Paralen 500mg tbl.nob.12

NÍŽE UVEDENÝ TEXT NENAHRAZUJE PŘÍBALOVÝ LETÁK. PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU VŽDY PEČLIVĚ PROSTUDUJTE PŘÍBALOVÝ LETÁK OBSAŽENÝ V BALENÍ PRODUKTU.

K čemu se Paralen 500mg tbl.nob.12 používá

• Používá se proti bolesti a ke snížení zvýšené tělesné teploty.
• Je určen ke snížení horečky při chřipce, nachlazení a jiných infekčních onemocněních a při bolestech různého původu.
• Je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let věku.

Léčivé látky

Léčivou látkou je paracetamolum 500 mg v 1 tabletě. Dalšími složkami jsou předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon 30, sodná sůl kroskarmelosy a kyselina stearová. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paralen 500mg tbl.nob.12 používat

Neužívejte tento přípravek, jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, nebo jestliže máte závažné onemocnění jater nebo akutní zánět jater. Vzhledem k vysokému obsahu účinné látky nejsou tablety vhodné pro děti mladší 6 let (nebo pro děti s tělesnou hmotností menší než 20 kg). Před užitím se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte závažné onemocnění ledvin, onemocnění jater, trpíte hemolytickou anemií, máte nedostatek enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, trpíte zvýšenou citlivostí na kyselinu acetylsalicylovou a/nebo NSAID, současně užíváte léky ovlivňující funkci jater nebo máte problémy s požíváním alkoholu. Během léčby okamžitě informujte svého lékaře, pokud trpíte těžkou poruchou funkce ledvin nebo sepsí, nebo trpíte podvýživou, chronickým alkoholismem, nebo pokud užíváte současně flukloxacilin; u těchto stavů byl při dlouhodobém užívání paracetamolu v pravidelných dávkách nebo při užívání společně s flukloxacilinem hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza, jehož příznaky mohou zahrnovat závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení. O vhodnosti současného užívání s jinými léky proti bolesti a nachlazení se poraďte s lékařem. Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte tento přípravek, pokud užíváte jakákoliv jiná léčiva obsahující paracetamol. Během léčby paracetamolem byly hlášeny velmi vzácné případy závažných kožních reakcí.

Jak se Paralen 500mg tbl.nob.12 používá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka a nepřekračujte doporučené dávkování. Dospělí a dospívající (starší 15 let) užívají 1–2 tablety dle potřeby několikrát denně v časovém odstupu nejméně 4 hodin; maximální denní dávka je 8 tablet a nejvyšší jednotlivá dávka je u osob s tělesnou hmotností nižší než 50 kg 1 tableta, u osob s tělesnou hmotností 50 kg a více 2 tablety. Při dlouhodobé terapii (nad 10 dnů) nepřekračujte denní dávku 5 tablet. Dětem a dospívajícím ve věku od 6 do 15 let se podává 1/2–1 tableta dle potřeby několikrát denně v 6hodinových intervalech; interval lze zkrátit v případě potřeby na 4 hodiny, přičemž nesmí být překročena celková denní dávka. Přípravek není určen pro děti do 6 let věku; dětem od 3 let je možno podat PARALEN 125 mg tablety a pro mladší děti je určen Paralen ve formě suspenze nebo čípků. Pacienti se sníženou funkcí ledvin či jater se mají před použitím poradit s lékařem o úpravě dávkování. Léčení můžete ukončit, jakmile horečka nebo bolest ustoupí. Tablety se užívají při jídle nebo před jídlem; užití před jídlem zvýší rychlost nástupu účinku, tablety je možné půlit nebo drtit a zapíjejí se douškem tekutiny. Pokud nedojde do 3 dnů k ústupu obtíží (horečka, bolest) nebo naopak dojde ke zhoršení obtíží či se vyskytnou neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání s lékařem; bez porady s lékařem neužívejte přípravek nepřetržitě déle než 1 týden a dítěti jej nepodávejte bez porady s lékařem déle než 3 dny. Při dlouhodobém užívání (několik týdnů) je třeba průběžná kontrola u lékaře. Při předávkování nebo náhodném požití tablet dítětem ihned vyhledejte lékaře, i když nejsou přítomny příznaky předávkování. Pokud zapomenete užít dávku, podejte další dávku, jakmile si vzpomenete, dodržte však odstup mezi jednotlivými dávkami minimálně 4 hodiny a neužívejte více než maximální denní dávku; nezdvojnásobujte následující dávku.

Možné nežádoucí účinky

V případě, že se u Vás objeví velmi vzácné nežádoucí účinky jako otok různých částí těla (nejčastěji v obličeji nebo v oblasti krku), závažná alergická reakce způsobující dechové potíže nebo závrať, která může vést až k šokovému stavu, nebo závažné kožní reakce (např. rozvíjející se kožní vyrážka, puchýře nebo postižení sliznice), přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc. Vzácně se mohou vyskytnout kožní alergické reakce a vyrážka. Velmi vzácně se mohou vyskytnout poruchy krvetvorby (např. snížení počtu bílých krvinek a krevních destiček) s projevy jako bezbolestné tečkovité fialové skvrny na kůži, krvácení z dásní, krvácení z nosu, tvorba podlitin i při nevýznamném poranění, zvýšená náchylnost k infekcím, únava nebo bolest hlavy, dále zúžení průdušek (dušnost) a žloutenka (žloutnutí kůže a očí). Není známo, jak často se může vyskytnout poškození funkce jater, které může vést k akutnímu jaternímu selhání, a závažný stav zvaný metabolická acidóza (viz bod 2).

Upozornění a omezení použití pro děti, těhotné ženy a kojící matky

Přípravek není vhodný pro děti mladší 6 let (nebo pro děti s tělesnou hmotností menší než 20 kg). Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Pokud je to nutné, můžete přípravek v průběhu těhotenství užívat; užívejte co nejnižší možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu, a pokud se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete přípravek užívat častěji, obraťte se na svého lékaře. Kojící ženy mohou přípravek užívat 1 den, déle než 1 den mohou přípravek užívat pouze po poradě s lékařem.

Další důležité informace

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat; o užívání přípravku se poraďte se svým lékařem zejména při užívání léků ovlivňujících funkci jater, warfarinu nebo jiných látek působících proti účinku vitaminu K, léků na epilepsii, některých léků na depresi (inhibitory monoaminooxidázy nebo tricyklická antidepresiva), léků na spaní, uklidnění a jiných léků tlumících centrální nervový systém, rifampicinu nebo isoniazidu, zidovudinu, kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID, chloramfenikolu, flukloxacilinu (riziko metabolické acidózy), probenecidu, kolestyraminu nebo přípravků obsahujících třezalku tečkovanou. Jestliže se během léčby objeví zažívací obtíže, užívejte lék během jídla. Během léčby nepijte alkoholické nápoje, protože riziko poškození jater se může zvýšit, a přípravek by neměly užívat osoby, které mají problémy s dlouhodobým požíváním alkoholu. Přípravek neovlivňuje činnosti vyžadující zvýšenou pozornost (řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách). Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí, při teplotě do 25 °C v původním obalu a blistr uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem; nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu a zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.

Výše uvedený text nenahrazuje příbalový leták. Před použitím přípravku vždy pečlivě prostudujte příbalový leták obsažený v balení produktu.