Ortanol 10mg cps.etd.28

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Ortanol 10mg cps.etd.28 používá

• Ortanol 10mg cps.etd.28 snižuje množství kyseliny produkované v žaludku.
• Bez porady s lékařem se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků, jako je pálení žáhy a kyselá regurgitace.
• Na doporučení lékaře se používá u dospělých a u dětí podle věku a hmotnosti k léčbě vybraných onemocnění jícnu a žaludku.

Léčivé látky

Léčivou látkou je omeprazol. Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 10 mg omeprazolu.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ortanol 10mg cps.etd.28 používat

Neužívejte Ortanol, pokud jste alergický(á) na omeprazol, na kteroukoli další složku, nebo na jiné inhibitory protonové pumpy, nebo pokud užíváte lék obsahující nelfinavir. Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 14 dní; pokud nedojde k úlevě nebo se příznaky zhorší, obraťte se na lékaře. Poraďte se s lékařem také, pokud se u Vás objeví například výrazný nechtěný úbytek na váze, potíže s polykáním, bolesti břicha nebo trávicí obtíže, zvracení jídla nebo krve, černá stolice, těžký nebo přetrvávající průjem, žloutenka nebo závažné problémy s játry, nebo pokud jsou Vám více než 55 let a příznaky jsou nové či se změnily. Byly hlášeny závažné kožní reakce; pokud zaznamenáte příznaky těchto reakcí, přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Při užívání omeprazolu může dojít k zánětu ledvin; známky (např. snížený objem moči, krev v moči, horečka, vyrážka, ztuhlost kloubů) nahlaste lékaři. Při dlouhodobém užívání (déle než 1 rok) může být mírně zvýšené riziko zlomenin a lékař Vás bude pravděpodobně pravidelně sledovat. Tento léčivý přípravek může ovlivnit vstřebávání vitaminu B12 při dlouhodobém užívání; při příznacích jako extrémní únava, mravenčení, bolest nebo červený jazyk, vředy v ústech, svalová slabost, poruchy vidění, problémy s pamětí, zmatenost, deprese kontaktujte lékaře. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem před užíváním; přípravek obsahuje sacharosu a obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 1 roku nebo s tělesnou hmotností menší než 10 kg. Některé děti s chronickým onemocněním mohou vyžadovat dlouhodobou léčbu, ačkoli není doporučována. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek užívat; omeprazol se vylučuje do mateřského mléka a lékař rozhodne, zda můžete přípravek užívat při kojení.

Další léčivé přípravky a Ortanol 10mg cps.etd.28

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, včetně těch bez lékařského předpisu, protože Ortanol může ovlivnit působení jiných léků a naopak. Neužívejte Ortanol, pokud užíváte nelfinavir. Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte například ketokonazol, itrakonazol, posakonazol nebo vorikonazol, digoxin, diazepam, fenytoin, warfarin nebo jiné blokátory vitamínu K, rifampicin, atazanavir, takrolimus, přípravky s třezalkou tečkovanou, cilostazol, sachinavir, klopidogrel, erlotinib nebo methotrexát (ve vysokých dávkách). Pokud Vám lékař předepsal současně antibiotika amoxicilin a klarithromycin k léčbě vředů způsobených Helicobacter pylori, informujte lékaře o všech dalších lécích, které užíváte.

Jak se Ortanol 10mg cps.etd.28 používá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka. Bez porady s lékařem je doporučená dávka 2 tobolky 1x denně (nejlépe ráno) po dobu 14 dní; bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 14 dní a pokud příznaky nevymizí, obraťte se na lékaře. Někdy může být potřebné užívat tobolky 2–3 po sobě následující dny, než dojde ke zlepšení příznaků. Při léčbě na doporučení lékaře určí dávkování a délku léčby lékař podle zdravotního stavu a věku; u dětí je dávka dána hmotností dítěte a správnou dávku určí lékař. Tobolky se doporučuje užívat ráno, s jídlem nebo na lačný žaludek, polykají se celé a zapíjejí polovinou sklenice vody; tobolky se nesmí žvýkat ani drtit. Pokud máte potíže s polykáním, můžete tobolku otevřít a obsah spolknout a zapít vodou, nebo obsah vysypat do neperlivé vody nebo kyselé ovocné šťávy (jablečné, pomerančové nebo ananasové) nebo jablečného moštu, směs promíchat a vypít hned nebo nejpozději do 30 minut; pevné částice nežvýkejte ani nedrťte. Pokud užijete více přípravku, než máte, ihned kontaktujte lékaře nebo lékárníka; pokud zapomenete dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete, ale pokud se blíží čas další dávky, vynechanou dávku přeskočte a nezdvojnásobujte další dávku.

Možné nežádoucí účinky

Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, přestaňte přípravek užívat a neodkladně kontaktujte lékaře, například náhlé sípání, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, slabost nebo polykací obtíže, zčervenání kůže s puchýři nebo olupováním, bolestivé puchýře a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů, rozsáhlá vyrážka s horečkou a zvětšenými mízními uzlinami, červená šupinatá vyrážka s hrbolky a puchýři doprovázená horečkou, nebo zežloutnutí kůže, tmavá moč a únava. Mezi další nežádoucí účinky patří například bolesti hlavy, průjem, bolest břicha, zácpa, nadýmání, nevolnost nebo zvracení, nezhoubné polypy žaludku, otok nohou a kotníků, poruchy spánku, točení hlavy, mravenčení, ospalost, závrať, kožní vyrážka, kopřivka a svědění, sucho v ústech, zánět dutiny ústní, moučnivka, vypadávání vlasů, bolesti kloubů nebo svalů, zvýšené pocení, změny krevního obrazu a velmi vzácně i závažné jaterní nebo ledvinné problémy. Při užívání déle než 3 měsíce může dojít k poklesu hladiny hořčíku v krvi, který se může projevit únavou, záškuby svalů, dezorientací, křečemi, závratěmi nebo zrychleným srdečním tepem; při těchto příznacích vyhledejte ihned lékaře. Nežádoucí účinky hlaste svému lékaři nebo lékárníkovi; můžete je hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Jak Ortanol 10mg cps.etd.28 uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru/štítku za „EXP“. Uchovávejte při teplotě do 25 °C a v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí; u lahvičky ji uchovávejte dobře uzavřenou a doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky je 100 dní. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu a zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Další důležité informace

Další pomocné látky jsou uvedeny jako obsah tobolky (zrněný cukr obsahující sacharosu a kukuřičný škrob, hypromelosa, natrium-lauryl-sulfát, povidon 25, mastek, těžký oxid hořečnatý, kopolymer MA/EA 1:1, triethyl-citrát) a potah tobolky (želatina, oxid titaničitý E171, žlutý a červený oxid železitý E172, může též obsahovat černý oxid železitý E172). Tobolky jsou tvrdé želatinové se světle hnědým víčkem a světle hnědým tělem a obsahují téměř bílé až světle hnědé pelety. Balení může být v Al/Al blistru nebo v bílé lahvičce z HDPE s vysoušedlem a PP šroubovacím uzávěrem; na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitelem rozhodnutí o registraci je Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko, a výrobci jsou uvedeni v příbalové informaci; místní zástupce je Sandoz s.r.o., Praha (office.cz@sandoz.com). Tato příbalová informace byla naposledy revidována 28. 6. 2024.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.