Nurofen dla dzieci 20 mg/ml, proszek do sporządzania roztworu, 100 ml, II

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Nurofen pro děti 20mg/ml por.sus.100ml II používá

• Používá se ke snížení horečky, včetně horečky po očkování.
• Používá se k tlumení mírné až středně silné bolesti, například bolesti hlavy, zubů, uší, v krku nebo bolesti při podvrtnutí či zhmoždění.
• Je určen především pro děti a kojence od 3 měsíců.

Léčivé látky

Léčivou látkou je ibuprofenum 100 mg v 5 ml suspenze. Pomocnými látkami jsou monohydrát kyseliny citronové, dihydrát natrium-citrátu, chlorid sodný, sodná sůl sacharinu, domifenium-bromid, polysorbát 80, roztok maltitolu (E 965), xanthanová klovatina, pomerančové aroma (obsahuje pšeničný maltodextrin, modifikovaný kukuřičný škrob, arabskou klovatinu, aromatické látky), glycerol a čištěná voda.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen pro děti 20mg/ml por.sus.100ml II používat

Nepodávejte dítěti, pokud je alergické na ibuprofen nebo na kteroukoliv další složku, pokud se u něj v současnosti nebo v minulosti vyskytl žaludeční nebo dvanáctníkový vřed či krvácení z trávicího ústrojí, pokud došlo v minulosti ke krvácení nebo proděravění trávicího ústrojí po léčbě nesteroidními protizánětlivými léky, pokud se v minulosti objevily alergické reakce po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv (astma, rýma nebo kopřivka), pokud dítě užívá jiné nesteroidní protizánětlivé léky proti bolesti, horečce a zánětu, nebo pokud trpí závažným onemocněním srdce, jater nebo ledvin. Přípravek nepodávejte dětem mladším 3 měsíců a není určen pro děti s tělesnou hmotností nižší než 5 kg. Nepodávejte dítěti, má-li plané neštovice. Před použitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud dítě trpí onemocněním imunitního systému (např. systémový lupus erythematodes) nebo onemocněním pojivové tkáně, má astma nebo alergické onemocnění, poruchu krevní srážlivosti nebo vysoký krevní tlak, poruchu funkce ledvin nebo jater, je dehydratované, má chronické zánětlivé onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), má srdeční obtíže nebo rizikové faktory cévních příhod, užívá pravidelně další léky nebo má infekční onemocnění. Objeví-li se bolesti břicha, černě zbarvená stolice, zvracení, průjem, jiné poruchy trávicího traktu nebo projevy přecitlivělosti, přestaňte přípravek podávat a vyhledejte lékaře. Nurofen pro děti může zakrýt příznaky infekce, jako jsou horečka a bolest; pokud příznaky infekce přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se neprodleně s lékařem. Nepřekračujte doporučenou denní dávku 20–30 mg/kg tělesné hmotnosti ani délku léčby. Pokud se objeví dýchací potíže, otok obličeje a krku (angioedém) nebo bolest na hrudi, okamžitě přestaňte přípravek podávat a neprodleně kontaktujte lékaře nebo lékařskou pohotovost.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek je určen především pro děti a kojence od 3 měsíců; nepodávejte jej dětem mladším 3 měsíců a není určen pro děti s tělesnou hmotností nižší než 5 kg. U kojenců ve věku 3–5 měsíců je třeba vyhledat lékaře okamžitě při zhoršení příznaků nebo do 24 hodin, pokud příznaky přetrvávají. U dětí od 6 měsíců a u dospívajících je při nutnosti podávání déle než 3 dny nebo při zhoršení příznaků třeba vyhledat lékaře. Přípravek nesmí užívat ženy v posledních 3 měsících těhotenství; během prvních 6 měsíců těhotenství jej neužívejte, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučí to lékař, a užívejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Při krátkodobém užívání doporučené dávky není třeba přerušit kojení. Ženy, které chtějí otěhotnět, se musí o možnosti užívání poradit s lékařem; přípravek patří do skupiny léků, které mohou poškodit plodnost u žen, a po přerušení užívání dojde k úpravě.

Jak se Nurofen pro děti 20mg/ml por.sus.100ml II používá

Vždy podávejte dítěti přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. Podávejte nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků. Před každým použitím obsah lahvičky řádně protřepejte; uzávěr otevřete stlačením dolů a odšroubováním proti směru hodinových ručiček a po použití jej pevně zašroubujte. Součástí balení je kalibrovaná dávkovací stříkačka (0,5 až 5 ml po 0,5 ml) a také dávkovací lžička pro odměření 2,5 ml nebo 5 ml. Doporučená denní dávka je 20–30 mg/kg hmotnosti během jednoho dne v oddělených dávkách; celkovou denní dávku rozdělte do 3 až 4 dílčích dávek s odstupem 6–8 hodin. Doporučené dávkování podle věku: 3–12 měsíců 2,5 ml 3x denně; 1–2 roky 2,5 ml 3x–4x denně; 3–7 let 5 ml 3x–4x denně; 8–12 let 5–10 ml 3x–4x denně. Maximální denní dávka u dítěte o hmotnosti 30 kg nesmí přesáhnout 25 ml suspenze (500 mg ibuprofenu). Při horečce po očkování (3–6 měsíců) lze podat 2,5 ml, a pokud horečka neklesá, po 6 hodinách dalších 2,5 ml; nepodávejte více než 2 x 2,5 ml během 24 hodin a pokud horečka neklesne ani po druhé dávce, další dávku nepodávejte a poraďte se s lékařem. Přípravek se užívá nezávisle na době jídla; pokud se vyskytnou trávicí obtíže, doporučuje se užívat během jídla. Pokud podáte více, než jste měl(a), nebo pokud přípravek náhodně užilo dítě, vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici; příznaky předávkování mohou zahrnovat pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení (se stopami krve), bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost, mimovolní kmitavý pohyb očí, a po vysokých dávkách také spavost, bolest na hrudi, bušení srdce, ztrátu vědomí, křeče, slabost, závrať, krev v moči, snížení hladiny draslíku v krvi, pocit chladu a potíže s dýcháním. Pokud zapomenete podat dávku, nezdvojnásobujte následující dávku.

Možné nežádoucí účinky

Přestaňte přípravek podávat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se objeví závažné kožní reakce (např. terčovité nebo kruhové skvrny s puchýři, olupování kůže, vředy na sliznicích; rozsáhlá vyrážka s horečkou a zvětšenými uzlinami; červená šupinatá vyrážka se zduřeninami a puchýři doprovázená horečkou). Méně časté nežádoucí účinky zahrnují alergické reakce s kopřivkou a svěděním a různé kožní vyrážky, bolest hlavy, bolest břicha, pocit na zvracení a poruchy trávení. Vzácně se může objevit průjem, nadýmání, zácpa a zvracení. Velmi vzácně byly hlášeny poruchy tvorby krevních buněk (např. anemie), závažná celková alergická reakce včetně angioedému nebo anafylaktické reakce, průduškové astma a dušnost, aseptická meningitida, peptický vřed, krvácení nebo proděravění trávicího traktu, černá stolice či zvracení krve, vřídky v ústech, zánět žaludku, porucha funkce jater a ledvin, závažné kožní reakce s puchýři a olupováním kůže a snížení hladiny hemoglobinu. Není známo, jak často se mohou objevit bolest na hrudi (může být příznakem Kounisova syndromu), srdeční selhání, otoky, zvýšený krevní tlak, zúžení průdušek, zhoršení ulcerózní kolitidy či Crohnovy choroby, zvýšená citlivost kůže na světlo a některé závažné kožní reakce popsané také výše. Pokud se u dítěte objeví jakékoli neobvyklé příznaky, přestaňte přípravek podávat a kontaktujte lékaře nebo lékárníka.

Další důležité informace

Nurofen pro děti je téměř bílá sirupovitá suspenze s pomerančovou příchutí. Přípravek obsahuje roztok maltitolu; pokud lékař sdělil, že dítě nesnáší některé cukry, poraďte se s lékařem před užíváním, a přípravek může mít mírný projímavý účinek. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 5 ml dávce, tedy je v podstatě „bez sodíku“. Pšeničný škrob obsahuje lepek ve velmi malém množství (je považovaný za bezlepkový) a je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy u dítěte s celiakií; pokud má dítě alergii na pšenici (odlišnou od celiakie), nemělo by tento léčivý přípravek užívat. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které dítě užívá; nepodávejte přípravek, pokud dítě užívá jiné nesteroidní protizánětlivé léky (včetně selektivních inhibitorů COX-2) nebo léky s kyselinou acetylsalicylovou užívané jako léky proti bolesti. Přípravek je dodáván v balení po 50 ml, 100 ml, 150 ml nebo 200 ml suspenze a na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Jak Nurofen pro děti 20mg/ml por.sus.100ml II uchovávat

Uch

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.