Panadol Junior 250mg sup.10

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Panadol Junior 250mg sup.10 používá

• Používá se ke tlumení mírné až středně silné bolesti.
• Používá se ke snížení horečky při chřipce, akutních zánětech horních cest dýchacích, infekčních dětských chorobách a po očkování.
• Je určen pro děti s tělesnou hmotností 15 kg a vyšší.

Léčivé látky

Jeden čípek obsahuje 250 mg paracetamolu. Pomocnou látkou je ztužený tuk.

Jak se Panadol Junior 250mg sup.10 používá

Přípravek je určen pouze k podání per rectum. Jednotlivá dávka je 10–15 mg/kg a celková denní dávka nesmí přesáhnout 60 mg/kg tělesné hmotnosti. Děti s tělesnou hmotností 15–30 kg dostávají 1 čípek, děti s hmotností nad 30 kg 1 až 2 čípky. Jednotlivé dávky se mohou opakovat dle potřeby, nejlépe každých 6 hodin, minimální interval mezi dvěma dávkami jsou 4 hodiny. Nepodávají se více než 4 dávky během 24 hodin a doporučené dávkování se nemá překračovat. Vždy je nutné užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panadol Junior 250mg sup.10 používat

Přípravek se nesmí použít při hypersenzitivitě na paracetamol nebo na kteroukoli pomocnou látku, při závažné hepatální insuficienci, akutní hepatitidě, při rektálním krvácení v nedávné době a po nedávno prodělané proktitidě. Přípravek není určen pro děti s tělesnou hmotností do 15 kg. Rodiče mají dodržovat doporučené dávky a dětem nepodávat současně jiné přípravky obsahující paracetamol, protože souběžné podávání může vést k předávkování. Pacienti s diagnostikovanou poruchou funkce jater nebo ledvin se musí před zahájením užívání poradit s lékařem; při poruše funkce ledvin se jednotlivé dávky podávají s odstupem alespoň 8 hodin. Paracetamol má být užíván se zvýšenou opatrností při deficitu enzymů glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, hemolytické anemii a u dětí s poruchou funkce ledvin; při dlouhodobé léčbě nelze vyloučit možnost poškození ledvin. Opatrnost se doporučuje u pacientů se zvýšenou citlivostí na kyselinu acetylsalicylovou a/nebo NSAID z důvodu možné zkřížené citlivosti na paracetamol; mohou se vyskytnout příznaky jako bronchospasmus nebo naso-okulární reakce. Byly hlášeny případy metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou v důsledku pyrogutlanové acidózy u pacientů se závažným onemocněním (například těžkou poruchou funkce ledvin a sepsí) nebo u pacientů s malnutricí či jinými příčinami nedostatku glutathionu, zejména při dlouhodobé léčbě paracetamolem nebo při kombinaci paracetamolu a flukloxacilinu; při podezření se doporučuje okamžité vysazení paracetamolu a pečlivé monitorování.

Další důležité informace

Rychlost absorpce paracetamolu může být zvýšena metoklopramidem nebo domperidonem a může být snížena cholestyraminem. Současné dlouhodobé užívání paracetamolu a kyseliny acetylsalicylové nebo dalších NSAID může vést k poškození ledvin. Současné dlouhodobé a pravidelné podávání paracetamolu může zesílit antikoagulační efekt warfarinu nebo jiných kumarinových derivátů se zvýšeným rizikem krvácení, občasné užívání nemá signifikantní efekt. Hepatotoxické látky mohou zvýšit riziko kumulace a předávkování paracetamolem. Paracetamol zvyšuje plazmatickou hladinu kyseliny acetylsalicylové a chloramfenikolu a probenecid ovlivňuje vylučování a koncentraci paracetamolu v plazmě. Induktory mikrosomálních enzymů (rifampicin, fenobarbital) mohou zvýšit toxicitu paracetamolu. Paracetamol může snížit biologickou dostupnost lamotriginu a současné podávání paracetamolu a zidovudinu zvyšuje riziko neutropenie; současné podávání paracetamolu a isoniazidu zvyšuje riziko hepatotoxicity. Při současném podávání paracetamolu s fluoroxacilinem je třeba dbát zvýšené opatrnosti, protože bylo zejména u pacientů s rizikovými faktory spojeno s metabolickou acidózou s vysokou aniontovou mezerou v důsledku pyrogutlanové acidózy. V části o těhotenství a kojení je uvedeno, že se neuplatňuje, protože přípravek je určen k podávání dětem; dále je uvedeno, že pokud je to z klinického hlediska zapotřebí, může být paracetamol v průběhu těhotenství užíván v co nejnižší účinné dávce, po co nejkratší možnou dobu a s co nejnižší možnou frekvencí, a že paracetamol je vylučován do mateřského mléka a studie u člověka nezaznamenaly žádné riziko s ohledem na kojení nebo pro kojence. V části o řízení a obsluze strojů je uvedeno, že se neuplatňuje, protože přípravek je určen k podávání dětem, a že není pravděpodobné, že by paracetamol ovlivňoval pozornost a schopnost řídit a obsluhovat stroje. Inkompatibility se neuplatňují a návod k užití uvádí, že nejsou žádné zvláštní požadavky.

Možné nežádoucí účinky

Vzácně se může objevit zvýšení hladiny kreatininu v séru, kopřivka a zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz. Velmi vzácně se mohou objevit trombocytopenie, agranulocytóza, leukopenie, hemolytická anemie, bronchospasmus u predisponovaných pacientů se senzitivitou na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID, závažné kožní reakce (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza), anafylaxe a kožní hypersenzitivní reakce včetně kožní vyrážky a angioedému a jaterní dysfunkce. Není známo, jak často se může objevit metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou; u pacientů s rizikovými faktory byly pozorovány případy v důsledku pyrogutlanové acidózy. Podezření na nežádoucí účinky lze hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, nebo na www.sukl.cz/nhalasit-nezadouci-ucinek.

Předávkování

Předávkování paracetamolem může způsobit závažné poškození jater končící transplantací jater či až smrtí a někdy akutní renální tubulární nekrózou. Do 24 hodin se může objevit nauzea, zvracení, letargie a pocení a bolest v břiše může být prvním příznakem jaterního poškození, které se obvykle projeví za 1–2 dny; poškození jater obvykle vrcholí po 4–6 dnech. Může se vyvinout jaterní selhání, encefalopatie, kóma až smrt a komplikace mohou zahrnovat acidózu, edém mozku, krvácivé projevy, hypoglykemii, hypotenzi, infekce a renální selhání; prodloužení protrombinového času je indikátorem zhoršení funkce jater a doporučuje se jeho monitorování. Je nutná hospitalizace a okamžitá lékařská pomoc i bez příznaků; uvádí se vyvolání zvracení a výplach žaludku při požití před méně než 4 hodinami, podání methioninu 2,5 g p.o., monitorování plazmatické koncentrace paracetamolu a podání specifického antidota acetylcysteinu do 8–15 hodin po otravě (příznivé účinky byly pozorovány i při pozdějším podání). Acetylcystein se většinou podává i.v. v 5% glukóze v počáteční dávce 150 mg/kg během 15 minut, poté 50 mg/kg v infuzi po dobu 4 hodin a dále 100 mg/kg do 16. resp. 20. hodiny od zahájení terapie; lze jej podat i p.o. do 10 hodin od požití toxické dávky v dávce 70–140 mg/kg 3krát denně. U velmi těžkých otrav je možná hemodialýza či hemoperfúze.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.