek používat a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem; kůži v místě aplikace omyjte vodou a vysušte (nepoužívejte mýdlo).

Možné nežádoucí účinky

Přípravek může mít nežádoucí účinky a některé obtíže po ukončení kouření mohou být příznaky z vysazení z důvodu snížené hladiny nikotinu, například podrážděnost, agrese, netrpělivost nebo frustrace, úzkost, neklid nebo potíže s koncentrací, noční probouzení nebo poruchy spánku, zvýšená chuť k jídlu nebo zvýšení tělesné hmotnosti, pocit slabosti, nutkavá potřeba kouřit, snížená srdeční frekvence, krvácení dásní nebo vředy v ústech, závratě nebo točení hlavy, kašel, bolest v krku, ucpaný nos nebo rýma a zácpa. Pokud si všimnete závažných vzácných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek používat a ihned kontaktujte lékaře; může jít o známky angioedému, jako je otok obličeje, jazyka nebo hltanu, potíže s polykáním, kopřivka a potíže s dýcháním. Velmi časté nežádoucí účinky zahrnují svědění kůže; časté zahrnují závratě, bolest hlavy, kopřivku, bolest břicha, zvracení, nevolnost, zarudnutí kůže a vyrážku; méně časté zahrnují abnormální sny, reakce v místě aplikace, nepříjemný pocit nebo bolest na hrudi, únavu, nepohodu, bušení srdce, přecitlivělost, hypertenzi, zvýšenou srdeční frekvenci, zvýšené pocení, bolest svalů, bolest v ruce nebo noze, zrudnutí kůže, brnění, slabost a pocit ztíženého dýchání (dyspnoe); velmi vzácně se může objevit dočasná nepravidelná srdeční činnost. Není známo, jak často se mohou vyskytnout alergické reakce včetně otoku obličeje a úst (angioedém nebo anafylaxe), zrudnutí kůže a epileptický záchvat. Při kombinované léčbě si pečlivě přečtěte část o nežádoucích účincích v příbalové informaci přípravků Nicorette Classic/Freshfruit/Icemint Gum 2 mg nebo Nicorette Spray 1 mg/dávka.

Jak se Nicorette Invisipatch 10mg/16h tdr.emp.7 II uchovává

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C a v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Další důležité informace

Náplast je béžová, poloprůhledná, obdélníková s kulatými rohy, potištěná světle hnědým inkoustem „Nicorette“, a je umístěná na lehce odstranitelné vrstvě potažené hliníkem a silikonem; skládá se z vrstvy obsahující nikotin a z adhezivní (akrylátové) vrstvy. Náplasti jsou zataveny ve vícevrstevném sáčku a sáčky jsou uloženy v krabičce. Velikost balení: Nicorette invisipatch 25 mg/16 h (7, 14, 28 náplastí), 15 mg/16 h (7, 14, 28 náplastí) a 10 mg/16 h (7, 14 náplastí); na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci je McNeil AB, Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Švédsko, a výrobce je LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG, ANDERNACH, Německo. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 28. 6. 2023.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.