Paramegal 500mg tbl.nob.30

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Paramegal 500mg tbl.nob.30 používá

• Používá se k léčbě mírné až středně silné bolesti a ke snížení horečky.
• Ulevuje při bolestech zubů, hlavy, při menstruaci, bolestech zad a svalů a kloubů při chřipkových onemocněních.
• Je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.

Léčivé látky

Léčivou látkou je paracetamol (paracetamolum). Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, povidon 25, mikrokrystalická celulosa a magnesium-stearát.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paramegal 500mg tbl.nob.30 používat

Neužívejte přípravek, jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli další složku, nebo jestliže máte závažnou poruchu funkce jater či akutní zánět jater. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud máte závažné onemocnění ledvin, onemocnění jater, nízkou hladinu enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenáza v krvi nebo trpíte hemolytickou anemií. Okamžitě informujte lékaře, pokud máte těžkou poruchu funkce ledvin nebo sepsi, jste podvyživený(á), trpíte chronickým alkoholismem nebo užíváte současně flukloxacilin; byly hlášeny případy metabolické acidózy a její příznaky mohou zahrnovat závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení. Neužívejte přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu a/nebo užíváte jakékoliv léky obsahující paracetamol. Vzhledem k vysokému obsahu léčivé látky není přípravek určen pro děti do 6 let.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek je určen pro děti od 6 let věku. Pokud je to nutné, můžete přípravek v průběhu těhotenství užívat; užívejte co nejnižší možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a po co nejkratší možnou dobu, a pokud se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo potřebujete přípravek užívat častěji, obraťte se na lékaře. Kojící ženy mohou přípravek užívat 1 den, déle než 1 den mohou přípravek užívat pouze po poradě s lékařem; v úvodu je také uvedeno, že kojící ženy mohou přípravek užívat pouze krátkodobě.

Jak se Paramegal 500mg tbl.nob.30 používá

Vždy užívejte přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře. Dospělí a dospívající starší 15 let s tělesnou hmotností 34–60 kg užívají 1 tabletu, při tělesné hmotnosti nad 60 kg jsou vhodné 2 tablety; přípravek se užívá dle potřeby několikrát denně v odstupu nejméně 4 hodin, maximální denní dávka je 8 tablet a nejvyšší jednotlivá dávka jsou 2 tablety, při dlouhodobé léčbě nad 10 dnů nepřekračujte denní dávku 5 tablet. Dospívající ve věku 12–15 let užívají 1 tabletu dle potřeby několikrát denně v odstupu nejméně 4–6 hodin, maximální denní dávka je 6 tablet. Děti ve věku 6–12 let užívají 1/2 až 1 tabletu dle potřeby několikrát denně v odstupu nejméně 4–6 hodin, maximální denní dávka jsou 4 tablety. Dodržujte doporučené dávkování, protože vyšší než doporučené dávky mohou vést k riziku závažného poškození jater. Nemocní se sníženou funkcí ledvin užívají po poradě s lékařem nižší dávky a u starších pacientů není třeba zvláštní úprava dávkování. Pokud nedojde do 3 dnů k ústupu horečky a do 5 dnů k ústupu bolesti, nebo dojde ke zhoršení obtíží či se vyskytnou neobvyklé reakce, poraďte se s lékařem; bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 7 dní a dítěti jej nepodávejte bez porady s lékařem déle než 3 dny. Při dlouhodobém užívání několik týdnů je třeba průběžná kontrola u lékaře.

Další důležité informace

Tablety je nutno zapít dostatečným množstvím tekutiny. Během léčby nepijte alkoholické nápoje, protože riziko poškození jater se může zvýšit, a přípravek by neměly užívat osoby, které mají problémy s dlouhodobým požíváním alkoholu. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte; poraďte se s lékařem zejména při užívání léků ovlivňujících funkci jater, metoklopramidu nebo domperidonu, warfarinu nebo jiných látek působících proti účinku vitaminu K, léků na epilepsii (glutethimid, fenobarbital, fenytoin, primidon, karbamazepin, lamotrigin, topiramát), inhibitorů monoaminooxidázy nebo tricyklických antidepresiv, léků na spaní a uklidnění a jiných léků tlumících centrální nervový systém, rifampicinu nebo isoniazidu, zidovudinu, kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (např. ibuprofen), chloramfenikolu, flukloxacilinu (riziko metabolické acidózy) a probenecidu nebo cholestyraminu. Přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Možné nežádoucí účinky

Vzácně se může objevit pocit na zvracení, zvracení a zvýšené hodnoty jaterních enzymů. Velmi vzácně se mohou objevit poruchy krvetvorby (trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, neutropenie, agranulocytóza), hemolytická anemie, reakce z přecitlivělosti od slabého zrudnutí pokožky až ke kopřivce, vedoucí až k anafylaktickému šoku, bronchospazmus, závažné kožní reakce a poškození jater. Není známo, jak často se může objevit metabolická acidóza u pacientů s těžkým onemocněním, kteří užívají paracetamol. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi; nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Jak Paramegal 500mg tbl.nob.30 uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou EXP; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužité léčivé přípravky nevyhazujte do odpadních vod nebo domácího odpadu a zeptejte se lékárníka, jak s nimi naložit.

Obsah balení a další informace

Tablety jsou bílé až nažloutlé, mramorované, kulaté a ploché se zkosenými hranami, z jedné strany s půlicí rýhou; tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Balení obsahuje 10 tablet (1 blistr), 20 tablet (2 blistry) nebo 30 tablet (3 blistry) v krabičce. Držitel rozhodnutí o registraci je Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika, a výrobcem je Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 s místem propouštění Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto, Česká republika. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 20. 1. 2025.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.