Xeldinor 25 mg, tabletki powlekane, 10 szt.

PONIŻSZY TEKST NIE ZASTĘPUJE ULOTKI DOŁĄCZONEJ DO OPAKOWANIA. PRZED UŻYCIEM PRODUKTU ZAWSZE UWAŻNIE ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA.

K čemu se Xeldinor 25mg tbl.flm.10 používá

• Xeldinor je lék proti bolesti ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSA).
• Používá se ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti, například bolesti svalů, menstruační bolesti a bolesti zubů.
• Je určen pro dospělé.

Léčivé látky

Léčivou látkou je dexketoprofen-trometamol (36,90 mg), odpovídající 25 mg dexketoprofenu. Pomocnými látkami jsou: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa (E460), sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), glycerol-distearát, hypromelosa/HPMC 2910 (E464), oxid titaničitý (E171) a makrogol 400.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Xeldinor 25mg tbl.flm.10 používat

Neužívejte Xeldinor, pokud jste alergický(á) na dexketoprofen nebo na kteroukoli další složku, pokud jste měl(a) alergickou reakci (např. astma, akutní alergickou rýmu, nosní polypy, kopřivku, angioedém, dýchací obtíže nebo pocit stísněnosti na hrudi) po kyselině acetylsalicylové nebo jiných NSA, pokud jste měl(a) fotoalergickou nebo fototoxickou reakci při užívání ketoprofenu nebo fibrátů, pokud máte nebo jste měl(a) peptický vřed, krvácení do žaludku nebo střev, chronické zažívací obtíže, krvácení nebo perforaci v souvislosti s předchozí léčbou NSA, pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu, závažné srdeční selhání, středně závažné nebo závažné problémy s ledvinami, závažné problémy s játry, poruchy krvácivosti nebo srážlivosti, pokud jste silně dehydrován(a), nebo pokud jste ve třetím trimestru těhotenství či kojíte. Před užitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, zejména pokud máte nebo jste měl(a) alergie, potíže s ledvinami, játry nebo srdcem, vysoký krevní tlak, zadržování tekutin, pokud užíváte diuretika, jste málo zavodněný(á), máte onemocnění srdce nebo jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu, jste starší, máte poruchu tvorby krve a krvinek, systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně, onemocnění žaludku či střev, nebo pokud užíváte léky zvyšující riziko vředu či krvácení. Dexketoprofen může zakrýt příznaky infekce (např. horečku a bolest); pokud máte infekci a příznaky přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se neprodleně s lékařem, a v průběhu planých neštovic se užívání nedoporučuje. Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte; některé kombinace jsou nevhodné nebo vyžadují opatrnost. Užívání NSA v kombinaci s alkoholem může zhoršit nežádoucí účinky, zejména v oblasti zažívacího ústrojí nebo centrální nervové soustavy. Přípravek může mírně ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje kvůli možným účinkům jako závrať nebo ospalost. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, tedy je v podstatě „bez sodíku“.

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Tento léčivý přípravek nebyl studován u dětí a dospívajících, jeho bezpečnost a účinnost nebyla stanovena a nemá být podáván dětem a dospívajícím; přípravek nemají užívat děti a dospívající do 18 let. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. Neužívejte Xeldinor během posledních tří měsíců těhotenství; během prvních 6 měsíců těhotenství jej neužívejte, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučí vám to lékař, a pokud je léčba potřeba, užívejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Pokud užíváte dexketoprofen od 20. týdne těhotenství po dobu delší než několik dní, může to způsobit nenarozenému dítěti problémy s ledvinami se snížením hladiny plodové vody (oligohydramnion) nebo zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte; při delší léčbě může lékař doporučit další kontroly. Tento léčivý přípravek se během kojení nesmí užívat. Ženy, které plánují těhotenství, se pokoušejí otěhotnět nebo jsou vyšetřovány pro neplodnost, se mají užívání vyhnout.

Jak se Xeldinor 25mg tbl.flm.10 používá

Vždy užívejte tento léčivý přípravek přesně podle příbalové informace nebo podle pokynů lékaře či lékárníka; tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Dospělí od 18 let obvykle užívají 1/2 tablety (12,5 mg) každých 4–6 hodin nebo 1 tabletu (25 mg) každých 8 hodin, přičemž celková denní dávka nesmí překročit 3 tablety (75 mg). Pokud jste starší nebo máte onemocnění ledvin či jater, zahajte léčbu celkovou denní dávkou nepřekračující 2 tablety denně (50 mg); při dobré snášenlivosti může být později zvýšena na 3 tablety denně (75 mg). Neužívejte tento léčivý přípravek při středně těžké nebo těžké poruše funkce ledvin nebo při těžké poruše funkce jater. Léčba není určena k dlouhodobému podávání a má být omezena na období trvání příznaků; pokud se do 3–4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se vám přitíží, poraďte se s lékařem. Tabletu spolkněte a zapijte dostatečným množstvím tekutiny; užívání s jídlem pomáhá snížit riziko žaludečních nebo střevních nežádoucích účinků, a při silné bolesti lze užít nalačno nejméně 30 minut před jídlem pro rychlejší vstřebání. Pokud užijete více tablet, než máte, ihned se poraďte s lékařem nebo lékárníkem nebo vyhledejte první pomoc; pokud zapomenete dávku, nezdvojnásobujte následující dávku a užijte až další pravidelnou dávku v příslušnou dobu.

Možné nežádoucí účinky

Časté nežádoucí účinky zahrnují pocit na zvracení a/nebo zvracení, bolest zejména v horní části břicha, průjem a trávicí potíže. Méně časté nežádoucí účinky zahrnují závrať, ospalost, poruchy spánku, nervozitu, bolesti hlavy, bušení srdce, zčervenání, gastritidu, zácpu, sucho v ústech, nadýmání, kožní vyrážku, únavu, bolest, pocit horečky a zimnice a malátnost. Vzácně se mohou objevit peptický vřed, protržení vředu nebo krvácení (např. zvracení krve nebo černá stolice), mdloby, vysoký krevní tlak, velmi pomalé dýchání, zadržování vody a periferní otoky, otok hrtanu, nechutenství, neobvyklé vnímání, svědivá vyrážka, akné, zvýšené pocení, bolest zad, časté močení, poruchy menstruace, obtíže s prostatou, odchylky jaterních testů, hepatitida a akutní selhání ledvin. Velmi vzácně se mohou objevit anafylaktická reakce, otevřené boláky na kůži a sliznicích (Stevensův-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom), angioedém, bronchospasmus, dušnost, rychlý tep, nízký krevní tlak, zánět slinivky břišní, neostré vidění, tinitus, citlivost kůže, citlivost na světlo, svědění, problémy s ledvinami, neutropenie a trombocytopenie. Pokud se objeví nežádoucí účinky týkající se žaludku nebo střev (např. bolest žaludku, pálení žáhy nebo krvácení), ihned informujte lékaře, zejména pokud jste starší nebo jste tyto potíže měl(a) v minulosti; při kožní vyrážce, poškození v ústech nebo na pohlavních orgánech či známkách alergie ukončete užívání. Byly hlášeny zadržování tekutin a otoky, zvýšení krevního tlaku a srdeční selhání, a léky jako tento mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika srdečního infarktu nebo cévní mozkové příhody. Nežádoucí účinky můžete hlásit také Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek).

Další důležité informace

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Uchovávejte při teplotě do 30 °C a uchovávejte blistr v krabičce, aby byl chráněn před světlem. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu; zeptejte se lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tablety jsou bílé, válcovité, bikonvexní, s půlicí rýhou a s vyraženým DT2 na jedné straně; dodávají se v blistrových baleních (PVC-PVDC/Al) a balení obsahuje 10 potahovaných tablet. Držitelem rozhodnutí o registraci je Olpha AS, Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Lotyšsko, a výrobci jsou SAG MANUFACTURING, S.L.U., Španělsko, a Galenicum Health S.L.U., Španělsko.

Powyższy tekst nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania. Przed użyciem produktu zawsze uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.