Paralen 100mg sup.5

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Paralen 100mg sup.5 používá

• Používá se ke snížení horečky a k tlumení bolesti.
• Pomáhá při chřipkových onemocněních, horečnatých stavech a při mírné až středně silné bolesti, například hlavy, zubů, kloubů a svalů.
• Je určen pro děti s tělesnou hmotností od 7 kg.

Léčivé látky

Léčivou látkou je paracetamolum. Jeden čípek obsahuje 100 mg paracetamolum. Dalšími složkami jsou čípkový základ H 15 a W 35.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paralen 100mg sup.5 používat

Nepodávejte jej dítěti, jestliže je alergické na paracetamol nebo na kteroukoli další složku, má závažné onemocnění jater nebo akutní zánět jater, krvácení z konečníku, zánět konečníku nebo tyto potíže mělo v nedávné době, nebo pokud váží méně než 7 kg. Před použitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud má dítě onemocnění ledvin nebo jater, nedostatek enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, závažnou hemolytickou anemii, zvýšenou citlivost na kyselinu acetylsalicylovou nebo nesteroidní léky proti zánětu a bolesti, nebo současně užívá léky ovlivňující funkci jater. Okamžitě informujte lékaře, pokud dítě trpí závažným onemocněním včetně těžké poruchy funkce ledvin nebo sepse, trpí podvýživou nebo současně užívá flukloxacilin. U těchto stavů byl při dlouhodobém pravidelném užívání paracetamolu nebo při současném užívání s flukloxacilinem hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza. Její příznaky mohou zahrnovat závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení. O vhodnosti současného používání s jinými léky proti bolesti a nachlazení se poraďte s lékařem. Vyšší než doporučené dávky mohou vést k riziku závažného poškození jater. Nepodávejte jej dětem, pokud užívají jiná léčiva obsahující paracetamol. Během léčby byly hlášeny velmi vzácné případy závažných kožních reakcí.

Jak se Paralen 100mg sup.5 používá

Čípky se zavádějí podle potřeby 3–4krát denně v časových odstupech nejméně 6 hodin. Dětem o tělesné hmotnosti 7–13 kg se podává 1 čípek, dětem o tělesné hmotnosti 14–20 kg 2 čípky. Před použitím uvolněte čípek z fólie pomalým rovným roztržením nastřižené fólie až ke špičce čípku. Čípek jemně zaveďte do konečníku. Po zavedení stiskněte na 1–2 minuty hýždě rukou k sobě a ujistěte se, že čípek zůstal v konečníku. Celková denní dávka paracetamolu za 24 hodin nemá překročit 60 mg na kg tělesné hmotnosti dítěte. Pro jednorázové podání je dávka 10–15 mg na kg tělesné hmotnosti. Léčbu můžete ukončit, jakmile horečka či bolest ustoupí. Pokud nedojde do 2 dnů k ústupu obtíží, pokud se obtíže zhorší nebo se vyskytnou neobvyklé reakce, poraďte se s lékařem. Léčba bez porady s lékařem nemá přesáhnout 3–5 dní. U kojenců konzultujte každé horečnaté onemocnění ihned s lékařem. Při předávkování nebo náhodném požití čípků dítětem ihned vyhledejte lékaře, i když nejsou přítomny příznaky předávkování. Pokud zapomenete podat dávku, podejte další dávku, jakmile si vzpomenete, ale dodržte odstup mezi dávkami nejméně 6 hodin a nepřekračujte maximální denní dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může i tento přípravek způsobit nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Přestaňte jej dítěti podávat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se objeví otok různých částí těla, nejčastěji v obličeji nebo v oblasti krku, závažná alergická reakce způsobující dechové potíže nebo závrať, která může vést až k šokovému stavu, nebo závažné kožní reakce projevující se například jako rozvíjející se kožní vyrážka, puchýře nebo postižení sliznice. Mezi další možné nežádoucí účinky patří kožní alergické reakce a vyrážka. Velmi vzácně se mohou objevit poruchy krvetvorby, které se mohou projevit například krvácením z dásní, krvácením z nosu, podlitinami, zvýšenou náchylností k infekcím, únavou nebo bolestí hlavy, dále zúžení průdušek s dušností a žloutenka. Není známo, jak často se může vyskytnout poškození funkce jater, které může vést k jaternímu selhání, nebo metabolická acidóza. Pokud se u dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to lékaři nebo lékárníkovi. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, na webových stránkách www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek je určen dětem. Pokud by však ve výjimečném případě měl být podán těhotné ženě, může být v průběhu těhotenství použit, pokud je to nutné. Má se používat nejnižší účinná dávka, která sníží bolest a nebo horečku, a to po co možná nejkratší dobu. Pokud se bolest nebo horečka nesníží nebo je potřeba přípravek užívat častěji, je nutné kontaktovat lékaře. Kojící ženy mohou přípravek užívat 1 den, déle než 1 den jej mohou užívat pouze po poradě s lékařem.

Další důležité informace

Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které dítě užívá, v nedávné době užívalo nebo možná bude užívat. O používání se poraďte s lékařem zejména tehdy, pokud dítě užívá léky na epilepsii, kolestyramin, jiné léky ovlivňující funkci jater, léky na spaní, uklidnění a jiné léky tlumící centrální nervový systém, léky na léčbu deprese ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy nebo tricyklických antidepresiv, kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné léky proti zánětu a bolesti, některé léky ovlivňující srážení krve, zidovudin, rifampicin, isoniazid, chloramfenikol, flukloxacilin, probenecid nebo léky a doplňky stravy obsahující třezalku tečkovanou. Potrava neovlivňuje účinnost. Během léčby se nesmí pít alkoholické nápoje. Přípravek neovlivňuje činnosti vyžadující zvýšenou pozornost. Uchovávejte jej mimo dohled a dosah dětí a při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte jej po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za zkratkou EXP. Nepoužívané léčivé přípravky nevyhazujte do odpadních vod nebo domácího odpadu a zeptejte se lékárníka, jak s nimi naložit. Čípky jsou bílé až slabě nažloutlé a mají torpédovitý tvar. Velikost balení je 5 čípků. Držitelem rozhodnutí o registraci je Opella Healthcare Czech s.r.o., Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6, Česká republika. Výrobcem je Sanofi Winthrop Industrie – Tours, 30–36 Avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Francie. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 13. 6. 2025.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.