Zodac 10mg tbl.flm.100

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Zodac 10mg tbl.flm.100 používá

• Zodac 10mg tbl.flm.100 je přípravek proti alergiím.
• Používá se ke zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy.
• Je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.

Léčivé látky

Léčivou látkou je cetirizin-dihydrochlorid. Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu. Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon 30, magnesium-stearát, hypromelóza 2910/5, makrogol 6000, mastek, oxid titaničitý, simetikonová emulze SE 4.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zodac 10mg tbl.flm.100 používat

Neužívejte Zodac, jestliže jste alergický(á) na cetirizin-dihydrochlorid, na hydroxyzin nebo na látky odvozené od piperazinu, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, nebo jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin vyžadující dialýzu. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud máte poruchu funkce ledvin, problémy s močením, epilepsii nebo vyšší riziko vzniku křečí. Doporučuje se opatrnost při současném požívání alkoholu během léčby. Pokud je u Vás plánováno provedení testu na alergie, zeptejte se lékaře, zda máte přestat užívat přípravek několik dní před testem. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, a vězte, že jídlo neovlivňuje vstřebávání cetirizinu. Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se před užíváním s lékařem nebo lékárníkem; přípravek nemá být podáván těhotným ženám a v období kojení jej bez porady s lékařem nemáte užívat. Klinické studie neprokázaly zhoršení pozornosti při doporučených dávkách, ale při řízení a obsluze strojů sledujte svoji reakci a nepřekračujte doporučenou dávku. Přípravek obsahuje laktózu; pokud nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Podávání potahovaných tablet se nedoporučuje u dětí mladších 6 let, protože tato léková forma neumožňuje vhodně upravit dávku. Přípravek nemá být podáván těhotným ženám; náhodné užití by nemělo vyvolat žádné škodlivé účinky na plod, nicméně lék užívejte jen pokud je to nezbytně nutné a po poradě s lékařem. Cetirizin-dihydrochlorid se vylučuje do mateřského mléka, proto byste bez porady s lékařem neměla přípravek užívat v období kojení.

Jak se Zodac 10mg tbl.flm.100 používá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů lékaře nebo lékárníka. Tablety spolkněte a zapijte sklenicí vody. Doporučená dávka je pro dospělé a dospívající starší 12 let 10 mg (1 tableta) jednou denně a pro děti ve věku od 6 do 12 let 5 mg (1/2 tablety) dvakrát denně; tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Pacientům se středně těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje užívat 5 mg jednou denně a při závažném onemocnění ledvin je nutná porada s lékařem, který může upravit dávkování; totéž platí i pro děti s onemocněním ledvin. Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání potíží a o radu můžete požádat lékárníka. Pokud užijete více tablet, než máte, informujte lékaře; při předávkování byly hlášeny např. zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, rozšíření zornic, svědění, nervozita, sedace, ospalost, strnulost/ztuhlost, abnormálně zrychlený tep, třes a zadržování moči. Pokud zapomenete užít dávku, nezdvojnásobujte následující dávku. Pokud přestanete přípravek užívat, může se vzácně vrátit nebo nově objevit intenzivní svědění a/nebo kopřivka.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky. Vzácné nebo velmi vzácné reakce, při kterých musíte přestat užívat přípravek a ihned se poradit s lékařem, jsou alergické reakce včetně těžkých reakcí a angioedému (otok obličeje a hrdla); mohou se objevit brzy po prvním užití nebo později. Časté nežádoucí účinky zahrnují ospalost, závrať, bolest hlavy, zánět hltanu a rýmu (u dětí), průjem, nevolnost, sucho v ústech a únavu. Méně časté nežádoucí účinky zahrnují rozrušení, parestezie, bolesti břicha, svědění kůže, vyrážku, astenii a malátnost. Vzácně se mohou objevit přecitlivělost, deprese, halucinace, agrese, zmatenost, nespavost, křeče, tachykardie, abnormální funkce jater, kopřivka, otok a zvýšení tělesné hmotnosti. Velmi vzácně byly hlášeny trombocytopenie, tiky, mdloby, dyskineze, dystonie, třes, změněná chuť, rozmazané vidění, porucha akomodace, okulogyrická krize, anafylaktický šok, angioedém, fixní lékový exantém a abnormální vylučování moči. U některých nežádoucích účinků není frekvence známa, např. zvýšená chuť k jídlu, sebevražedné myšlenky, noční můry, amnézie, porucha paměti, vertigo, zadržování moči, intenzivní svědění a/nebo kopřivka po přerušení léčby, bolest kloubů, bolest svalů, vyrážka s puchýřky obsahujícími hnis a hepatitida. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Další důležité informace

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte jej po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevysypávejte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu a zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Zodac jsou bílé nebo téměř bílé podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou a tabletu lze rozdělit na stejné dávky; balení obsahuje 5, 7, 10, 40 nebo 100 potahovaných tablet (na trhu nemusí být všechny velikosti balení). Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce je Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 24. 2. 2023.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.