Novo-Passit 77.5mg/ml+40mg/ml por.sol.1x100ml

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Novo-Passit 77.5mg/ml+40mg/ml por.sol.1x100ml používá

• Používá se k léčbě lehčích forem úzkosti a podrážděnosti se zklidňujícím účinkem.
• Pomáhá při potížích jako nízká výkonnost, únava, neklid, nesoustředěnost, nespavost, vyčerpanost a psychicky podmíněné poruchy paměti.
• Je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.

Léčivé látky

Přípravek je kombinací rostlinných extraktů se sedativním (zklidňujícím) účinkem a guaifenesinu. Léčivými látkami jsou tekutý bylinný extrakt pro přípravek Passit (odpovídá třezalkové nati, mučenkové nati, kozlíkovému kořeni, hlohovému listu s květem, chmelové šištici, meduňkové nati a květu bezu černého; extrahováno vodou) a guaifenesin.

Jak se Novo-Passit 77.5mg/ml+40mg/ml por.sol.1x100ml používá

Dospělí, starší pacienti a dospívající od 12 let obvykle užívají 5 ml třikrát denně; v případě potřeby lze dávku zvýšit na 10 ml třikrát denně. Při nežádoucím útlumu se doporučuje snížit ranní a polední dávku na 2,5 ml a večer užít 5 ml. Mezi jednotlivými dávkami musí být odstup 4–6 hodin a maximální denní dávka je 30 ml. Jednotlivá dávka se odměří přiloženou odměrkou a přípravek se podává přímo z odměrky nebo se může smíchat s nápojem (ovocná šťáva s výjimkou grapefruitové, čaj apod.) a vypít. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů, poraďte se s lékařem; bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 14 dní. Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), informujte okamžitě lékaře nebo lékárníka; pokud zapomenete dávku, nezdvojnásobujte následující dávku.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Novo-Passit 77.5mg/ml+40mg/ml por.sol.1x100ml používat

Neužívejte přípravek, pokud jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku, pokud trpíte myasthenia gravis nebo epilepsií, nebo pokud užíváte cyklosporin či takrolimus, případně některé léky k léčbě AIDS (inhibitory proteáz). Nepodávejte dětem do 12 let. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud máte závažné jaterní onemocnění, užíváte léky tlumící centrální nervový systém, jste těhotná (zvláště v prvních třech měsících), kojíte, nebo užíváte SSRI, triptany, theofylin, digoxin, některé léky k léčbě epilepsie, warfarin či hormonální antikoncepci. Při užívání se vyhýbejte intenzivnímu UV záření (slunění, horské slunce, solária), zvláště pokud máte světlou pokožku. Přípravek zesiluje tlumivý účinek alkoholu a jiných látek tlumících centrální nervový systém a při současném podání centrálně působících svalových relaxancií může zesilovat nežádoucí účinky, zejména svalovou slabost. Extrakt třezalky tečkované může snižovat účinnost některých léků (včetně hormonální antikoncepce, imunosupresiv, některých léků na AIDS, warfarinu, theofylinu, digoxinu, některých antiepileptik, amitriptylinu, SSRI a triptanů); užíváte-li některý z těchto léků, poraďte se s lékařem. Grapefruitová šťáva může ovlivňovat účinek přípravku a nesmí se s ním míchat. Přípravek může způsobit falešně pozitivní výsledky některých laboratorních testů moči (5-hydroxyindoloctová a vanilmandlová kyselina) a léčba musí být přerušena 48 hodin před plánovaným sběrem moči. Léčba může být doprovázena útlumem, proto během léčby nevykonávejte činnosti vyžadující zvýšenou pozornost (řízení, obsluha strojů, práce ve výškách). Přípravek obsahuje invertózu, alkohol, natrium-benzoát, propylenglykol a sodík; pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním před užíváním, a u propylenglykolu platí, že při onemocnění jater nebo ledvin a v těhotenství či při kojení jej neužívejte, pokud Vám to nedoporučí lékař.

Možné nežádoucí účinky

Vzácně (u více než 1 pacienta z 10 000) se mohou vyskytnout ospalost, závratě, únava, svědění, vyrážka, žaludeční problémy (žaludeční potíže doprovázené pocitem na zvracení, zvracením, křečemi, pálením žáhy, průjmem, zácpou) a lehká svalová slabost. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli nežádoucí účinek, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek není určen pro děti do 12 let. Během těhotenství a při kojení se užívá pouze v nezbytně nutných případech; pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje alkohol, což je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen a dětí.

Jak Novo-Passit 77.5mg/ml+40mg/ml por.sol.1x100ml uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C, neuchovávejte v chladničce a chraňte před mrazem. Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Nepoužité léčivé přípravky nevyhazujte do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak s nimi naložit.

Další důležité informace

Přípravek je čirá až mírně zakalená červenohnědá až hnědá sirupovitá tekutina charakteristického zápachu a chuti; zákal nebo jemná roztřepatelná sraženina vzniklá časem nejsou na závadu účinnosti. Balení obsahuje lahvičku z hnědého skla a odměrku (10 ml, kalibrovanou na 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml a 10 ml); velikost balení může být 100 ml, 200 ml nebo 450 ml a na trhu nemusí být všechny velikosti. Držitelem rozhodnutí o registraci je Teva B.V., Haarlem, Nizozemsko, a výrobcem je Teva Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov, Česká republika.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.